Effecten van kinesiologische taping bij patiënten met een beroerte
8 december 2024 bijgewerkt door: Özge Tahran, University of Beykent
De onmiddellijke effecten van kinesiologisch tapen op het romp-scapula-schoudercomplex bij patiënten met een beroerte: een placebogecontroleerd onderzoek
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of kinesiologische taping werkt bij de behandeling van patiënten met een beroerte. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Is kinesiologisch tapen effectief bij patiënten met een beroerte? Onderzoekers vergelijken kinesiologische taping met een placebo (visueel vergelijkbaar maar heeft geen effect) om te zien of kinesiologische taping onmiddellijk werkt om patiënten met een beroerte te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het evalueren van de onmiddellijke effecten van kinesiologische taping (KT) op de controle over de romp, de houding, de proprioceptie en de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte, waarbij de nadruk vooral lag op het romp-scapula-schoudercomplex. In totaal namen zevenendertig patiënten met een beroerte deel aan dit placebogecontroleerde onderzoek, waarbij ze willekeurig werden toegewezen aan de KT-groep (n=19) of een placebogecontroleerde schijn-KT-groep (n=18). De KT-groep ontving kinesiologische taping, toegepast met behulp van facilitatie- en inhibitietechnieken, terwijl de controlegroep schijntaping ontving zonder therapeutische spanning.
De toepassing van kinesiologisch tapen op het romp-scapula-schoudercomplex bij patiënten met een beroerte resulteerde in onmiddellijke verbeteringen in de rompcontrole, schouderhouding en proprioceptie. Het verbeterde de functie van de bovenste ledematen echter niet significant op de korte termijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Beykent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria voor dit onderzoek specificeerden dat deelnemers voor het eerst een beroerte moeten hebben gehad, een motorisch herstelniveau van Brunnstrom-stadium 3 of 4 in het aangedane bovenste lidmaat moeten aantonen, geen voorgeschiedenis van behandeling met botulinetoxine-A moeten hebben in de afgelopen drie maanden, en beschikken over voldoende cognitieve vaardigheden om beoordelingsinstructies te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten personen met bewegings- of functionele beperkingen als gevolg van eerder schouderletsel, degenen die allergische reacties of huidgevoeligheden vertoonden bij het tapen, en patiënten met bestaande huidaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiologie Tapinggroep
Elke tapingmethode is zorgvuldig ontworpen om de unieke spieronevenwichtigheden en functionele tekorten aan te pakken die vaak voorkomen bij patiënten met een beroerte.
|
De behandelgroep kreeg kinesiologische taping rond de extensoren van de romp, de onderste en middelste trapezius, de supraspinatus, de deltaspiergroep en de voorste spier van de serratus.
|
|
Sham-vergelijker: Placebo-gecontroleerde schijngroep
Er werd gebruik gemaakt van drie 'I'-vormige strips die oppervlakkig op de huid werden geplaatst om ervoor te zorgen dat er geen therapeutische effecten werden bereikt.
|
In de controlegroep werd kinesiologietape aangebracht zonder spanning en op een manier die niet op specifieke spiergroepen was gericht en de anatomische oorsprong en inbrengpunten niet respecteerde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: Verandering van de rompstoornis ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van 24 uur van elke kinesiologische taping-interventie.
|
De Trunk Impairment Scale (TIS) is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de rompfunctie bij patiënten met een beroerte te evalueren, waarbij de statische zitbalans, de dynamische zitbalans en de rompcoördinatie worden gemeten aan de hand van in totaal 17 items.
Elk item wordt gescoord op basis van de prestaties van de patiënt, waarbij de hoogste score wordt geregistreerd na drie herhalingen.
De TIS geeft een totaalscore variërend van 0 tot 23 punten, waarbij een hogere score een betere rompfunctie aangeeft.
|
Verandering van de rompstoornis ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van 24 uur van elke kinesiologische taping-interventie.
|
|
Houdingsevaluatie
Tijdsspanne: Verandering van houdingsscores ten opzichte van de basislijn aan het einde van 24 uur van elke kinesiologische taping-interventie.
|
De houding werd beoordeeld met behulp van de Posture Screen Mobile (PSM)-applicatie, een betrouwbare en valide softwaretool voor houdingsanalyse die beschikbaar is op iOS- en Android-apparaten.
In dit onderzoek gebruikte een fysiotherapeut een iPad-camera om sagittale vlakfoto's van elke deelnemer te maken, die vervolgens werden gedigitaliseerd door specifieke anatomische oriëntatiepunten te markeren.
De PSM-applicatie berekende anterieure en laterale translaties, evenals hoekverplaatsingen, door een raster over de beelden te leggen om te helpen bij het nauwkeurig plaatsen van oriëntatiepunten.
|
Verandering van houdingsscores ten opzichte van de basislijn aan het einde van 24 uur van elke kinesiologische taping-interventie.
|
|
Proprioceptie Evaluatie
Tijdsspanne: Verandering van de proprioceptiescores ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van 24 uur van elke kinesiologische taping-interventie.
|
De proprioceptie van de romp en de schouder werd geëvalueerd met behulp van de inclinometer, waarbij de deelnemers voor het testen in een voorwaartse flexie van de romp van 30° werden geplaatst.
Ze kregen de opdracht om deze positie vijf seconden vast te houden en vervolgens nog eens vijf seconden terug te keren naar een neutrale positie voordat ze probeerden de oorspronkelijke benchmarkpositie te reproduceren, met maximaal vijf pogingen.
De proprioceptie van de schouder werd beoordeeld bij 75° en 90° flexie.
|
Verandering van de proprioceptiescores ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van 24 uur van elke kinesiologische taping-interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van de functiescores van de bovenste ledematen ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van 24 uur van elke kinesiologische taping-interventie.
|
De Motor Assessment Scale (MAS) werd gebruikt om de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte te evalueren, waarbij de nadruk specifiek lag op drie items: item 6 (functie van de bovenste ledematen), item 7 (handbewegingen) en item 8 (geavanceerde handactiviteiten).
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneel vermogen, wat resulteert in een totaal scorebereik van 0 tot 18 voor deze drie items.
|
Verandering van de functiescores van de bovenste ledematen ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van 24 uur van elke kinesiologische taping-interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108400987-244
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .