- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06723873
Effets du taping kinésiologique chez les patients victimes d'un AVC
Les effets immédiats du taping kinésiologique sur le complexe tronc-omoplate-épaule chez les patients victimes d'un AVC : une étude contrôlée par placebo
Le but de cet essai clinique est de savoir si l'enregistrement kinésiologique fonctionne pour traiter les patients victimes d'un AVC. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Le taping kinésiologique est-il efficace chez les patients victimes d'un AVC ? Les chercheurs comparent l’enregistrement kinésiologique à un placebo (visuellement similaire mais n’a aucun effet) pour voir si l’enregistrement kinésiologique fonctionne immédiatement pour traiter les patients victimes d’un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à évaluer les effets immédiats du taping kinésiologique (KT) sur le contrôle du tronc, la posture, la proprioception et la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC, en se concentrant spécifiquement sur le complexe tronc-omoplate-épaule. Au total, trente-sept patients victimes d'un AVC ont participé à cet essai contrôlé par placebo, où ils ont été répartis au hasard soit dans le groupe KT (n = 19), soit dans un groupe simulé de KT contrôlé par placebo (n = 18). Le groupe KT a reçu un enregistrement de kinésiologie appliqué à l'aide de techniques de facilitation et d'inhibition, tandis que le groupe témoin a reçu un enregistrement fictif sans tension thérapeutique.
L'application du taping kinésiologique sur le complexe tronc-omoplate-épaule chez les patients victimes d'un AVC a entraîné des améliorations immédiates du contrôle du tronc, de la posture des épaules et de la proprioception. Cependant, cela n’a pas amélioré significativement la fonction des membres supérieurs à court terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Beykent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les critères d'inclusion de cette étude précisaient que les participants devaient avoir subi un tout premier accident vasculaire cérébral, démontrer un niveau de récupération motrice de stade 3 ou 4 de Brunnström dans le membre supérieur affecté, n'avoir aucun antécédent de traitement par toxine botulique A au cours des trois derniers mois, et posséder une capacité cognitive suffisante pour comprendre et suivre les instructions d’évaluation.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion incluaient les personnes présentant des limitations de mouvement ou fonctionnelles en raison de blessures antérieures à l'épaule, celles qui présentaient des réactions allergiques ou des sensibilités cutanées au taping et les patients présentant des affections cutanées existantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de taping de kinésiologie
Chaque méthode d'enregistrement a été soigneusement conçue pour remédier aux déséquilibres musculaires uniques et aux déficits fonctionnels couramment observés chez les patients victimes d'un AVC.
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Le groupe de traitement a reçu du ruban kinésiologique autour des extenseurs du tronc, des trapèzes inférieur et moyen, du supra-épineux, du groupe musculaire deltoïde et du muscle dentelé antérieur.
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Comparateur factice: Groupe factice contrôlé par placebo
Utilisation de trois bandes en forme de « I » placées superficiellement sur la peau pour garantir qu'aucun effet thérapeutique n'est obtenu.
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Dans le groupe témoin, la bande de kinésiologie a été appliquée sans tension et d'une manière qui ne ciblait pas des groupes musculaires spécifiques ni ne respectait l'origine anatomique et les points d'insertion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de déficience du tronc
Délai: Modification de la déficience du tronc par rapport à la ligne de base à la fin des 24 heures de chaque intervention d'enregistrement de kinésiologie.
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L'échelle de déficience du tronc (TIS) est un outil d'évaluation validé conçu pour évaluer la fonction du tronc chez les patients victimes d'un AVC, mesurant l'équilibre assis statique, l'équilibre assis dynamique et la coordination du tronc à travers un total de 17 éléments.
Chaque élément est noté en fonction de la performance du patient, le score le plus élevé étant enregistré sur trois répétitions.
Le TIS fournit un score total allant de 0 à 23 points, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction du tronc.
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Modification de la déficience du tronc par rapport à la ligne de base à la fin des 24 heures de chaque intervention d'enregistrement de kinésiologie.
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Évaluation de la posture
Délai: Changement des scores de posture par rapport à la ligne de base à la fin des 24 heures de chaque intervention d'enregistrement de kinésiologie.
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La posture a été évaluée à l'aide de l'application Posture Screen Mobile (PSM), un outil logiciel fiable et valide pour l'analyse de la posture disponible sur les appareils iOS et Android.
Dans cette étude, un physiothérapeute a utilisé un appareil photo iPad pour capturer des photographies du plan sagittal de chaque participant, qui ont ensuite été numérisées en marquant des repères anatomiques spécifiques.
L'application PSM a calculé les traductions antérieures et latérales, ainsi que les déplacements angulaires, en superposant une grille sur les images pour faciliter le placement précis des points de repère.
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Changement des scores de posture par rapport à la ligne de base à la fin des 24 heures de chaque intervention d'enregistrement de kinésiologie.
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Évaluation de la proprioception
Délai: Changement des scores de proprioception par rapport à la ligne de base à la fin des 24 heures de chaque intervention d'enregistrement de kinésiologie.
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La proprioception du tronc et de l'épaule a été évaluée à l'aide de l'inclinomètre, les participants étant positionnés à une flexion avant de 30° du tronc pour les tests.
Il leur était demandé de maintenir cette position pendant 5 secondes, puis de revenir en position neutre pendant encore 5 secondes avant de tenter de reproduire la position de référence initiale, avec un maximum de cinq tentatives autorisées.
La proprioception de l'épaule a été évaluée à 75° et 90° de flexion.
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Changement des scores de proprioception par rapport à la ligne de base à la fin des 24 heures de chaque intervention d'enregistrement de kinésiologie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation motrice
Délai: Modification des scores fonctionnels des membres supérieurs par rapport à la valeur initiale à la fin des 24 heures de chaque intervention d'enregistrement de kinésiologie.
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L'échelle d'évaluation motrice (MAS) a été utilisée pour évaluer la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC, en se concentrant spécifiquement sur trois éléments : l'élément 6 (fonction des membres supérieurs), l'élément 7 (mouvements de la main) et l'élément 8 (activités avancées de la main).
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité fonctionnelle, ce qui donne une plage de scores totale de 0 à 18 pour ces trois éléments.
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Modification des scores fonctionnels des membres supérieurs par rapport à la valeur initiale à la fin des 24 heures de chaque intervention d'enregistrement de kinésiologie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 108400987-244
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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