- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06723873
Effekter af kinesiologitaping hos patienter med slagtilfælde
De umiddelbare virkninger af kinesiologi-taping på trunk-scapula-skulderkomplekset hos slagtilfældepatienter: en placebokontrolleret undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om kinesiologisk taping virker til at behandle patienter med slagtilfælde. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Er kinesiologitaping effektiv hos patienter med slagtilfælde? Forskere sammenligner kinesiologitaping med placebo (visuelt ens, men har ingen virkninger) for at se, om kinesiologitaping virker umiddelbart til at behandle patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de umiddelbare virkninger af kinesiologitaping (KT) på kropskontrol, kropsholdning, proprioception og funktion af overekstremiteter hos patienter med slagtilfælde, specielt med fokus på trunk-scapula-skulder-komplekset. I alt syvogtredive slagtilfældepatienter deltog i dette placebokontrollerede forsøg, hvor de blev tilfældigt fordelt til enten KT-gruppen (n=19) eller en placebokontrolleret falsk KT-gruppe (n=18). KT-gruppen modtog kinesiologisk taping påført ved hjælp af faciliterings- og hæmningsteknikker, mens kontrolgruppen modtog sham-taping uden terapeutisk spænding.
Anvendelsen af kinesiologisk taping på trunk-scapula-skulder-komplekset hos patienter med slagtilfælde resulterede i øjeblikkelige forbedringer i kropskontrol, skulderstilling og proprioception. Det forbedrede dog ikke væsentligt de øvre lemmers funktion på kort sigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Beykent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for denne undersøgelse specificerede, at deltagerne skal have oplevet et slagtilfælde for første gang nogensinde, demonstrere et motorisk restitutionsniveau af Brunnstrom-stadier 3 eller 4 i den berørte øvre lemmer, ikke have nogen historie med botulinumtoksin-A-terapi inden for de seneste tre måneder, og har tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå og følge vurderingsinstruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede personer med bevægelses- eller funktionsbegrænsninger på grund af tidligere skulderskader, dem, der udviste allergiske reaktioner eller hudfølsomhed over for taping, og patienter med eksisterende hudsygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiologi Taping Group
Hver tapemetode er omhyggeligt designet til at imødegå de unikke muskelubalancer og funktionelle mangler, der almindeligvis ses hos patienter med slagtilfælde.
|
Behandlingsgruppen modtog Kinesiology Taping omkring trunkextensorerne, nedre og midterste trapezius, supraspinatus, deltoideus muskelgruppe og serratus anterior muskel.
|
|
Sham-komparator: Placebo-kontrolleret falsk gruppe
Ved at bruge tre 'I'-formede strimler placeret overfladisk på huden for at sikre, at der ikke opnås nogen terapeutisk effekt.
|
I kontrolgruppen blev kinesiologitape påført uden spændinger og på en måde, der ikke var målrettet mod specifikke muskelgrupper eller respekterede den anatomiske oprindelse og indsættelsespunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Ændring af trunksvækkelse fra baseline ved udgangen af 24 timer efter hver kinesiologisk tapeintervention.
|
Trunk Impairment Scale (TIS) er et valideret vurderingsværktøj designet til at evaluere trunkfunktion hos patienter med slagtilfælde, måling af statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og kropskoordination gennem i alt 17 punkter.
Hvert element scores baseret på patientens præstation, med den højeste score registreret fra tre gentagelser.
TIS giver en samlet score fra 0 til 23 point, hvor en højere score indikerer bedre trunkfunktion.
|
Ændring af trunksvækkelse fra baseline ved udgangen af 24 timer efter hver kinesiologisk tapeintervention.
|
|
Holdningsevaluering
Tidsramme: Ændring af stillingsscore fra baseline ved slutningen af 24 timer efter hver kinesiologisk tapeintervention.
|
Posture blev vurderet ved hjælp af Posture Screen Mobile (PSM) applikationen, et pålideligt og gyldigt softwareværktøj til kropsholdningsanalyse tilgængeligt på iOS- og Android-enheder.
I denne undersøgelse brugte en fysioterapeut et iPad-kamera til at tage sagittale planbilleder af hver deltager, som derefter blev digitaliseret ved at markere specifikke anatomiske vartegn.
PSM-applikationen beregnede anteriore og laterale translationer samt vinkelforskydninger, der overlejrede et gitter på billederne for at hjælpe med nøjagtig placering af vartegn.
|
Ændring af stillingsscore fra baseline ved slutningen af 24 timer efter hver kinesiologisk tapeintervention.
|
|
Evaluering af proprioception
Tidsramme: Ændring af proprioceptionsscore fra baseline ved slutningen af 24 timer efter hver kinesiologisk tapeintervention.
|
Trunk- og skulderproprioception blev evalueret ved hjælp af inklinometeret, hvor deltagerne var placeret ved 30° fremadbøjning af stammen til test.
De blev bedt om at holde denne position i 5 sekunder og derefter vende tilbage til en neutral position i yderligere 5 sekunder, før de forsøgte at gengive den oprindelige benchmarkposition, med op til fem tilladte forsøg.
Skulderproprioception blev vurderet ved 75° og 90° fleksion.
|
Ændring af proprioceptionsscore fra baseline ved slutningen af 24 timer efter hver kinesiologisk tapeintervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: Ændring af overekstremitetsfunktionsscore fra baseline ved slutningen af 24 timer efter hver kinesiologisk tapeintervention.
|
Motor Assessment Scale (MAS) blev brugt til at evaluere overekstremitetsfunktion hos patienter med slagtilfælde, med fokus specifikt på tre emner: punkt 6 (øvre lemmerfunktion), punkt 7 (håndbevægelser) og punkt 8 (avancerede håndaktiviteter).
Hvert element bedømmes på en skala fra 0 til 6, hvor højere score indikerer bedre funktionsevne, hvilket resulterer i et samlet scoreområde på 0 til 18 for disse tre emner.
|
Ændring af overekstremitetsfunktionsscore fra baseline ved slutningen af 24 timer efter hver kinesiologisk tapeintervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc.Prof., Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 108400987-244
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesiologi taping
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttet