- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06723873
뇌졸중 환자에서 키네시올로지 테이핑의 효과
뇌졸중 환자의 체간-견갑골-어깨 복합체에 대한 운동 요법 테이핑의 즉각적인 효과: 위약 대조 연구
이 임상 시험의 목표는 운동요법 테이핑이 뇌졸중 환자 치료에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
뇌졸중 환자에게 키네시올로지 테이핑이 효과가 있나요? 연구자들은 키네시올로지 테이핑을 위약(시각적으로 유사하지만 효과가 없음)과 비교하여 키네시올로지 테이핑이 뇌졸중 환자 치료에 즉시 효과가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 특히 몸통-견갑골-어깨 복합체에 초점을 맞춰 뇌졸중 환자의 몸통 제어, 자세, 고유 감각 및 상지 기능에 대한 운동 요법 테이핑(KT)의 즉각적인 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 총 37명의 뇌졸중 환자가 이 위약 대조 시험에 참여했으며, KT 그룹(n=19) 또는 위약 대조 가짜 KT 그룹(n=18)에 무작위로 배정되었습니다. KT 그룹은 촉진 및 억제 기법을 적용한 키네시올로지 테이핑을 받았고, 대조군은 치료적 긴장 없이 가짜 테이핑을 받았습니다.
뇌졸중 환자의 몸통-견갑골-어깨 복합체에 운동요법 테이핑을 적용한 결과 몸통 조절, 어깨 자세 및 고유 감각이 즉각적으로 향상되었습니다. 그러나 단기적으로는 상지 기능이 크게 향상되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Beykent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 본 연구의 포함 기준은 참가자가 최초의 뇌졸중을 경험해야 하고, 영향을 받은 상지에서 Brunnstrom 단계 3 또는 4의 운동 회복 수준을 보여야 하며, 지난 3개월 이내에 보툴리눔 독소 A 치료를 받은 적이 없어야 한다고 명시했습니다. 평가 지침을 이해하고 따를 수 있는 충분한 인지 능력을 보유해야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 이전 어깨 부상으로 인해 움직임이나 기능적 제한이 있는 개인, 테이핑에 대한 알레르기 반응이나 피부 민감성을 나타내는 개인, 기존 피부 질환이 있는 환자가 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시올로지 테이핑 그룹
각 테이핑 방법은 뇌졸중 환자에게서 흔히 볼 수 있는 독특한 근육 불균형과 기능적 결함을 해결하기 위해 신중하게 설계되었습니다.
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치료군은 몸통 신근, 하부 및 중간 승모근, 극상근, 삼각근군, 전거근 부위에 키네시오로지 테이핑을 실시했습니다.
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가짜 비교기: 위약 대조 가짜 그룹
세 개의 'I'자 모양 스트립을 피부 표면에 배치하여 치료 효과가 나타나지 않았는지 확인합니다.
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대조군에서는 긴장 없이 특정 근육 그룹을 목표로 하지 않거나 해부학적 기원과 삽입 지점을 존중하지 않는 방식으로 키네시올로지 테이프를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 장애 척도
기간: 각 운동 요법 테이핑 개입 24시간이 끝날 때 기준선에서 몸통 손상의 변화.
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TIS(Trunk Impairment Scale)는 뇌졸중 환자의 몸통 기능을 평가하기 위해 고안된 검증된 평가 도구로, 총 17개 항목을 통해 정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형, 몸통 협응력을 측정합니다.
각 항목은 환자의 수행 능력에 따라 점수가 매겨지며, 3회 반복 시 가장 높은 점수가 기록됩니다.
TIS는 0~23점 범위의 총점을 제공하며, 점수가 높을수록 몸통 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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각 운동 요법 테이핑 개입 24시간이 끝날 때 기준선에서 몸통 손상의 변화.
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자세 평가
기간: 각 운동 요법 테이핑 개입 24시간이 끝날 때 기준선에서 자세 점수의 변화.
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IOS 및 Android 장치에서 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 자세 분석용 소프트웨어 도구인 PSM(Posture Screen Mobile) 애플리케이션을 사용하여 자세를 평가했습니다.
이 연구에서 물리치료사는 iPad 카메라를 사용하여 각 참가자의 시상면 사진을 캡처한 다음 특정 해부학적 랜드마크를 표시하여 디지털화했습니다.
PSM 애플리케이션은 정확한 랜드마크 배치를 돕기 위해 이미지에 그리드를 오버레이하여 각도 변위뿐만 아니라 전방 및 측면 이동을 계산했습니다.
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각 운동 요법 테이핑 개입 24시간이 끝날 때 기준선에서 자세 점수의 변화.
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고유 감각 평가
기간: 각 운동 요법 테이핑 개입 24시간이 끝날 때 기준선에서 고유 감각 점수의 변화.
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경사계를 사용하여 몸통과 어깨 고유 감각을 평가했으며, 참가자는 테스트를 위해 몸통을 30° 앞으로 굽힌 자세로 배치했습니다.
참가자들은 이 위치를 5초 동안 유지한 다음 다시 5초 동안 중립 위치로 돌아가서 초기 벤치마크 위치를 재현하려고 시도했으며 최대 5번의 시도가 허용되었습니다.
어깨 고유 감각은 75° 및 90° 굴곡에서 평가되었습니다.
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각 운동 요법 테이핑 개입 24시간이 끝날 때 기준선에서 고유 감각 점수의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 평가 척도
기간: 각 운동요법 테이핑 개입 24시간 종료 시 기준선 대비 상지 기능 점수의 변화.
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운동 평가 척도(MAS)는 뇌졸중 환자의 상지 기능을 평가하기 위해 사용되었으며, 특히 항목 6(상지 기능), 항목 7(손 움직임), 항목 8(고급 손 활동)의 세 가지 항목에 중점을 두었습니다.
각 항목은 0~6점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 기능적 능력이 우수함을 의미하므로 이 세 항목의 총 점수 범위는 0~18점입니다.
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각 운동요법 테이핑 개입 24시간 종료 시 기준선 대비 상지 기능 점수의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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