Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykiatriske problemer hos børn med akut lymfatisk leukæmi og deres omsorgspersoner

4. december 2024 opdateret af: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University

Psykiatriske problemer hos børn med akut lymfatisk leukæmi og deres omsorgspersoner i South Egypt Cancer Institute

Kræft i barndommen repræsenterer en betydelig sundhedsudfordring, hvor cirka 400.000 børn og unge i alderen 0-19 år diagnosticeres årligt. Det onkologiske landskab af pædiatriske populationer er karakteriseret ved forskellige maligniteter, hvor leukæmier, hjernekræft, lymfomer og solide tumorer såsom neuroblastom og Wilms-tumorer udgør de dominerende diagnostiske kategorier. Blandt disse fremstår akut lymfatisk leukæmi (ALL) som den mest udbredte malignitet i barndommen.

Historisk set var en kræftdiagnose et næsten altid dødeligt udfald. Imidlertid har nutidige medicinske interventioner dramatisk transformeret denne fortælling. Siden 1980 er dødeligheden på tværs af pædiatriske cancertyper faldet med mere end 50 %, hvilket repræsenterer et bemærkelsesværdigt fremskridt inden for klinisk onkologi. Navnlig viser ALL en usædvanlig optimistisk prognose, hvor over 90% af patienterne opnår fuldstændig remission.

På trods af disse opmuntrende overlevelsesstatistikker strækker kræftoplevelsen sig ud over fysiologiske parametre. Børn diagnosticeret med leukæmi og deres familiære støttesystemer støder ofte på komplekse psykologiske udfordringer. Disse manifestationer omfatter et spektrum af følelsesmæssige reaktioner, herunder angst, chok, benægtelse, depression og tilpasningsvanskeligheder. Kritisk er disse psykologiske følgesygdomme ikke begrænset til diagnose- og behandlingsfaserne, men fortsætter ofte selv efter sygdomsremission

Den multidimensionelle karakter af kræftoplevelsen førte til fremkomsten af ​​en specialiseret underdisciplin i 1992. Benævnt "psyko-onkologi" i USA og "psykosocial onkologi" overvejende i europæiske sammenhænge, ​​adresserer dette felt to grundlæggende psykologiske dimensioner:

Følelsesmæssige og psykosociale reaktioner fra patienter, familier og pårørende gennem hele sygdomsforløbet Psykologiske, adfærdsmæssige og sociale faktorer, der potentielt har indflydelse på kræftsygelighed og -dødelighed.

Som følge heraf anlægger moderne pædiatrisk onkologisk pleje et holistisk paradigme. Det terapeutiske mål overskrider blot fysisk genoprettelse og stræber efter at sikre det omfattende sociale og følelsesmæssige velvære for både barnet og det familiære økosystem.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil rekruttere to grupper; første gruppe vil være nye tilfælde med ALL med deres pårørende i ambulatorium eller indlagt onkologisk afdeling og den anden gruppe vil være raske kontrolbørn med deres pårørende.

Vedrørende casegruppe vil hver patient blive fulgt i 6 måneder med vurderingen ved diagnose, postinduktionsfase, postkonsolideringsfase og efter 3 måneder fra begyndelsen af ​​vedligeholdelsesfasen.

Beskrivelse

A) Sagsgrupper:

  1. Patienterne:

Inklusionskriterier: efterforskerne inkluderede børn med følgende kriterier:

  • Nyligt diagnosticeret med ALL
  • I alderen 6 til 18 år.

Eksklusionskriterier: Efterforskerne udelukkede børn med følgende kriterier:

• Børn med andre maligne sygdomme end ALLE.

  • Alder <6 år og >18 år.
  • Børn med kronisk sygdom, fx diabetes mellitus, inflammatorisk tarmsygdom, medfødt hjertesygdom, cerebral parese osv.

  • Børn med en historie med psykiatrisk sygdom eller intellektuel handicap.

    2 - plejepersonalet:

Inklusionskriterier:

  • De omsorgspersoner, der har ansvaret for sagen børn under behandling.

Eksklusionskriterier:

• De pårørende med psykiatrisk sygdom.

B) Kontrolgrupper:

  1. kontrolbørnene:

    Inklusionskriterier:

    • Børn med afstemt alder og køn til case-gruppe.

    Eksklusionskriterier:

    • Børn med tidligere malignitet eller nuværende malignitet.
    • Børn med en historie med medicinsk, kronisk sygdom eller psykiatriske lidelser.
  2. kontrolplejerne:

Inklusionskriterier:

• Pårørende med afstemt alder og køn til pårørendes casegruppe.

Eksklusionskriterier:

• Omsorgspersoner med tidligere psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Child Behavioural Checklist (CBCL): er en tjekliste, forældre komplet til at opdage følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn og unge, den består af 113 spørgsmål til begge grupper.
er en tjekliste, som forældre udfylder for at opdage følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn og unge, den består af 113 spørgsmål.
Adfærdsmæssigt: Symptom Checkliste -90- Revideret (SCL-90-R) for forældre
Det er en metode til at evaluere psykologiske problemer og identificere symptomer, den omfatter 90 symptomer og evaluere ni symptomatiske dimensioner
case gruppe
børn med ALT
Adfærdsmæssigt: Child Behavioural Checklist (CBCL): er en tjekliste, forældre komplet til at opdage følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn og unge, den består af 113 spørgsmål til begge grupper.
er en tjekliste, som forældre udfylder for at opdage følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn og unge, den består af 113 spørgsmål.
Adfærdsmæssigt: forældrerapport om børns reaktioner på stress (PCT): er et spørgeskema, der bruges til at indhente mødres og fædres rapporter om deres børns mestring af kræft.
Den inkluderer en liste over 12 kræftrelaterede stressfaktorer (f.eks. manglende skole, hyppige hospitals- eller klinikbesøg, ændringer i personligt udseende) og 57 punkter, der afspejler frivillige (mestring) og ufrivillige (automatiske) stressreaktioner fra børn/unge som reaktion på kræftrelaterede stressfaktorer
Adfærdsmæssigt: Symptom Checkliste -90- Revideret (SCL-90-R) for forældre
Det er en metode til at evaluere psykologiske problemer og identificere symptomer, den omfatter 90 symptomer og evaluere ni symptomatiske dimensioner
Adfærdsmæssigt: posttraumatiske stresslidelser ved posttraumatisk tjekliste -5 (PCL-5) for forældre
Det er et mål på 20 punkter, der vurderer de 20 DSM-5 symptomer på PTSD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af psykiatrisk komorbiditet hos børn med ALL og deres omsorgspersoner på forskellige stadier af sygdom ved det sydlige egyptiske cancerinstitut
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Samarbejdspartnere

South Egypt Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Anslået)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • psych-oncology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner