Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens för att upptäcka tidig total knäprotesimplantatfel

Använda maskininlärning för att upptäcka och förutsäga lossande NexGen total knäbyte

Målet med denna studie är att undersöka om Machine Learning (ML) kan användas för att upptäcka små grader av lossning, lucenta zoner eller andra förändringar på röntgenbilder som kan förutsäga tidig misslyckande efter NexGen total knäbyte.

Forskare kommer att identifiera vanliga AP och laterala vanliga filmröntgenbilder från två grupper av patienter. De som har NexGen totala knäproteser (TKR) som har misslyckats, och de som har välpresterande TKR. Röntgenbilder från dessa två grupper kommer att märkas som "misslyckande" och "bra presterande" och kommer att bearbetas genom en maskininlärningsalgoritm.

Algoritmen kommer att lyckas om den kan upptäcka en NexGen TKR som fortsatte att misslyckas eller fortsatte att prestera bra. Detta kommer att bestämmas med hjälp av ett testset.

Befolkningen kommer att vara vuxna som hade återkallat en NexGen Total Knee Replacement med en standard tibial bricka. Det kommer endast att omfatta vuxna, som har TKR vid University Hospitals Southampton mellan 2003 och 2022.

Fel kommer att definieras som revidering av tibiala eller femorala komponenter, vilket sannolikt beror på aspektisk lossning. Det kommer att utesluta tvättningar, utbyte av poly, periprotesfrakturer, mikrobiologiskt bekräftad infektion.

Väl presterande TKR kommer att definieras som patienter som har haft sin TKR in situ i 10 år och som inte har rapporterat några signifikanta symtom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen kommer att vara vuxna som hade återkallat en NexGen Total Knee Replacement med en standard tibial bricka. Det kommer endast att omfatta vuxna, som har TKR vid University Hospitals Southampton mellan 2003 och 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hade en NexGen TKR mellan 2003 och 2022.

Uteslutningskriterier:

  • Under 18 år gammal.
  • Revisionsoperation av någon annan anledning än aseptisk lossning
  • patienter som inte har genomgått en revision men som inte har en väl fungerande TKR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Misslyckades
Denna grupp kommer att bestå av patienter som hade revision TKR på grund av aseptisk lossning inom 10 år efter primär artroplastik
Bra presterande
Denna grupp kommer att bestå av patienter som har en asymtomatisk TKR 10 år efter primär artroplastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägande noggrannhet av maskininlärningsmodell
Tidsram: Upp till 21 år. Uppgifterna börjar från 2003.
Den prediktiva noggrannheten hos en maskininlärningsalgoritm. Använder vanlig ML uppmätt, AUROC etc.
Upp till 21 år. Uppgifterna börjar från 2003.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Första postat (Faktisk)

9 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • T&O0238

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera