人工知能が人工膝関節全置換術インプラントの失敗を早期に検出
機械学習を使用して緩みを検出および予測する NexGen 人工膝関節全置換術
この試験の目的は、機械学習 (ML) を使用して、NexGen 人工膝関節全置換術後の早期失敗を予測する可能性のある、X 線写真上のわずかな緩み、透明ゾーン、またはその他の変化を検出できるかどうかを調査することです。
研究者は、2 つのグループの患者からの単純 AP および側面単純フィルム X 線写真を特定します。 NexGen 人工膝関節全置換術 (TKR) を受けて失敗に終わった患者と、TKR の良好な成績を収めた患者。 これら 2 つのグループの X 線写真は「失敗」と「良好」というラベルが付けられ、機械学習アルゴリズムを通じて処理されます。
失敗した NexGen TKR または引き続き良好なパフォーマンスを示した NexGen TKR を検出できれば、アルゴリズムは成功します。 これはテスト セットを使用して決定されます。
対象者は、リコール対象の標準脛骨トレーを備えたNexGen全膝関節置換術を受けた成人となります。 対象となるのは、2003年から2022年の間にサウサンプトン大学病院でTKRを受けた成人のみとなる。
失敗は、おそらく側面の緩みによる脛骨または大腿骨コンポーネントの修正として定義されます。 ウォッシュアウト、ポリの交換、人工器官周囲の骨折、微生物学的に確認された感染は除外されます。
良好な成績を収めているTKRとは、10年間その場でTKRを受けており、重大な症状を報告していない患者として定義されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rory Ormiston
- 電話番号:07443 432819
- メール:rory.ormiston@uhs.nhs.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2003 年から 2022 年まで NexGen TKR を所有していました。
除外基準:
- 18歳未満。
- 無菌的緩め以外の理由による再手術
- 再置換術は受けていないが、TKR が十分に機能していない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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失敗した
このグループは、一次関節形成術後 10 年以内に無菌的緩みが原因で TKR 再置換術を受けた患者で構成されます。
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好調なパフォーマンス
このグループは、初回関節形成術から 10 年後に無症候性 TKR を患った患者で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械学習モデルの予測精度
時間枠:21歳まで。データは 2003 年から始まります。
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機械学習アルゴリズムの予測精度。
一般的な ML 測定、AUROC などを使用します。
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21歳まで。データは 2003 年から始まります。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- T&O0238
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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