脳卒中患者におけるキネシオロジーテーピングの効果
2024年12月8日 更新者：Özge Tahran、University of Beykent
脳卒中患者の体幹・肩甲骨・肩複合体に対するキネシオロジーテーピングの即時効果：プラセボ対照研究
この臨床試験の目的は、キネシオロジーテーピングが脳卒中患者の治療に効果があるかどうかを調べることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
キネシオロジーテーピングは脳卒中患者に効果がありますか? 研究者らはキネシオロジーテーピングとプラセボ（見た目は似ているが効果はない）を比較し、キネシオロジーテーピングが脳卒中患者の治療に即効性があるかどうかを確認している。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、特に体幹・肩甲骨・肩複合体に焦点を当て、脳卒中患者における体幹制御、姿勢、固有受容、および上肢機能に対するキネシオロジーテーピング（KT）の即時効果を評価することを目的としました。 合計 37 人の脳卒中患者がこのプラセボ対照試験に参加し、KT グループ (n=19) またはプラセボ対照偽 KT グループ (n=18) のいずれかに無作為に割り当てられました。 KT グループは促進および抑制技術を使用して適用されたキネシオロジー テーピングを受けましたが、対照グループは治療的張力なしで偽テーピングを受けました。
脳卒中患者の体幹・肩甲骨・肩複合体にキネシオロジーテーピングを適用すると、体幹の制御、肩の姿勢、固有受容が即座に強化されました。 ただし、短期的には上肢の機能が大幅に改善されることはありませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Beykent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- この研究の対象基準では、参加者が初めての脳卒中を経験していること、罹患した上肢のブルンストロームステージ3または4の運動回復レベルを示していること、過去3か月以内にボツリヌス毒素A療法の治療歴がないこと、評価の指示を理解し、それに従うための十分な認知能力を備えていること。
除外基準:
- 除外基準には、以前の肩の損傷により運動や機能に制限がある人、テーピングに対してアレルギー反応や皮膚過敏症を示した人、既存の皮膚疾患のある患者が含まれていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオロジーテーピンググループ
各テーピング方法は、脳卒中患者によく見られる特有の筋肉の不均衡や機能障害に対処するために慎重に設計されています。
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治療グループには、体幹伸筋、僧帽筋下部および中部、棘上筋、三角筋群、前鋸筋の周囲にキネシオロジーテーピングが施されました。
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偽コンパレータ：プラセボ対照偽グループ
治療効果が達成されないことを保証するために、皮膚の表面に配置された 3 つの「I」字型のストリップを使用します。
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対照群では、キネシオロジーテープは張力をかけずに、特定の筋肉群をターゲットにしたり、解剖学的起点や挿入点を尊重したりしない方法で貼付されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹障害スケール
時間枠：各キネシオロジーテーピング介入の 24 時間終了時のベースラインからの体幹障害の変化。
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体幹障害スケール (TIS) は、脳卒中患者の体幹機能を評価するために設計された検証済みの評価ツールで、合計 17 項目を通じて静的座位バランス、動的座位バランス、体幹調整を測定します。
各項目は患者のパフォーマンスに基づいて採点され、最高スコアは 3 回の反復で記録されます。
TIS は 0 から 23 ポイントの範囲の合計スコアを提供し、スコアが高いほど体幹機能が良好であることを示します。
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各キネシオロジーテーピング介入の 24 時間終了時のベースラインからの体幹障害の変化。
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姿勢評価
時間枠：各キネシオロジーテーピング介入の 24 時間終了時のベースラインからの姿勢スコアの変化。
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姿勢は、iOS および Android デバイスで利用できる姿勢分析用の信頼性が高く有効なソフトウェア ツールである Posture Screen Mobile (PSM) アプリケーションを使用して評価されました。
この研究では、理学療法士が iPad カメラを利用して各参加者の矢状面写真を撮影し、特定の解剖学的ランドマークをマークすることでデジタル化しました。
PSM アプリケーションは、角度変位だけでなく、前方および側方の平行移動を計算し、画像上にグリッドを重ねてランドマークの正確な配置を支援します。
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各キネシオロジーテーピング介入の 24 時間終了時のベースラインからの姿勢スコアの変化。
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固有受容の評価
時間枠：各キネシオロジーテーピング介入の 24 時間終了時のベースラインからの固有受容スコアの変化。
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体幹と肩の固有受容は傾斜計を使用して評価され、参加者はテストのために体幹を 30 度前屈した位置に置かれました。
被験者は、この位置を 5 秒間保持し、その後、最初のベンチマーク位置を再現する前に、さらに 5 秒間ニュートラル位置に戻るように指示されました。試行は最大 5 回まで許可されます。
肩の固有受容は、75°および 90°の屈曲で評価されました。
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各キネシオロジーテーピング介入の 24 時間終了時のベースラインからの固有受容スコアの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター評価スケール
時間枠：各キネシオロジーテーピング介入の 24 時間終了時の上肢機能スコアのベースラインからの変化。
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運動評価スケール（MAS）は、特に項目 6（上肢機能）、項目 7（手の動き）、および項目 8（高度な手の活動）の 3 つの項目に焦点を当てて、脳卒中患者の上肢機能を評価するために使用されました。
各項目は 0 ～ 6 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど機能的能力が優れていることを示し、これら 3 つの項目の合計スコア範囲は 0 ～ 18 になります。
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各キネシオロジーテーピング介入の 24 時間終了時の上肢機能スコアのベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof.、Marmara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月10日
一次修了 (実際)
2017年2月10日
研究の完了 (実際)
2017年2月10日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月4日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月8日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。