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Effetti del taping kinesiologico nei pazienti con ictus

8 dicembre 2024 aggiornato da: Özge Tahran, University of Beykent

Gli effetti immediati del taping kinesiologico sul complesso tronco-scapola-spalla nei pazienti con ictus: uno studio controllato con placebo

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il taping kinesiologico funziona per trattare i pazienti con ictus. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Il taping kinesiologico è efficace nei pazienti con ictus? I ricercatori confrontano il taping kinesiologico con un placebo (visivamente simile ma senza effetti) per vedere se il taping kinesiologico funziona immediatamente per trattare i pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a valutare gli effetti immediati del taping kinesiologico (KT) sul controllo del tronco, sulla postura, sulla propriocezione e sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus, concentrandosi in particolare sul complesso tronco-scapola-spalla. Un totale di trentasette pazienti con ictus hanno partecipato a questo studio controllato con placebo, dove sono stati assegnati in modo casuale al gruppo KT (n=19) o ad un gruppo KT fittizio controllato con placebo (n=18). Il gruppo KT ha ricevuto il taping kinesiologico applicato utilizzando tecniche di facilitazione e inibizione, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un taping fittizio senza tensione terapeutica.

L’applicazione del taping kinesiologico al complesso tronco-scapola-spalla nei pazienti colpiti da ictus ha portato a miglioramenti immediati nel controllo del tronco, nella postura della spalla e nella propriocezione. Tuttavia, non ha migliorato significativamente la funzione degli arti superiori a breve termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Beykent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione per questo studio specificavano che i partecipanti dovevano aver avuto un primo ictus in assoluto, dimostrare un livello di recupero motorio pari agli stadi 3 o 4 di Brunnstrom nell'arto superiore interessato, non avere una storia di terapia con tossina botulinica A negli ultimi tre mesi, e possedere capacità cognitive sufficienti per comprendere e seguire le istruzioni di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano individui con limitazioni motorie o funzionali dovute a precedenti lesioni alla spalla, coloro che mostravano reazioni allergiche o sensibilità cutanea al bendaggio e pazienti con qualsiasi condizione cutanea esistente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di taping kinesiologico
Ogni metodo di taping è stato attentamente progettato per affrontare gli specifici squilibri muscolari e i deficit funzionali comunemente riscontrati nei pazienti colpiti da ictus.
Altro: Taping kinesiologico
Il gruppo di trattamento ha ricevuto il Kinesiology Taping attorno agli estensori del tronco, al trapezio medio e inferiore, al sovraspinato, al gruppo muscolare deltoide e al muscolo dentato anteriore.
Comparatore fittizio: Gruppo Sham controllato con placebo
Utilizzando tre strisce a forma di "I" posizionate superficialmente sulla pelle per garantire che non siano stati ottenuti effetti terapeutici.
Altro: Kinesiotaping placebo
Nel gruppo di controllo, il nastro kinesiologico è stato applicato senza tensione e in un modo che non mirava a gruppi muscolari specifici né rispettava l'origine anatomica e i punti di inserzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala del deterioramento del tronco
Lasso di tempo: Cambiamento della compromissione del tronco rispetto al basale alla fine delle 24 ore di ciascun intervento di taping kinesiologico.
La Trunk Impairment Scale (TIS) è uno strumento di valutazione convalidato progettato per valutare la funzione del tronco nei pazienti con ictus, misurando l'equilibrio statico della seduta, l'equilibrio dinamico della seduta e la coordinazione del tronco attraverso un totale di 17 elementi. Ad ogni item viene assegnato un punteggio in base alle prestazioni del paziente, con il punteggio più alto registrato da tre ripetizioni. Il TIS fornisce un punteggio totale che va da 0 a 23 punti, dove un punteggio più alto indica una migliore funzionalità del tronco.
Cambiamento della compromissione del tronco rispetto al basale alla fine delle 24 ore di ciascun intervento di taping kinesiologico.
Valutazione della postura
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi della postura rispetto al basale alla fine delle 24 ore di ciascun intervento di taping kinesiologico.
La postura è stata valutata utilizzando l'applicazione Posture Screen Mobile (PSM), uno strumento software affidabile e valido per l'analisi della postura disponibile su dispositivi iOS e Android. In questo studio, un fisioterapista ha utilizzato una fotocamera iPad per acquisire fotografie sul piano sagittale di ciascun partecipante, che sono state poi digitalizzate contrassegnando specifici punti di riferimento anatomici. L'applicazione PSM ha calcolato le traslazioni anteriori e laterali, nonché gli spostamenti angolari, sovrapponendo una griglia alle immagini per facilitare il posizionamento accurato dei punti di riferimento.
Modifica dei punteggi della postura rispetto al basale alla fine delle 24 ore di ciascun intervento di taping kinesiologico.
Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi di propriocezione rispetto al basale alla fine delle 24 ore di ciascun intervento di taping kinesiologico.
La propriocezione del tronco e della spalla è stata valutata utilizzando l'inclinometro, con i partecipanti posizionati a 30° di flessione in avanti del tronco per il test. È stato chiesto loro di mantenere questa posizione per 5 secondi e poi di tornare in una posizione neutra per altri 5 secondi prima di tentare di riprodurre la posizione di riferimento iniziale, con un massimo di cinque tentativi consentiti. La propriocezione della spalla è stata valutata a 75° e 90° di flessione.
Modifica dei punteggi di propriocezione rispetto al basale alla fine delle 24 ore di ciascun intervento di taping kinesiologico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione motoria
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi di funzionalità degli arti superiori rispetto al basale alla fine delle 24 ore di ciascun intervento di taping kinesiologico.
La Motor Assessment Scale (MAS) è stata utilizzata per valutare la funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus, concentrandosi specificamente su tre elementi: elemento 6 (funzione degli arti superiori), elemento 7 (movimenti della mano) e elemento 8 (attività avanzate delle mani). Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6, dove i punteggi più alti indicano una migliore abilità funzionale, risultando in un intervallo di punteggio totale da 0 a 18 per questi tre item.
Modifica dei punteggi di funzionalità degli arti superiori rispetto al basale alla fine delle 24 ore di ciascun intervento di taping kinesiologico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Beykent

Investigatori

  • Direttore dello studio: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 108400987-244

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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