Эффекты кинезиологического тейпирования у пациентов с инсультом
8 декабря 2024 г. обновлено: Özge Tahran, University of Beykent
Непосредственные эффекты кинезиологического тейпирования на комплекс туловище-лопатка-плечи у пациентов с инсультом: плацебо-контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли кинезиологическое тейпирование пациентам, перенесшим инсульт. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Эффективно ли кинезиологическое тейпирование у пациентов с инсультом? Исследователи сравнивают кинезиологическое тейпирование с плацебо (визуально похожее, но не имеющее эффекта), чтобы увидеть, работает ли кинезиологическое тейпирование немедленно при лечении пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было оценить непосредственный эффект кинезиологического тейпирования (КТ) на контроль туловища, осанку, проприоцепцию и функцию верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт, уделяя особое внимание комплексу туловище-лопатка-плечо. Всего в этом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие тридцать семь пациентов с инсультом, где они были случайным образом распределены либо в группу КТ (n=19), либо в группу плацебо-контролируемой имитации КТ (n=18). Группа КТ получила кинезиологическое тейпирование, наложенное с использованием техник облегчения и торможения, тогда как контрольная группа получила имитацию тейпирования без терапевтического напряжения.
Применение кинезиологического тейпа на комплекс туловище-лопатка-плечо у пациентов с инсультом привело к немедленному улучшению контроля туловища, положения плеч и проприоцепции. Однако в краткосрочной перспективе это не привело к значительному улучшению функции верхних конечностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Beykent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения в это исследование предусматривали, что участники должны были впервые пережить инсульт, продемонстрировать уровень двигательного восстановления 3 или 4 стадии по Бруннстрему в пораженной верхней конечности, не иметь в анамнезе терапии ботулиническим токсином А в течение последних трех месяцев, и обладать достаточными когнитивными способностями, чтобы понимать и следовать инструкциям по оцениванию.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включали лиц с двигательными или функциональными ограничениями из-за предшествующих травм плеча, тех, у кого были аллергические реакции или чувствительность кожи к тейпированию, а также пациентов с любыми существующими кожными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезиологического тейпирования
Каждый метод тейпирования был тщательно разработан для устранения уникального мышечного дисбаланса и функционального дефицита, обычно наблюдаемого у пациентов, перенесших инсульт.
|
Группа лечения получила кинезиологическое тейпирование вокруг разгибателей туловища, нижней и средней трапециевидных мышц, надостной мышцы, группы дельтовидных мышц и передней зубчатой мышцы.
|
|
Фальшивый компаратор: Плацебо-контролируемая фиктивная группа
Использование трех I-образных полосок, накладываемых поверхностно на кожу, чтобы гарантировать отсутствие терапевтического эффекта.
|
В контрольной группе кинезиотейп накладывался без натяжения и таким образом, чтобы не воздействовать на определенные группы мышц и не учитывать анатомическое происхождение и точки крепления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Изменение нарушения туловища по сравнению с исходным уровнем в конце 24 часов после каждого вмешательства кинезиологического тейпирования.
|
Шкала нарушения туловища (TIS) — это проверенный инструмент оценки, предназначенный для оценки функции туловища у пациентов, перенесших инсульт, измеряющий статический баланс при сидении, динамический баланс при сидении и координацию туловища с помощью в общей сложности 17 пунктов.
Каждый пункт оценивается в зависимости от результатов пациента, при этом наивысшая оценка фиксируется за три повторения.
TIS дает общую оценку от 0 до 23 баллов, где более высокий балл указывает на лучшую функцию туловища.
|
Изменение нарушения туловища по сравнению с исходным уровнем в конце 24 часов после каждого вмешательства кинезиологического тейпирования.
|
|
Оценка осанки
Временное ограничение: Изменение показателей осанки по сравнению с исходным уровнем в конце 24 часов после каждого вмешательства кинезиологического тейпирования.
|
Осанку оценивали с помощью приложения Posture Screen Mobile (PSM), надежного и действенного программного инструмента для анализа осанки, доступного на устройствах iOS и Android.
В этом исследовании физиотерапевт использовал камеру iPad для съемки фотографий каждого участника в сагиттальной плоскости, которые затем были оцифрованы путем маркировки определенных анатомических ориентиров.
Приложение PSM рассчитывало передние и латеральные перемещения, а также угловые смещения, накладывая сетку на изображения, чтобы помочь в точном размещении ориентиров.
|
Изменение показателей осанки по сравнению с исходным уровнем в конце 24 часов после каждого вмешательства кинезиологического тейпирования.
|
|
Оценка проприоцепции
Временное ограничение: Изменение показателей проприоцепции по сравнению с исходным уровнем в конце 24 часов после каждого вмешательства кинезиологического тейпирования.
|
Проприоцепцию туловища и плеч оценивали с помощью инклинометра, при этом участники располагались с наклоном туловища вперед на 30° для тестирования.
Им было поручено удерживать это положение в течение 5 секунд, а затем вернуться в нейтральное положение еще на 5 секунд, прежде чем попытаться воспроизвести исходное исходное положение. Было разрешено до пяти попыток.
Проприоцепцию плеча оценивали при сгибании на 75° и 90°.
|
Изменение показателей проприоцепции по сравнению с исходным уровнем в конце 24 часов после каждого вмешательства кинезиологического тейпирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки моторики
Временное ограничение: Изменение показателей функции верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем в конце 24 часов после каждого вмешательства кинезиологического тейпирования.
|
Шкала оценки моторики (MAS) использовалась для оценки функции верхних конечностей у пациентов с инсультом, уделяя особое внимание трем пунктам: пункт 6 (функция верхних конечностей), пункт 7 (движения рук) и пункт 8 (продвинутые действия рук).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшие функциональные способности, в результате чего общий диапазон баллов для этих трех пунктов составляет от 0 до 18.
|
Изменение показателей функции верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем в конце 24 часов после каждого вмешательства кинезиологического тейпирования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 108400987-244
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .