- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06724094
Artificiell intelligens för att upptäcka tidig total knäprotesimplantatfel
Använda maskininlärning för att upptäcka och förutsäga lossande NexGen total knäbyte
Målet med denna studie är att undersöka om Machine Learning (ML) kan användas för att upptäcka små grader av lossning, lucenta zoner eller andra förändringar på röntgenbilder som kan förutsäga tidig misslyckande efter NexGen total knäbyte.
Forskare kommer att identifiera vanliga AP och laterala vanliga filmröntgenbilder från två grupper av patienter. De som har NexGen totala knäproteser (TKR) som har misslyckats, och de som har välpresterande TKR. Röntgenbilder från dessa två grupper kommer att märkas som "misslyckande" och "bra presterande" och kommer att bearbetas genom en maskininlärningsalgoritm.
Algoritmen kommer att lyckas om den kan upptäcka en NexGen TKR som fortsatte att misslyckas eller fortsatte att prestera bra. Detta kommer att bestämmas med hjälp av ett testset.
Befolkningen kommer att vara vuxna som hade återkallat en NexGen Total Knee Replacement med en standard tibial bricka. Det kommer endast att omfatta vuxna, som har TKR vid University Hospitals Southampton mellan 2003 och 2022.
Fel kommer att definieras som revidering av tibiala eller femorala komponenter, vilket sannolikt beror på aspektisk lossning. Det kommer att utesluta tvättningar, utbyte av poly, periprotesfrakturer, mikrobiologiskt bekräftad infektion.
Väl presterande TKR kommer att definieras som patienter som har haft sin TKR in situ i 10 år och som inte har rapporterat några signifikanta symtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rory Ormiston
- Telefonnummer: 07443 432819
- E-post: rory.ormiston@uhs.nhs.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade en NexGen TKR mellan 2003 och 2022.
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år gammal.
- Revisionsoperation av någon annan anledning än aseptisk lossning
- patienter som inte har genomgått en revision men som inte har en väl fungerande TKR.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Misslyckades
Denna grupp kommer att bestå av patienter som hade revision TKR på grund av aseptisk lossning inom 10 år efter primär artroplastik
|
|
Bra presterande
Denna grupp kommer att bestå av patienter som har en asymtomatisk TKR 10 år efter primär artroplastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägande noggrannhet av maskininlärningsmodell
Tidsram: Upp till 21 år. Uppgifterna börjar från 2003.
|
Den prediktiva noggrannheten hos en maskininlärningsalgoritm.
Använder vanlig ML uppmätt, AUROC etc.
|
Upp till 21 år. Uppgifterna börjar från 2003.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- T&O0238
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .