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무릎 전치환술 임플란트 실패를 조기에 감지하는 인공지능

기계 학습을 사용하여 NexGen 무릎 전치환술 풀림 감지 및 예측

이 시험의 목표는 기계 학습(ML)을 사용하여 NexGen 무릎 전치환술 후 초기 실패를 예측할 수 있는 작은 정도의 느슨함, 투명 영역 또는 방사선 사진의 기타 변화를 감지할 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구자들은 두 그룹의 환자로부터 일반 AP 및 측면 일반 필름 방사선 사진을 식별합니다. 넥스젠 슬관절전치환술(TKR)이 실패로 끝난 분, 그리고 TKR의 성과가 좋은 분. 이 두 그룹의 방사선 사진은 '실패'와 '잘 수행됨'으로 분류되며 기계 학습 알고리즘을 통해 처리됩니다.

계속 실패했거나 계속해서 좋은 성능을 발휘하는 NexGen TKR을 감지할 수 있으면 알고리즘은 성공할 것입니다. 이는 테스트 세트를 사용하여 결정됩니다.

모집단은 표준 경골 트레이를 사용하여 NexGen 무릎 전치환술을 리콜 받은 성인입니다. 여기에는 2003년부터 2022년 사이에 University Hospitals Southampton에서 TKR을 받은 성인만 포함됩니다.

실패는 측면 해리로 인해 발생하는 경골 또는 대퇴골 구성 요소의 수정으로 정의됩니다. 세척, 다발성 치환술, 보철 주위 골절, 미생물학적으로 확인된 감염은 제외됩니다.

잘 수행되는 TKR은 10년 동안 현장에서 TKR을 유지하고 심각한 증상을 보고하지 않은 환자로 정의됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단은 표준 경골 트레이를 사용하여 NexGen 무릎 전치환술을 리콜 받은 성인입니다. 여기에는 2003년부터 2022년 사이에 University Hospitals Southampton에서 TKR을 받은 성인만 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2003년에서 2022년 사이에 NexGen TKR이 있었습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 무균성 해리 이외의 사유로 인한 재수술
  • 재치환술을 받지 않았지만 TKR이 제대로 기능하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
실패한
이 그룹은 일차 인공관절 치환술 후 10년 이내에 무균성 해리로 인해 TKR 재치환술을 받은 환자로 구성됩니다.
잘 수행
이 그룹은 일차 관절 치환술 후 10년 동안 증상이 없는 TKR이 있는 환자로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 학습 모델의 예측 정확도
기간: 최대 21년. 데이터는 2003년부터 시작됩니다.
기계 학습 알고리즘의 예측 정확도. 측정된 일반적인 ML, AUROC 등을 사용합니다.
최대 21년. 데이터는 2003년부터 시작됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • T&O0238

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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