Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly havaitsee varhaisen polven korvausimplanttivaurion

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Koneoppimisen avulla havaitsemaan ja ennustamaan löystyvä NexGenin kokonaispolven tekonivel

Tämän kokeen tavoitteena on tutkia, voidaanko koneoppimista (ML) käyttää havaitsemaan pieniä löystymisasteita, läpikuultavia vyöhykkeitä tai muita muutoksia röntgenkuvissa, jotka voisivat ennustaa varhaisen epäonnistumisen NexGenin polven kokonaisproteesin jälkeen.

Tutkijat tunnistavat kahdesta potilasryhmästä tavalliset AP- ja sivuttaiskuvat. Ne, joilla on NexGenin kokonaispolven tekonivelleikkaukset (TKR), jotka epäonnistuivat, ja ne, joilla on hyvin toimivat TKR:t. Näiden kahden ryhmän röntgenkuvat merkitään "epäonnistuneet" ja "hyvin toimivat", ja ne käsitellään koneoppimisalgoritmin avulla.

Algoritmi onnistuu, jos se pystyy havaitsemaan NexGen TKR:n, joka epäonnistui tai toimi hyvin. Tämä määritetään käyttämällä testisarjaa.

Väestö on aikuisia, joille on palautettu NexGen Total Knee Replacement -protokollaa tavallisella sääriluun alustalla. Se sisältää vain aikuiset, joilla on TKR Southamptonin yliopistollisissa sairaaloissa vuosina 2003–2022.

Epäonnistuminen määritellään sääriluun tai reisiluun osien korjaukseksi, joka johtuu todennäköisesti sivusuuntaisesta löystymisestä. Se sulkee pois huuhtoutumiset, poly-, peri-proteesimurtumat, mikrobiologisesti vahvistetut infektiot.

Hyvin suoriutuvat TKR:t määritellään potilaiksi, joiden TKR on ollut in situ 10 vuotta ja jotka eivät ole raportoineet merkittävistä oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö on aikuisia, joille on palautettu NexGen Total Knee Replacement -protokollaa tavallisella sääriluun alustalla. Se sisältää vain aikuiset, joilla on TKR Southamptonin yliopistollisissa sairaaloissa vuosina 2003–2022.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Minulla oli NexGen TKR vuosina 2003-2022.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias.
  • Revisioleikkaus mistä tahansa muusta syystä kuin aseptisesta löysäämisestä
  • potilaat, joille ei ole tehty korjausta, mutta joilla ei ole hyvin toimivaa TKR:ää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Epäonnistui
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla oli TKR-muutos aseptisen löystymisen vuoksi 10 vuoden sisällä primaarisesta nivelleikkauksesta
Hyvin toimiva
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on oireeton TKR 10 vuotta primaarisen nivelleikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koneoppimismallin ennakoiva tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 21 vuotta. Tiedot alkavat vuodesta 2003.
Koneoppimisalgoritmin ennakoiva tarkkuus. Käyttämällä yleistä ML-mittausta, AUROC jne.
Jopa 21 vuotta. Tiedot alkavat vuodesta 2003.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T&O0238

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa