Inteligencia artificial para detectar el fallo temprano del implante de reemplazo total de rodilla
Uso del aprendizaje automático para detectar y predecir el aflojamiento del reemplazo total de rodilla NexGen
El objetivo de esta prueba es investigar si el aprendizaje automático (ML) se puede utilizar para detectar pequeños grados de aflojamiento, zonas transparentes o cualquier otro cambio en las radiografías que puedan predecir una falla temprana después del reemplazo total de rodilla NexGen.
Los investigadores identificarán radiografías simples AP y laterales de dos grupos de pacientes. Aquellos que tienen reemplazos totales de rodilla (TKR) NexGen que fracasaron y aquellos que tienen TKR con buen rendimiento. Las radiografías de estos dos grupos se etiquetarán como "fracaso" y "buen rendimiento" y se procesarán mediante un algoritmo de aprendizaje automático.
El algoritmo tendrá éxito si es capaz de detectar un NexGen TKR que falló o tuvo un buen rendimiento. Esto se determinará mediante el uso de un equipo de prueba.
La población serán adultos a quienes se les retiró un reemplazo total de rodilla NexGen con una bandeja tibial estándar. Incluirá únicamente a adultos que hayan recibido la TKR en los Hospitales Universitarios de Southampton entre 2003 y 2022.
El fracaso se definirá como la revisión de los componentes tibiales o femorales que probablemente se deba a un aflojamiento del aspecto. Excluirá lavados, intercambio de poli, fracturas periprotésicas e infección microbiológicamente confirmada.
Las PTR de buen rendimiento se definirán como pacientes que han tenido su PTR in situ durante 10 años y no han informado síntomas significativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rory Ormiston
- Número de teléfono: 07443 432819
- Correo electrónico: rory.ormiston@uhs.nhs.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tuvo un NexGen TKR entre 2003 y 2022.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años.
- Cirugía de revisión por cualquier motivo que no sea aflojamiento aséptico
- pacientes que no han tenido una revisión pero que no tienen un TKR que funciona bien.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fallido
Este grupo estará formado por pacientes que tuvieron una revisión de ATR debido a aflojamiento aséptico dentro de los 10 años posteriores a la artroplastia primaria.
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Buen desempeño
Este grupo estará formado por pacientes que presenten una PTR asintomática 10 años después de la artroplastia primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión predictiva del modelo de aprendizaje automático.
Periodo de tiempo: Hasta 21 años. Los datos comienzan desde 2003.
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La precisión predictiva de un algoritmo de aprendizaje automático.
Usando ML común medido, AUROC, etc.
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Hasta 21 años. Los datos comienzan desde 2003.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- T&O0238
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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