- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06724094
무릎 전치환술 임플란트 실패를 조기에 감지하는 인공지능
기계 학습을 사용하여 NexGen 무릎 전치환술 풀림 감지 및 예측
이 시험의 목표는 기계 학습(ML)을 사용하여 NexGen 무릎 전치환술 후 초기 실패를 예측할 수 있는 작은 정도의 느슨함, 투명 영역 또는 방사선 사진의 기타 변화를 감지할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구자들은 두 그룹의 환자로부터 일반 AP 및 측면 일반 필름 방사선 사진을 식별합니다. 넥스젠 슬관절전치환술(TKR)이 실패로 끝난 분, 그리고 TKR의 성과가 좋은 분. 이 두 그룹의 방사선 사진은 '실패'와 '잘 수행됨'으로 분류되며 기계 학습 알고리즘을 통해 처리됩니다.
계속 실패했거나 계속해서 좋은 성능을 발휘하는 NexGen TKR을 감지할 수 있으면 알고리즘은 성공할 것입니다. 이는 테스트 세트를 사용하여 결정됩니다.
모집단은 표준 경골 트레이를 사용하여 NexGen 무릎 전치환술을 리콜 받은 성인입니다. 여기에는 2003년부터 2022년 사이에 University Hospitals Southampton에서 TKR을 받은 성인만 포함됩니다.
실패는 측면 해리로 인해 발생하는 경골 또는 대퇴골 구성 요소의 수정으로 정의됩니다. 세척, 다발성 치환술, 보철 주위 골절, 미생물학적으로 확인된 감염은 제외됩니다.
잘 수행되는 TKR은 10년 동안 현장에서 TKR을 유지하고 심각한 증상을 보고하지 않은 환자로 정의됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rory Ormiston
- 전화번호: 07443 432819
- 이메일: rory.ormiston@uhs.nhs.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2003년에서 2022년 사이에 NexGen TKR이 있었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 무균성 해리 이외의 사유로 인한 재수술
- 재치환술을 받지 않았지만 TKR이 제대로 기능하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실패한
이 그룹은 일차 인공관절 치환술 후 10년 이내에 무균성 해리로 인해 TKR 재치환술을 받은 환자로 구성됩니다.
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잘 수행
이 그룹은 일차 관절 치환술 후 10년 동안 증상이 없는 TKR이 있는 환자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계 학습 모델의 예측 정확도
기간: 최대 21년. 데이터는 2003년부터 시작됩니다.
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기계 학습 알고리즘의 예측 정확도.
측정된 일반적인 ML, AUROC 등을 사용합니다.
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최대 21년. 데이터는 2003년부터 시작됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T&O0238
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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