- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06724094
Tekoäly havaitsee varhaisen polven korvausimplanttivaurion
Koneoppimisen avulla havaitsemaan ja ennustamaan löystyvä NexGenin kokonaispolven tekonivel
Tämän kokeen tavoitteena on tutkia, voidaanko koneoppimista (ML) käyttää havaitsemaan pieniä löystymisasteita, läpikuultavia vyöhykkeitä tai muita muutoksia röntgenkuvissa, jotka voisivat ennustaa varhaisen epäonnistumisen NexGenin polven kokonaisproteesin jälkeen.
Tutkijat tunnistavat kahdesta potilasryhmästä tavalliset AP- ja sivuttaiskuvat. Ne, joilla on NexGenin kokonaispolven tekonivelleikkaukset (TKR), jotka epäonnistuivat, ja ne, joilla on hyvin toimivat TKR:t. Näiden kahden ryhmän röntgenkuvat merkitään "epäonnistuneet" ja "hyvin toimivat", ja ne käsitellään koneoppimisalgoritmin avulla.
Algoritmi onnistuu, jos se pystyy havaitsemaan NexGen TKR:n, joka epäonnistui tai toimi hyvin. Tämä määritetään käyttämällä testisarjaa.
Väestö on aikuisia, joille on palautettu NexGen Total Knee Replacement -protokollaa tavallisella sääriluun alustalla. Se sisältää vain aikuiset, joilla on TKR Southamptonin yliopistollisissa sairaaloissa vuosina 2003–2022.
Epäonnistuminen määritellään sääriluun tai reisiluun osien korjaukseksi, joka johtuu todennäköisesti sivusuuntaisesta löystymisestä. Se sulkee pois huuhtoutumiset, poly-, peri-proteesimurtumat, mikrobiologisesti vahvistetut infektiot.
Hyvin suoriutuvat TKR:t määritellään potilaiksi, joiden TKR on ollut in situ 10 vuotta ja jotka eivät ole raportoineet merkittävistä oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rory Ormiston
- Puhelinnumero: 07443 432819
- Sähköposti: rory.ormiston@uhs.nhs.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Minulla oli NexGen TKR vuosina 2003-2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Revisioleikkaus mistä tahansa muusta syystä kuin aseptisesta löysäämisestä
- potilaat, joille ei ole tehty korjausta, mutta joilla ei ole hyvin toimivaa TKR:ää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epäonnistui
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla oli TKR-muutos aseptisen löystymisen vuoksi 10 vuoden sisällä primaarisesta nivelleikkauksesta
|
|
Hyvin toimiva
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on oireeton TKR 10 vuotta primaarisen nivelleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimismallin ennakoiva tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 21 vuotta. Tiedot alkavat vuodesta 2003.
|
Koneoppimisalgoritmin ennakoiva tarkkuus.
Käyttämällä yleistä ML-mittausta, AUROC jne.
|
Jopa 21 vuotta. Tiedot alkavat vuodesta 2003.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- T&O0238
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .