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Intelligence artificielle pour détecter précocement l’échec d’une prothèse totale de genou

Utilisation de l'apprentissage automatique pour détecter et prédire le relâchement de l'arthroplastie totale du genou NexGen

Le but de cet essai est de déterminer si l'apprentissage automatique (ML) peut être utilisé pour détecter de petits degrés de descellement, des zones claires ou tout autre changement sur les radiographies qui pourraient prédire un échec précoce après une arthroplastie totale du genou NexGen.

Les chercheurs identifieront des radiographies simples de face et latérales de deux groupes de patients. Ceux qui ont des arthroplasties totales du genou (ATG) NexGen qui ont échoué, et ceux qui ont des arthroplasties totales du genou (ATG) performantes. Les radiographies de ces deux groupes seront étiquetées comme « échec » et « bonnes performances » et seront traitées via un algorithme d'apprentissage automatique.

L’algorithme réussira s’il est capable de détecter un NexGen TKR qui a échoué ou qui a continué à bien fonctionner. Ceci sera déterminé à l’aide d’un ensemble de test.

La population sera composée d'adultes ayant subi le rappel d'une arthroplastie totale du genou NexGen avec un plateau tibial standard. Il inclura uniquement les adultes ayant subi le TKR dans les hôpitaux universitaires de Southampton entre 2003 et 2022.

L'échec sera défini comme une révision des composants tibiaux ou fémoraux probablement due à un descellement aspectique. Il exclura les lavages, les échanges de poly, les fractures péri-prothétiques, les infections microbiologiquement confirmées.

Les PTG bien performantes seront définies comme des patients qui ont eu leur PTG in situ depuis 10 ans et n'ont signalé aucun symptôme significatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population sera composée d'adultes ayant subi le rappel d'une arthroplastie totale du genou NexGen avec un plateau tibial standard. Il inclura uniquement les adultes ayant subi le TKR dans les hôpitaux universitaires de Southampton entre 2003 et 2022.

La description

Critères d'intégration :

  • A eu un NexGen TKR entre 2003 et 2022.

Critères d'exclusion :

  • Moins de 18 ans.
  • Chirurgie de reprise pour toute raison autre qu’un descellement aseptique
  • les patients qui n'ont pas eu de révision mais qui n'ont pas de PTG fonctionnant correctement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Échoué
Ce groupe sera composé de patients ayant subi une révision de PTG en raison d'un descellement aseptique dans les 10 ans suivant l'arthroplastie primaire.
Bien performant
Ce groupe sera composé de patients présentant une PTG asymptomatique 10 ans après arthroplastie primaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision prédictive du modèle d'apprentissage automatique
Délai: Jusqu'à 21 ans. Les données commencent à 2003.
La précision prédictive d’un algorithme d’apprentissage automatique. Utilisation du ML commun mesuré, AUROC, etc.
Jusqu'à 21 ans. Les données commencent à 2003.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Réel)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • T&O0238

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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