Umělá inteligence pro včasnou detekci úplného selhání kolenního implantátu
Použití strojového učení k detekci a předpovídání uvolnění NexGen totální náhrady kolene
Cílem této studie je prozkoumat, zda lze strojové učení (ML) použít k detekci malých stupňů uvolnění, lucentních zón nebo jakýchkoli jiných změn na rentgenových snímcích, které by mohly předpovídat časné selhání po totální náhradě kolenního kloubu NexGen.
Výzkumníci identifikují prosté AP a laterální prosté filmové snímky ze dvou skupin pacientů. Ti, kteří mají totální náhrady kolenního kloubu NexGen (TKR), které selhaly, a ti, kteří mají dobře fungující TKR. Rentgenové snímky z těchto dvou skupin budou označeny jako „selhání“ a „dobře fungující“ a budou zpracovány pomocí algoritmu strojového učení.
Algoritmus bude úspěšný, pokud je schopen detekovat NexGen TKR, který selhal nebo pokračoval dobře. To se zjistí pomocí testovací sady.
Populace budou dospělí, kteří měli staženou Totální náhradu kolena NexGen se standardním tibiálním podnosem. Bude zahrnovat pouze dospělé, kteří mají TKR v University Hospitals Southampton v letech 2003 až 2022.
Selhání bude definováno jako revize tibiálních nebo femorálních komponent, která je pravděpodobně způsobena aspektickým uvolněním. Vyloučí výplachy, výměnu poly, periprotetické zlomeniny, mikrobiologicky potvrzenou infekci.
Dobře fungující TKR budou definováni jako pacienti, kteří měli TKR in situ po dobu 10 let a nehlásili žádné významné příznaky.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rory Ormiston
- Telefonní číslo: 07443 432819
- E-mail: rory.ormiston@uhs.nhs.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Měl NexGen TKR v letech 2003 až 2022.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let.
- Revizní operace z jakéhokoli jiného důvodu, než je aseptické uvolnění
- pacientů, kteří neprodělali revizi, ale nemají dobře fungující TKR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nepodařilo se
Tato skupina bude tvořena pacientem, který měl revizi TKR z důvodu aseptického uvolnění do 10 let od primární endoprotézy
|
|
Dobrý výkon
Tato skupina bude tvořena pacienty, kteří mají asymptomatickou TKR 10 let po primární endoprotéze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní přesnost modelu strojového učení
Časové okno: Do 21 let. Data začínají rokem 2003.
|
Prediktivní přesnost algoritmu strojového učení.
Pomocí běžného měření ML, AUROC atd.
|
Do 21 let. Data začínají rokem 2003.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- T&O0238
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .