- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723873
Kinesiologisen teippauksen vaikutukset aivohalvauspotilailla
Kinesiologisen teippauksen välittömät vaikutukset aivohalvauspotilaiden vartalon, lapaluun ja olkapään kompleksiin: lumekontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko kinesiologinen teippaus aivohalvauspotilaiden hoidossa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko kinesiologinen teippaus tehokasta aivohalvauspotilailla? Tutkijat vertaavat kinesiologista teippausta lumelääkkeeseen (visuaalisesti samanlainen, mutta sillä ei ole vaikutuksia) nähdäkseen, toimiiko kinesiologinen teippaus välittömästi aivohalvauspotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kinesiologisen teippauksen (KT) välittömiä vaikutuksia vartalon hallintaan, asentoon, proprioseptioon ja yläraajojen toimintaan aivohalvauspotilailla, keskittyen erityisesti vartalo-lapa-olkapääkompleksiin. Yhteensä 37 aivohalvauspotilasta osallistui tähän lumekontrolloituun tutkimukseen, jossa heidät jaettiin satunnaisesti joko KT-ryhmään (n=19) tai lumekontrolloituun vale-KT-ryhmään (n=18). KT-ryhmä sai kinesiologista teippausta fasilitointi- ja estotekniikoilla, kun taas kontrolliryhmä sai valeteippausta ilman terapeuttista jännitystä.
Kinesiologisen teippauksen soveltaminen aivohalvauspotilaiden runko-lapa-olkapääkompleksiin paransi välittömästi vartalon hallintaa, hartioiden asentoa ja proprioseptiota. Se ei kuitenkaan parantanut merkittävästi yläraajojen toimintaa lyhyellä aikavälillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Beykent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit täsmensivät, että osallistujilla on täytynyt olla ensimmäinen aivohalvaus, heillä on täytynyt havaita Brunnströmin vaiheiden 3 tai 4 motorisen palautumisen taso sairastuneessa yläraajassa, heillä ei ole aiemmin ollut botuliinitoksiini-A -hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja heillä on riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ja noudattaa arviointiohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät henkilöt, joilla oli aiemmista olkapäävammoista johtuvia liike- tai toimintarajoituksia, henkilöt, joilla oli allergisia reaktioita tai ihon herkkyys teippaukselle, sekä potilaat, joilla oli jokin ihosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesiologian teippausryhmä
Jokainen teippausmenetelmä suunniteltiin huolellisesti poistamaan aivohalvauspotilailla yleisesti havaitut ainutlaatuiset lihasepätasapainot ja toiminnalliset puutteet.
|
Hoitoryhmä sai kinesioteippauksen vartalon ojentajalihasten, ala- ja keskitrapezius-, supraspinatus-, hartialihasryhmän ja serratus anterior -lihaksen ympärille.
|
|
Huijausvertailija: Plasebokontrolloitu huijausryhmä
Käyttämällä kolmea I-muotoista nauhaa, jotka on asetettu pintapuolisesti iholle varmistaakseen, että terapeuttisia vaikutuksia ei saavuteta.
|
Kontrolliryhmässä kinesiologinen teippi kiinnitettiin ilman jännitystä ja tavalla, joka ei kohdistunut tiettyihin lihasryhmiin tai kunnioittanut anatomista alkuperää ja kiinnityskohtia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Vartalon vajaatoiminnan muutos lähtötasosta jokaisen kinesiologisen teippaustoimenpiteen 24 tunnin lopussa.
|
Trunk Impairment Scale (TIS) on validoitu arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauspotilaiden vartalon toimintaa. Se mittaa staattista istuntatasapainoa, dynaamista istumistasapainoa ja rungon koordinaatiota yhteensä 17 kohteen kautta.
Jokainen kohta pisteytetään potilaan suorituskyvyn perusteella, ja korkein pistemäärä kirjataan kolmesta toistosta.
TIS tarjoaa kokonaispistemäärän 0–23 pistettä, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa rungon toimintaa.
|
Vartalon vajaatoiminnan muutos lähtötasosta jokaisen kinesiologisen teippaustoimenpiteen 24 tunnin lopussa.
|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: Asennon pisteytyksen muutos lähtötasosta kunkin kinesiologisen teippaustoimenpiteen 24 tunnin lopussa.
|
Asennon arvioinnissa käytettiin Posture Screen Mobile (PSM) -sovellusta, luotettavaa ja pätevää asentoanalyysiohjelmistotyökalua iOS- ja Android-laitteille.
Tässä tutkimuksessa fysioterapeutti käytti iPad-kameraa ottamaan jokaisesta osallistujasta sagitaalitasovalokuvia, jotka sitten digitoitiin merkitsemällä tietyt anatomiset maamerkit.
PSM-sovellus laski etu- ja sivusuuntaiset käännökset sekä kulmasiirtymät, jotka peitti kuvien ruudukon auttamaan maamerkkien tarkkaa sijoittamista.
|
Asennon pisteytyksen muutos lähtötasosta kunkin kinesiologisen teippaustoimenpiteen 24 tunnin lopussa.
|
|
Proprioception -arviointi
Aikaikkuna: Proprioseptiopisteiden muutos lähtötasosta kunkin kinesiologisen teippaustoimenpiteen 24 tunnin lopussa.
|
Vartalon ja hartioiden proprioseptiota arvioitiin kaltevuusmittarilla, jolloin osallistujat asetettiin 30°:n kulmaan vartaloa eteenpäin testausta varten.
Heitä kehotettiin pitämään tätä asentoa 5 sekuntia ja palaamaan sitten neutraaliin asentoon vielä 5 sekunniksi ennen kuin he yrittivät toistaa alkuperäisen vertailukohdan, enintään viisi yritystä.
Olkapään proprioseptio arvioitiin 75° ja 90° taivutuksessa.
|
Proprioseptiopisteiden muutos lähtötasosta kunkin kinesiologisen teippaustoimenpiteen 24 tunnin lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Yläraajojen toimintapisteiden muutos lähtötasosta kunkin kinesiologisen teippaustoimenpiteen 24 tunnin lopussa.
|
Motor Assessment Scalea (MAS) käytettiin arvioimaan yläraajojen toimintaa aivohalvauspotilailla keskittyen erityisesti kolmeen seikkaan: kohta 6 (yläraajan toiminta), kohta 7 (käden liikkeet) ja kohta 8 (kehittyneet käsien toiminnot).
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä, jolloin näiden kolmen kohteen kokonaispistemäärä on 0–18.
|
Yläraajojen toimintapisteiden muutos lähtötasosta kunkin kinesiologisen teippaustoimenpiteen 24 tunnin lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108400987-244
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .