- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06724094
Kunstig intelligens til at opdage tidlig total knæudskiftningsimplantatfejl
Brug af maskinindlæring til at opdage og forudsige løsnede NexGen total knæudskiftning
Målet med dette forsøg er at undersøge, om Machine Learning (ML) kan bruges til at detektere små grader af løsnede områder, gennemsigtige zoner eller andre ændringer på røntgenbilleder, der kan forudsige tidlig svigt efter NexGen total knæudskiftning.
Forskere vil identificere almindelig AP og lateral almindelig film røntgenbilleder fra to grupper af patienter. Dem, der har fået NexGen total knæproteser (TKR'er), der gik til svigt, og dem, der har velfungerende TKR'er. Røntgenbilleder fra disse to grupper vil blive mærket som 'fejl' og 'godt ydende' og vil blive behandlet gennem en maskinlæringsalgoritme.
Algoritmen vil være vellykket, hvis den er i stand til at detektere en NexGen TKR, der gik i fejl eller fortsatte med at fungere godt. Dette vil blive bestemt ved at bruge et testsæt.
Befolkningen vil være voksne, der har fået tilbagekaldt en NexGen Total Knee Replacement med en standard tibial bakke. Det vil kun omfatte voksne, som har TKR på University Hospitals Southampton mellem 2003 og 2022.
Fejl vil blive defineret som revision af tibiale eller femorale komponenter, hvilket sandsynligvis skyldes aspektisk løsning. Det vil udelukke udvaskninger, udskiftning af poly, peri-protetiske frakturer, mikrobiologisk bekræftet infektion.
Velfungerende TKR'er vil blive defineret som patienter, der har haft deres TKR in situ i 10 år og ikke har rapporteret nogen signifikante symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rory Ormiston
- Telefonnummer: 07443 432819
- E-mail: rory.ormiston@uhs.nhs.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Havde en NexGen TKR mellem 2003 og 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Revisionskirurgi af enhver anden grund end aseptisk løsning
- patienter, der ikke har fået foretaget en revision, men som ikke har en velfungerende TKR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mislykkedes
Denne gruppe vil bestå af patienter, der havde revision TKR på grund af aseptisk løsning inden for 10 år efter primær artroplastik
|
|
Godt præsterende
Denne gruppe vil bestå af patienter, som har en asymptomatisk TKR 10 år efter primær artroplastik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelig nøjagtighed af maskinlæringsmodel
Tidsramme: Op til 21 år. Data starter fra 2003.
|
Den forudsigelige nøjagtighed af en maskinlæringsalgoritme.
Brug af almindelig ML målt, AUROC osv.
|
Op til 21 år. Data starter fra 2003.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- T&O0238
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aseptisk løsning af ledprotese
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan