Effekter av kinesiologitaping hos slagpasienter
8. desember 2024 oppdatert av: Özge Tahran, University of Beykent
De umiddelbare effektene av kinesiologi-taping på stamme-scapula-skulder-komplekset hos slagpasienter: en placebokontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om kinesiologitaping fungerer for å behandle slagpasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Er kinesiologitaping effektiv hos slagpasienter? Forskere sammenligner kinesiologitaping med placebo (visuelt lik, men har ingen effekter) for å se om kinesiologitaping fungerer umiddelbart for å behandle slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å evaluere de umiddelbare effektene av kinesiologitaping (KT) på trunkkontroll, kroppsholdning, propriosepsjon og funksjon av øvre lemmer hos slagpasienter, spesielt med fokus på trunk-scapula-skulder-komplekset. Totalt trettisyv slagpasienter deltok i denne placebokontrollerte studien, der de ble tilfeldig fordelt til enten KT-gruppen (n=19) eller en placebokontrollert sham-KT-gruppe (n=18). KT-gruppen mottok kinesiologitaping påført ved bruk av tilretteleggings- og hemmingsteknikker, mens kontrollgruppen mottok falsk taping uten terapeutisk spenning.
Anvendelsen av kinesiologitaping på trunk-scapula-skulderkomplekset hos slagpasienter resulterte i umiddelbare forbedringer i trunkkontroll, skulderstilling og propriosepsjon. Imidlertid forbedret det ikke signifikant funksjonen i øvre lemmer på kort sikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Beykent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inklusjonskriteriene for denne studien spesifiserte at deltakerne må ha opplevd et hjerneslag for første gang, demonstrere et motorisk restitusjonsnivå av Brunnstrom-stadier 3 eller 4 i den berørte øvre lem, ikke ha noen historie med botulinumtoksin-A-behandling i løpet av de siste tre månedene, og har tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå og følge vurderingsinstruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte individer med bevegelses- eller funksjonsbegrensninger på grunn av tidligere skulderskader, de som viste allergiske reaksjoner eller hudfølsomhet overfor taping, og pasienter med eksisterende hudsykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiologi Taping Group
Hver tapemetode ble nøye utformet for å adressere de unike muskelubalansene og funksjonsmangelene som vanligvis sees hos slagpasienter.
|
Behandlingsgruppen fikk Kinesiology Taping rundt trunkextensorene, nedre og midtre trapezius, supraspinatus, deltoid muskelgruppe og serratus anterior muskel.
|
|
Sham-komparator: Placebokontrollert humbuggruppe
Ved å bruke tre 'I'-formede strimler plassert overfladisk på huden for å sikre at ingen terapeutiske effekter ble oppnådd.
|
I kontrollgruppen ble kinesiologitape påført uten spenning og på en måte som ikke var rettet mot spesifikke muskelgrupper eller respekterte den anatomiske opprinnelsen og innsettingspunktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Endring av trunksvikt fra baseline ved slutten av 24 timer etter hver kinesiologisk tapingintervensjon.
|
Trunk Impairment Scale (TIS) er et validert vurderingsverktøy utviklet for å evaluere trunkfunksjon hos slagpasienter, måle statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og trunkkoordinasjon gjennom totalt 17 elementer.
Hvert element scores basert på pasientens ytelse, med den høyeste poengsummen registrert fra tre repetisjoner.
TIS gir en total poengsum fra 0 til 23 poeng, hvor en høyere poengsum indikerer bedre trunkfunksjon.
|
Endring av trunksvikt fra baseline ved slutten av 24 timer etter hver kinesiologisk tapingintervensjon.
|
|
Holdningsevaluering
Tidsramme: Endring av holdningsskåre fra baseline ved slutten av 24 timer etter hver kinesiologisk tapeintervensjon.
|
Holdning ble vurdert ved hjelp av Posture Screen Mobile (PSM)-applikasjonen, et pålitelig og gyldig programvareverktøy for holdningsanalyse tilgjengelig på iOS- og Android-enheter.
I denne studien brukte en fysioterapeut et iPad-kamera for å fange fotografier av sagittale plan av hver deltaker, som deretter ble digitalisert ved å markere spesifikke anatomiske landemerker.
PSM-applikasjonen beregnet fremre og laterale translasjoner, samt vinkelforskyvninger, og overlappet et rutenett på bildene for å hjelpe til med nøyaktig plassering av landemerker.
|
Endring av holdningsskåre fra baseline ved slutten av 24 timer etter hver kinesiologisk tapeintervensjon.
|
|
Propriosepsjonsevaluering
Tidsramme: Endring av propriosepsjonsscore fra baseline ved slutten av 24 timer etter hver kinesiologisk tapingintervensjon.
|
Trunk- og skulderpropriosepsjon ble evaluert ved hjelp av inklinometeret, med deltakerne plassert ved 30° foroverfleksjon av stammen for testing.
De ble bedt om å holde denne posisjonen i 5 sekunder og deretter gå tilbake til en nøytral posisjon i ytterligere 5 sekunder før de forsøkte å reprodusere den opprinnelige referanseposisjonen, med opptil fem forsøk tillatt.
Skulderpropriosepsjon ble vurdert ved 75° og 90° fleksjon.
|
Endring av propriosepsjonsscore fra baseline ved slutten av 24 timer etter hver kinesiologisk tapingintervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: Endring av funksjonsscore for øvre lemmer fra baseline ved slutten av 24 timer etter hver kinesiologisk tapingintervensjon.
|
Motor Assessment Scale (MAS) ble brukt for å evaluere øvre lemmerfunksjon hos slagpasienter, med fokus spesifikt på tre elementer: element 6 (øvre lemmerfunksjon), element 7 (håndbevegelser) og element 8 (avanserte håndaktiviteter).
Hvert element scores på en skala fra 0 til 6, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjonsevne, noe som resulterer i et totalt poengområde på 0 til 18 for disse tre elementene.
|
Endring av funksjonsscore for øvre lemmer fra baseline ved slutten av 24 timer etter hver kinesiologisk tapingintervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 108400987-244
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .