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人工知能が人工膝関節全置換術インプラントの失敗を早期に検出

機械学習を使用して緩みを検出および予測する NexGen 人工膝関節全置換術

この試験の目的は、機械学習 (ML) を使用して、NexGen 人工膝関節全置換術後の早期失敗を予測する可能性のある、X 線写真上のわずかな緩み、透明ゾーン、またはその他の変化を検出できるかどうかを調査することです。

研究者は、2 つのグループの患者からの単純 AP および側面単純フィルム X 線写真を特定します。 NexGen 人工膝関節全置換術 (TKR) を受けて失敗に終わった患者と、TKR の良好な成績を収めた患者。 これら 2 つのグループの X 線写真は「失敗」と「良好」というラベルが付けられ、機械学習アルゴリズムを通じて処理されます。

失敗した NexGen TKR または引き続き良好なパフォーマンスを示した NexGen TKR を検出できれば、アルゴリズムは成功します。 これはテスト セットを使用して決定されます。

対象者は、リコール対象の標準脛骨トレーを備えたNexGen全膝関節置換術を受けた成人となります。 対象となるのは、2003年から2022年の間にサウサンプトン大学病院でTKRを受けた成人のみとなる。

失敗は、おそらく側面の緩みによる脛骨または大腿骨コンポーネントの修正として定義されます。 ウォッシュアウト、ポリの交換、人工器官周囲の骨折、微生物学的に確認された感染は除外されます。

良好な成績を収めているTKRとは、10年間その場でTKRを受けており、重大な症状を報告していない患者として定義されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象者は、リコール対象の標準脛骨トレーを備えたNexGen全膝関節置換術を受けた成人となります。 対象となるのは、2003年から2022年の間にサウサンプトン大学病院でTKRを受けた成人のみとなる。

説明

包含基準:

  • 2003 年から 2022 年まで NexGen TKR を所有していました。

除外基準:

  • 18歳未満。
  • 無菌的緩め以外の理由による再手術
  • 再置換術は受けていないが、TKR が十分に機能していない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
失敗した
このグループは、一次関節形成術後 10 年以内に無菌的緩みが原因で TKR 再置換術を受けた患者で構成されます。
好調なパフォーマンス
このグループは、初回関節形成術から 10 年後に無症候性 TKR を患った患者で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械学習モデルの予測精度
時間枠:21歳まで。データは 2003 年から始まります。
機械学習アルゴリズムの予測精度。 一般的な ML 測定、AUROC などを使用します。
21歳まで。データは 2003 年から始まります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月6日

最初の投稿 (実際)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • T&O0238

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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