- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06723873
Účinky kineziologického tejpování u pacientů po cévní mozkové příhodě
Bezprostřední účinky kineziologického tejpování na komplex trupu, lopatky a ramen u pacientů s cévní mozkovou příhodou: placebem kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda kineziologické tejpování funguje při léčbě pacientů s mrtvicí. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Je kineziologický tejp účinný u pacientů po cévní mozkové příhodě? Vědci srovnávají kineziologický tejpování s placebem (vizuálně podobným, ale nemá žádné účinky), aby zjistili, zda kineziologický tejpování funguje okamžitě při léčbě pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit bezprostřední účinky kineziologického tejpování (KT) na kontrolu trupu, držení těla, propriocepci a funkci horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě, konkrétně se zaměřením na komplex kmen-lopatka-rameno. Této placebem kontrolované studie se zúčastnilo celkem třicet sedm pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří byli náhodně zařazeni buď do skupiny KT (n=19), nebo do placebem kontrolované skupiny s falešnou KT (n=18). Skupina KT dostávala kineziologické tejpování aplikované pomocí technik facilitace a inhibice, zatímco kontrolní skupina dostávala falešné tejpování bez terapeutického napětí.
Aplikace kineziologického tejpování na komplex trupu, lopatky a ramene u pacientů po cévní mozkové příhodě vedla k okamžitému zlepšení kontroly trupu, držení ramene a propriocepce. Krátkodobě však výrazně nezlepšil funkci horních končetin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Beykent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritéria pro zařazení do této studie specifikovala, že účastníci museli prodělat vůbec první cévní mozkovou příhodu, prokázat úroveň motorického zotavení Brunnstromova stádia 3 nebo 4 v postižené horní končetině, neměli v minulosti žádnou terapii botulotoxinem-A během posledních tří měsíců, a mají dostatečnou kognitivní schopnost porozumět pokynům hodnocení a dodržovat je.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala jedince s pohybovým nebo funkčním omezením v důsledku předchozího poranění ramene, osoby, které vykazovaly alergické reakce nebo citlivost kůže na tejpování, a pacienty s jakýmkoli existujícím kožním onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kineziologického tejpování
Každá metoda tejpování byla pečlivě navržena tak, aby řešila jedinečné svalové dysbalance a funkční deficity běžně pozorované u pacientů s mrtvicí.
|
Léčebné skupině byl aplikován kineziologický tejp kolem extenzorů trupu, dolního a středního trapézu, supraspinatus, skupiny deltového svalu a pilovitého předního svalu.
|
|
Falešný srovnávač: Placebem kontrolovaná falešná skupina
Využití tří proužků ve tvaru „I“ umístěných povrchově na kůži, aby bylo zajištěno, že nebude dosaženo žádných terapeutických účinků.
|
V kontrolní skupině byla kineziologická páska aplikována bez napětí a způsobem, který necílil na konkrétní svalové skupiny ani nerespektoval anatomický původ a vkládací body.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození kmene
Časové okno: Změna postižení trupu od výchozí hodnoty na konci 24 hodin každé kineziologické tejpovací intervence.
|
Trunk Impairment Scale (TIS) je validovaný hodnotící nástroj určený k hodnocení funkce trupu u pacientů po cévní mozkové příhodě, měření statické rovnováhy v sedu, dynamické rovnováhy v sedu a koordinace trupu prostřednictvím celkem 17 položek.
Každá položka je hodnocena na základě výkonu pacienta, přičemž nejvyšší skóre je zaznamenáno ze tří opakování.
TIS poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 23 bodů, kde vyšší skóre znamená lepší funkci trupu.
|
Změna postižení trupu od výchozí hodnoty na konci 24 hodin každé kineziologické tejpovací intervence.
|
|
Hodnocení držení těla
Časové okno: Změna skóre držení těla od výchozí hodnoty na konci 24 hodin každé intervence kineziologického tejpování.
|
Držení těla bylo hodnoceno pomocí aplikace Posture Screen Mobile (PSM), spolehlivého a platného softwarového nástroje pro analýzu držení těla dostupného na zařízeních iOS a Android.
V této studii fyzioterapeut použil kameru iPad k zachycení fotografií každého účastníka v sagitální rovině, které byly poté digitalizovány označením konkrétních anatomických orientačních bodů.
Aplikace PSM vypočítala přední a boční translace, stejně jako úhlové posuny, překrývající mřížku na snímcích, která pomáhá při přesném umístění orientačních bodů.
|
Změna skóre držení těla od výchozí hodnoty na konci 24 hodin každé intervence kineziologického tejpování.
|
|
Hodnocení propriocepce
Časové okno: Změna skóre propriocepce od výchozí hodnoty na konci 24 hodin každé intervence kineziologického tejpování.
|
Propriocepce trupu a ramen byla hodnocena pomocí inklinometru, přičemž účastníci byli pro testování umístěni ve 30° dopředné flexi trupu.
Byli instruováni, aby drželi tuto pozici po dobu 5 sekund a poté se vrátili do neutrální polohy na dalších 5 sekund, než se pokusili reprodukovat výchozí pozici benchmarku, přičemž bylo povoleno až pět pokusů.
Propriocepce ramene byla hodnocena při flexi 75° a 90°.
|
Změna skóre propriocepce od výchozí hodnoty na konci 24 hodin každé intervence kineziologického tejpování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení motoru
Časové okno: Změna skóre funkce horní končetiny od výchozí hodnoty na konci 24 hodin každé kineziologické tejpovací intervence.
|
K hodnocení funkce horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou byla použita škála motorického hodnocení (MAS), která se konkrétně zaměřila na tři položky: položku 6 (funkce horní končetiny), položku 7 (pohyby rukou) a položku 8 (pokročilé činnosti rukou).
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkční schopnosti, což vede k celkovému rozsahu skóre 0 až 18 pro tyto tři položky.
|
Změna skóre funkce horní končetiny od výchozí hodnoty na konci 24 hodin každé kineziologické tejpovací intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108400987-244
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kineziologické tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno