- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06723873
Efeitos da bandagem cinesiológica em pacientes com AVC
Os efeitos imediatos da bandagem cinesiológica no complexo tronco-escápula-ombro em pacientes com AVC: um estudo controlado por placebo
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a gravação cinesiológica funciona no tratamento de pacientes com AVC. A principal questão que pretende responder é:
A gravação cinesiológica é eficaz em pacientes com AVC? Os pesquisadores comparam a gravação cinesiológica a um placebo (visualmente semelhante, mas sem efeitos) para ver se a gravação cinesiológica funciona imediatamente no tratamento de pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos imediatos da bandagem cinesiológica (KT) no controle do tronco, postura, propriocepção e função dos membros superiores em pacientes com AVC, focando especificamente no complexo tronco-escápula-ombro. Um total de trinta e sete pacientes com AVC participaram deste estudo controlado por placebo, onde foram aleatoriamente designados para o grupo KT (n=19) ou para um grupo simulado de KT controlado por placebo (n=18). O grupo KT recebeu bandagem cinesiológica aplicada utilizando técnicas de facilitação e inibição, enquanto o grupo controle recebeu gravação simulada sem tensão terapêutica.
A aplicação de fita cinesiológica no complexo tronco-escápula-ombro em pacientes com AVC resultou em melhorias imediatas no controle do tronco, postura do ombro e propriocepção. No entanto, não melhorou significativamente a função dos membros superiores a curto prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Beykent University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão para este estudo especificaram que os participantes deveriam ter sofrido um primeiro acidente vascular cerebral, demonstrar um nível de recuperação motora dos estágios 3 ou 4 de Brunnstrom no membro superior afetado, não ter histórico de terapia com toxina botulínica A nos últimos três meses, e possuir capacidade cognitiva suficiente para compreender e seguir as instruções da avaliação.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram indivíduos com limitações funcionais ou de movimento devido a lesões anteriores no ombro, aqueles que exibiram reações alérgicas ou sensibilidade cutânea à bandagem e pacientes com quaisquer problemas de pele existentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Gravação Cinesiológica
Cada método de gravação foi cuidadosamente projetado para abordar os desequilíbrios musculares únicos e os déficits funcionais comumente observados em pacientes com AVC.
|
O grupo de tratamento recebeu Kinesiology Taping ao redor dos extensores do tronco, trapézio inferior e médio, supraespinhal, grupo muscular deltóide e músculo serrátil anterior.
|
|
Comparador Falso: Grupo Sham Controlado por Placebo
Utilizando três tiras em forma de 'I' colocadas superficialmente na pele para garantir que nenhum efeito terapêutico fosse alcançado.
|
No grupo controle, a fita cinesiológica foi aplicada sem tensão e de forma que não atingisse grupos musculares específicos nem respeitasse a origem anatômica e os pontos de inserção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Comprometimento do Tronco
Prazo: Mudança no comprometimento do tronco desde o início ao final de 24 horas de cada intervenção de gravação cinesiológica.
|
A Escala de Imparidade do Tronco (TIS) é uma ferramenta de avaliação validada projetada para avaliar a função do tronco em pacientes com AVC, medindo o equilíbrio sentado estático, o equilíbrio sentado dinâmico e a coordenação do tronco por meio de um total de 17 itens.
Cada item é pontuado com base no desempenho do paciente, sendo a pontuação mais alta registrada em três repetições.
O TIS fornece uma pontuação total que varia de 0 a 23 pontos, onde uma pontuação maior indica melhor função do tronco.
|
Mudança no comprometimento do tronco desde o início ao final de 24 horas de cada intervenção de gravação cinesiológica.
|
|
Avaliação Postural
Prazo: Mudança nas pontuações de postura desde o início ao final de 24 horas de cada intervenção de gravação cinesiológica.
|
A postura foi avaliada por meio do aplicativo Posture Screen Mobile (PSM), uma ferramenta de software confiável e válida para análise postural disponível em dispositivos iOS e Android.
Neste estudo, um fisioterapeuta utilizou uma câmera iPad para capturar fotografias no plano sagital de cada participante, que foram então digitalizadas marcando pontos anatômicos específicos.
O aplicativo PSM calculou translações anteriores e laterais, bem como deslocamentos angulares, sobrepondo uma grade nas imagens para auxiliar no posicionamento preciso dos pontos de referência.
|
Mudança nas pontuações de postura desde o início ao final de 24 horas de cada intervenção de gravação cinesiológica.
|
|
Avaliação de propriocepção
Prazo: Mudança nas pontuações de propriocepção desde o início ao final de 24 horas de cada intervenção de gravação cinesiológica.
|
A propriocepção do tronco e dos ombros foi avaliada por meio do inclinômetro, com os participantes posicionados a 30° de flexão anterior do tronco para teste.
Eles foram instruídos a manter essa posição por 5 segundos e depois retornar à posição neutra por mais 5 segundos antes de tentar reproduzir a posição de referência inicial, sendo permitidas até cinco tentativas.
A propriocepção do ombro foi avaliada em 75° e 90° de flexão.
|
Mudança nas pontuações de propriocepção desde o início ao final de 24 horas de cada intervenção de gravação cinesiológica.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação Motora
Prazo: Alteração dos escores de função dos membros superiores desde o início ao final de 24 horas de cada intervenção de gravação cinesiológica.
|
A Escala de Avaliação Motora (MAS) foi utilizada para avaliar a função dos membros superiores em pacientes com AVC, focando especificamente em três itens: item 6 (função dos membros superiores), item 7 (movimentos das mãos) e item 8 (atividades avançadas das mãos).
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 6, sendo que pontuações mais altas indicam melhor capacidade funcional, resultando em uma pontuação total de 0 a 18 para esses três itens.
|
Alteração dos escores de função dos membros superiores desde o início ao final de 24 horas de cada intervenção de gravação cinesiológica.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108400987-244
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .