- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06724094
Intelligence artificielle pour détecter précocement l’échec d’une prothèse totale de genou
Utilisation de l'apprentissage automatique pour détecter et prédire le relâchement de l'arthroplastie totale du genou NexGen
Le but de cet essai est de déterminer si l'apprentissage automatique (ML) peut être utilisé pour détecter de petits degrés de descellement, des zones claires ou tout autre changement sur les radiographies qui pourraient prédire un échec précoce après une arthroplastie totale du genou NexGen.
Les chercheurs identifieront des radiographies simples de face et latérales de deux groupes de patients. Ceux qui ont des arthroplasties totales du genou (ATG) NexGen qui ont échoué, et ceux qui ont des arthroplasties totales du genou (ATG) performantes. Les radiographies de ces deux groupes seront étiquetées comme « échec » et « bonnes performances » et seront traitées via un algorithme d'apprentissage automatique.
L’algorithme réussira s’il est capable de détecter un NexGen TKR qui a échoué ou qui a continué à bien fonctionner. Ceci sera déterminé à l’aide d’un ensemble de test.
La population sera composée d'adultes ayant subi le rappel d'une arthroplastie totale du genou NexGen avec un plateau tibial standard. Il inclura uniquement les adultes ayant subi le TKR dans les hôpitaux universitaires de Southampton entre 2003 et 2022.
L'échec sera défini comme une révision des composants tibiaux ou fémoraux probablement due à un descellement aspectique. Il exclura les lavages, les échanges de poly, les fractures péri-prothétiques, les infections microbiologiquement confirmées.
Les PTG bien performantes seront définies comme des patients qui ont eu leur PTG in situ depuis 10 ans et n'ont signalé aucun symptôme significatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rory Ormiston
- Numéro de téléphone: 07443 432819
- E-mail: rory.ormiston@uhs.nhs.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- A eu un NexGen TKR entre 2003 et 2022.
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans.
- Chirurgie de reprise pour toute raison autre qu’un descellement aseptique
- les patients qui n'ont pas eu de révision mais qui n'ont pas de PTG fonctionnant correctement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Échoué
Ce groupe sera composé de patients ayant subi une révision de PTG en raison d'un descellement aseptique dans les 10 ans suivant l'arthroplastie primaire.
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Bien performant
Ce groupe sera composé de patients présentant une PTG asymptomatique 10 ans après arthroplastie primaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision prédictive du modèle d'apprentissage automatique
Délai: Jusqu'à 21 ans. Les données commencent à 2003.
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La précision prédictive d’un algorithme d’apprentissage automatique.
Utilisation du ML commun mesuré, AUROC, etc.
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Jusqu'à 21 ans. Les données commencent à 2003.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- T&O0238
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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