Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja wykrywa wczesne całkowite uszkodzenie implantu endoprotezoplastycznego stawu kolanowego

12 maja 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Wykorzystanie uczenia maszynowego do wykrywania i przewidywania obluzowania całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego NexGen

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy uczenie maszynowe (ML) można wykorzystać do wykrycia niewielkiego stopnia obluzowania, prześwitujących stref lub innych zmian na radiogramach, które mogłyby przewidzieć wczesne niepowodzenie po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego NexGen.

Naukowcy zidentyfikują zwykłe zdjęcia rentgenowskie AP i boczne na zwykłej kliszy od dwóch grup pacjentów. Ci, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKR) NexGen, która zakończyła się niepowodzeniem, oraz ci, którzy mają dobrze działające TKR. Zdjęcia rentgenowskie z tych dwóch grup zostaną oznaczone jako „nieudane” i „dobre wyniki” i będą przetwarzane za pomocą algorytmu uczenia maszynowego.

Algorytm odniesie sukces, jeśli będzie w stanie wykryć NexGen TKR, który uległ awarii lub nadal działał dobrze. Zostanie to określone za pomocą zestawu testowego.

Populacja będzie obejmować osoby dorosłe, u których wycofano całkowitą endoprotezoplastykę stawu kolanowego NexGen ze standardową nakładką piszczelową. Obejmuje wyłącznie osoby dorosłe, które w latach 2003–2022 miały TKR w szpitalach uniwersyteckich w Southampton.

Niepowodzenie zostanie zdefiniowane jako rewizja komponentów kości piszczelowej lub udowej, która prawdopodobnie wynika z luźnego obluzowania. Wykluczy wypłukania, wymianę złamań poli, okołoprotezowych, infekcję potwierdzoną mikrobiologicznie.

Dobrze wykonujący TKR będą definiowani jako pacjenci, u których TKR wykonano in situ przez 10 lat i nie zgłosili żadnych znaczących objawów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja będzie obejmować osoby dorosłe, u których wycofano całkowitą endoprotezoplastykę stawu kolanowego NexGen ze standardową nakładką piszczelową. Obejmuje wyłącznie osoby dorosłe, które w latach 2003–2022 miały TKR w szpitalach uniwersyteckich w Southampton.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Miał NexGen TKR w latach 2003–2022.

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 roku życia.
  • Operacja rewizyjna z jakiegokolwiek powodu innego niż aseptyczne obluzowanie
  • pacjentów, u których nie przeprowadzono rewizji, ale którzy nie mają dobrze funkcjonującej TKR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przegrany
Grupę tę stanowić będą pacjenci, którzy w ciągu 10 lat od pierwotnej endoprotezoplastyki mieli przeprowadzoną rewizyjną TKR z powodu obluzowania aseptycznego
Dobre wykonanie
Grupę tę będą stanowić pacjenci, u których po 10 latach od pierwotnej endoprotezoplastyki przeprowadzona zostanie bezobjawowa TKR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predykcyjna dokładność modelu uczenia maszynowego
Ramy czasowe: Do 21 lat. Dane zaczynają się od 2003 roku.
Predykcyjna dokładność algorytmu uczenia maszynowego. Używanie typowych pomiarów ML, AUROC itp.
Do 21 lat. Dane zaczynają się od 2003 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T&O0238

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj