Efectos del vendaje kinesiológico en pacientes con accidente cerebrovascular
8 de diciembre de 2024 actualizado por: Özge Tahran, University of Beykent
Los efectos inmediatos del vendaje kinesiológico en el complejo tronco-escápula-hombro en pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio controlado con placebo
El objetivo de este ensayo clínico es saber si las cintas kinesiológicas funcionan para tratar a los pacientes con accidente cerebrovascular. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Es eficaz el vendaje kinesiológico en pacientes con accidente cerebrovascular? Los investigadores comparan la cinta kinesiológica con un placebo (visualmente similar pero sin efectos) para ver si la cinta kinesiológica funciona inmediatamente para tratar a los pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos inmediatos del vendaje kinesiológico (KT) sobre el control del tronco, la postura, la propiocepción y la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular, centrándose específicamente en el complejo tronco-escápula-hombro. Un total de treinta y siete pacientes con accidente cerebrovascular participaron en este ensayo controlado con placebo, donde fueron asignados aleatoriamente al grupo KT (n=19) o a un grupo KT simulado controlado con placebo (n=18). El grupo KT recibió vendaje kinesiológico aplicado utilizando técnicas de facilitación e inhibición, mientras que el grupo de control recibió vendaje simulado sin tensión terapéutica.
La aplicación de cintas kinesiológicas al complejo tronco-escápula-hombro en pacientes con accidente cerebrovascular resultó en mejoras inmediatas en el control del tronco, la postura del hombro y la propiocepción. Sin embargo, no mejoró significativamente la función de las extremidades superiores a corto plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Beykent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para este estudio especificaron que los participantes debían haber experimentado un primer accidente cerebrovascular, demostrar un nivel de recuperación motora de las etapas 3 o 4 de Brunnstrom en el miembro superior afectado, no tener antecedentes de tratamiento con toxina botulínica A en los últimos tres meses. y poseer suficiente capacidad cognitiva para comprender y seguir las instrucciones de evaluación.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron personas con limitaciones funcionales o de movimiento debido a lesiones previas en el hombro, aquellos que exhibieron reacciones alérgicas o sensibilidades cutáneas al vendaje y pacientes con cualquier afección cutánea existente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de vendajes de kinesiología
Cada método de vendaje fue cuidadosamente diseñado para abordar los desequilibrios musculares únicos y los déficits funcionales que se observan comúnmente en pacientes con accidente cerebrovascular.
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El grupo de tratamiento recibió cinta de kinesiología alrededor de los extensores del tronco, el trapecio inferior y medio, el supraespinoso, el grupo de músculos deltoides y el músculo serrato anterior.
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Comparador falso: Grupo simulado controlado con placebo
Utilizando tres tiras en forma de 'I' colocadas superficialmente sobre la piel para garantizar que no se logren efectos terapéuticos.
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En el grupo de control, la cinta de kinesiología se aplicó sin tensión y de una manera que no apuntaba a grupos musculares específicos ni respetaba el origen anatómico y los puntos de inserción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Cambio en el deterioro del tronco desde el inicio al final de las 24 horas de cada intervención de cinta kinesiológica.
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La Escala de deterioro del tronco (TIS) es una herramienta de evaluación validada diseñada para evaluar la función del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular, midiendo el equilibrio estático al sentarse, el equilibrio dinámico al sentarse y la coordinación del tronco a través de un total de 17 ítems.
Cada ítem se califica en función del desempeño del paciente, registrándose la puntuación más alta en tres repeticiones.
El TIS proporciona una puntuación total que oscila entre 0 y 23 puntos, donde una puntuación más alta indica una mejor función del tronco.
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Cambio en el deterioro del tronco desde el inicio al final de las 24 horas de cada intervención de cinta kinesiológica.
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Evaluación de postura
Periodo de tiempo: Puntajes de cambio de postura desde el inicio al final de las 24 horas de cada intervención de cinta kinesiológica.
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La postura se evaluó utilizando la aplicación Posture Screen Mobile (PSM), una herramienta de software confiable y válida para el análisis de la postura disponible en dispositivos iOS y Android.
En este estudio, un fisioterapeuta utilizó una cámara iPad para capturar fotografías en el plano sagital de cada participante, que luego se digitalizaron marcando puntos de referencia anatómicos específicos.
La aplicación PSM calculó las traslaciones anteriores y laterales, así como los desplazamientos angulares, superponiendo una cuadrícula sobre las imágenes para ayudar a ubicar los puntos de referencia con precisión.
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Puntajes de cambio de postura desde el inicio al final de las 24 horas de cada intervención de cinta kinesiológica.
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Evaluación de propiocepción
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de propiocepción desde el inicio al final de las 24 horas de cada intervención de grabación de kinesiología.
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La propiocepción del tronco y los hombros se evaluó utilizando el inclinómetro, con los participantes colocados en una flexión del tronco de 30° hacia adelante para la prueba.
Se les indicó que mantuvieran esta posición durante 5 segundos y luego regresaran a una posición neutral durante otros 5 segundos antes de intentar reproducir la posición de referencia inicial, con hasta cinco intentos permitidos.
La propiocepción del hombro se evaluó en flexión de 75° y 90°.
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Cambio de las puntuaciones de propiocepción desde el inicio al final de las 24 horas de cada intervención de grabación de kinesiología.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación motora
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de función de las extremidades superiores desde el inicio al final de las 24 horas de cada intervención de cinta kinesiológica.
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Se empleó la Escala de Evaluación Motora (MAS) para evaluar la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular, enfocándose específicamente en tres ítems: el ítem 6 (función de las extremidades superiores), el ítem 7 (movimientos de la mano) y el ítem 8 (actividades avanzadas de la mano).
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad funcional, lo que da como resultado un rango de puntuación total de 0 a 18 para estos tres ítems.
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Cambio de las puntuaciones de función de las extremidades superiores desde el inicio al final de las 24 horas de cada intervención de cinta kinesiológica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108400987-244
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .