Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens til at opdage tidlig total knæudskiftningsimplantatfejl

Brug af maskinindlæring til at opdage og forudsige løsnede NexGen total knæudskiftning

Målet med dette forsøg er at undersøge, om Machine Learning (ML) kan bruges til at detektere små grader af løsnede områder, gennemsigtige zoner eller andre ændringer på røntgenbilleder, der kan forudsige tidlig svigt efter NexGen total knæudskiftning.

Forskere vil identificere almindelig AP og lateral almindelig film røntgenbilleder fra to grupper af patienter. Dem, der har fået NexGen total knæproteser (TKR'er), der gik til svigt, og dem, der har velfungerende TKR'er. Røntgenbilleder fra disse to grupper vil blive mærket som 'fejl' og 'godt ydende' og vil blive behandlet gennem en maskinlæringsalgoritme.

Algoritmen vil være vellykket, hvis den er i stand til at detektere en NexGen TKR, der gik i fejl eller fortsatte med at fungere godt. Dette vil blive bestemt ved at bruge et testsæt.

Befolkningen vil være voksne, der har fået tilbagekaldt en NexGen Total Knee Replacement med en standard tibial bakke. Det vil kun omfatte voksne, som har TKR på University Hospitals Southampton mellem 2003 og 2022.

Fejl vil blive defineret som revision af tibiale eller femorale komponenter, hvilket sandsynligvis skyldes aspektisk løsning. Det vil udelukke udvaskninger, udskiftning af poly, peri-protetiske frakturer, mikrobiologisk bekræftet infektion.

Velfungerende TKR'er vil blive defineret som patienter, der har haft deres TKR in situ i 10 år og ikke har rapporteret nogen signifikante symptomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen vil være voksne, der har fået tilbagekaldt en NexGen Total Knee Replacement med en standard tibial bakke. Det vil kun omfatte voksne, som har TKR på University Hospitals Southampton mellem 2003 og 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde en NexGen TKR mellem 2003 og 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.
  • Revisionskirurgi af enhver anden grund end aseptisk løsning
  • patienter, der ikke har fået foretaget en revision, men som ikke har en velfungerende TKR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mislykkedes
Denne gruppe vil bestå af patienter, der havde revision TKR på grund af aseptisk løsning inden for 10 år efter primær artroplastik
Godt præsterende
Denne gruppe vil bestå af patienter, som har en asymptomatisk TKR 10 år efter primær artroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelig nøjagtighed af maskinlæringsmodel
Tidsramme: Op til 21 år. Data starter fra 2003.
Den forudsigelige nøjagtighed af en maskinlæringsalgoritme. Brug af almindelig ML målt, AUROC osv.
Op til 21 år. Data starter fra 2003.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • T&O0238

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aseptisk løsning af ledprotese

Abonner