Skutki Kinesiology Tapingu u pacjentów po udarze mózgu
8 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Özge Tahran, University of Beykent
Natychmiastowe skutki kinezjologii tapingu na kompleks tułów-łopatka-ramię u pacjentów po udarze mózgu: badanie kontrolowane placebo
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy kinesiology taping jest skuteczny w leczeniu pacjentów po udarze. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy kinesiology taping jest skuteczny u pacjentów po udarze mózgu? Naukowcy porównują kinesiology taping z placebo (wizualnie podobnym, ale bez efektów), aby sprawdzić, czy kinesiology taping działa natychmiast w leczeniu pacjentów po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena natychmiastowego wpływu kinesiology tapingu (KT) na kontrolę tułowia, postawę, propriocepcję i funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu, ze szczególnym uwzględnieniem kompleksu tułów-łopatka-ramię. W tym kontrolowanym placebo badaniu wzięło udział ogółem trzydziestu siedmiu pacjentów po udarze, których losowo przydzielono do grupy KT (n=19) lub kontrolowanej placebo pozorowanej grupy KT (n=18). Grupa KT otrzymała kinesiology taping z zastosowaniem technik facylitacji i hamowania, natomiast grupa kontrolna otrzymała pozorowany taping bez napięcia terapeutycznego.
Zastosowanie kinesiology tapingu na kompleks tułów-łopatka-barki u pacjentów po udarze mózgu spowodowało natychmiastową poprawę kontroli tułowia, postawy ramion i propriocepcji. Nie poprawiło to jednak znacząco funkcji kończyny górnej w krótkim okresie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Beykent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia do tego badania określały, że uczestnicy musieli przebyć pierwszy w życiu udar, wykazać się regeneracją motoryczną w stopniu 3 lub 4 według Brunnstroma w dotkniętej chorobą kończynie górnej, nie przechodzić w przeszłości leczenia toksyną botulinową A w ciągu ostatnich trzech miesięcy, oraz posiadać wystarczające zdolności poznawcze, aby zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami oceny.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały osoby z ograniczeniami ruchowymi lub funkcjonalnymi wynikającymi z wcześniejszych urazów barku, osoby, które wykazywały reakcje alergiczne lub nadwrażliwość skóry na oklejanie taśmą oraz pacjenci z istniejącymi chorobami skóry.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Kinesiology Tapingu
Każda metoda oklejania została starannie zaprojektowana, aby uwzględnić specyficzne zaburzenia równowagi mięśniowej i deficyty funkcjonalne powszechnie obserwowane u pacjentów po udarze.
|
Grupa leczona otrzymała Kinesiology Taping wokół prostowników tułowia, mięśnia czworobocznego dolnego i środkowego, mięśnia nadgrzebieniowego, grupy mięśni naramiennych i mięśnia zębatego przedniego.
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowana kontrolowana placebo
Zastosowanie trzech pasków w kształcie litery „I” umieszczonych powierzchniowo na skórze, aby zapewnić brak efektu terapeutycznego.
|
W grupie kontrolnej taśmę kinezjologiczną stosowano bez napięcia i w sposób niezaangażowany w określone grupy mięśni, nie uwzględniający pochodzenia anatomicznego i punktów wprowadzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Upośledzenia Tułowia
Ramy czasowe: Zmiana upośledzenia tułowia w porównaniu z wartością wyjściową po 24 godzinach każdej interwencji kinesiology tapingu.
|
Skala Upośledzenia Tułowia (TIS) to zatwierdzone narzędzie oceny zaprojektowane do oceny funkcji tułowia u pacjentów po udarze, mierzące statyczną równowagę w pozycji siedzącej, dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej i koordynację tułowia za pomocą łącznie 17 elementów.
Każdy element jest oceniany na podstawie wyników pacjenta, przy czym najwyższy wynik jest rejestrowany z trzech powtórzeń.
TIS zapewnia całkowity wynik w zakresie od 0 do 23 punktów, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą funkcję tułowia.
|
Zmiana upośledzenia tułowia w porównaniu z wartością wyjściową po 24 godzinach każdej interwencji kinesiology tapingu.
|
|
Ocena postawy
Ramy czasowe: Zmiana wyników postawy w stosunku do wartości wyjściowych po 24 godzinach każdej interwencji kinesiology tapingu.
|
Do oceny postawy ciała wykorzystano aplikację Posture Screen Mobile (PSM), niezawodne i aktualne narzędzie do analizy postawy, dostępne na urządzeniach z systemami iOS i Android.
W tym badaniu fizjoterapeuta użył aparatu iPad do wykonania zdjęć każdego uczestnika w płaszczyźnie strzałkowej, które następnie przetworzono na postać cyfrową, zaznaczając określone punkty orientacyjne anatomiczne.
Aplikacja PSM obliczyła przemieszczenia przednie i boczne, a także przemieszczenia kątowe, nakładając siatkę na obrazy, aby pomóc w dokładnym umieszczeniu punktów orientacyjnych.
|
Zmiana wyników postawy w stosunku do wartości wyjściowych po 24 godzinach każdej interwencji kinesiology tapingu.
|
|
Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: Zmiana wyników propriocepcji w stosunku do wartości wyjściowych po 24 godzinach każdej interwencji kinesiology tapingu.
|
Propriocepcję tułowia i barków oceniano za pomocą inklinometru, a uczestnicy badania byli ułożeni w pozycji zgięcia tułowia do przodu pod kątem 30°.
Poinstruowano ich, aby utrzymali tę pozycję przez 5 sekund, a następnie powrócili do pozycji neutralnej na kolejne 5 sekund, zanim spróbują odtworzyć początkową pozycję odniesienia. Dopuszczalnych było maksymalnie pięć prób.
Propriocepcję barku oceniano przy zgięciu 75° i 90°.
|
Zmiana wyników propriocepcji w stosunku do wartości wyjściowych po 24 godzinach każdej interwencji kinesiology tapingu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana wyników funkcji kończyny górnej w stosunku do wartości wyjściowych po 24 godzinach każdej interwencji kinesiology tapingu.
|
Do oceny funkcji kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu zastosowano Skalę Oceny Motorycznej (MAS), skupiając się w szczególności na trzech elementach: punkcie 6 (funkcja kończyny górnej), punkcie 7 (ruchy rąk) i punkcie 8 (zaawansowane czynności rąk).
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną, co daje łączny zakres punktów od 0 do 18 dla tych trzech elementów.
|
Zmiana wyników funkcji kończyny górnej w stosunku do wartości wyjściowych po 24 godzinach każdej interwencji kinesiology tapingu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108400987-244
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .