- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06724094
Sztuczna inteligencja wykrywa wczesne całkowite uszkodzenie implantu endoprotezoplastycznego stawu kolanowego
Wykorzystanie uczenia maszynowego do wykrywania i przewidywania obluzowania całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego NexGen
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy uczenie maszynowe (ML) można wykorzystać do wykrycia niewielkiego stopnia obluzowania, prześwitujących stref lub innych zmian na radiogramach, które mogłyby przewidzieć wczesne niepowodzenie po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego NexGen.
Naukowcy zidentyfikują zwykłe zdjęcia rentgenowskie AP i boczne na zwykłej kliszy od dwóch grup pacjentów. Ci, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKR) NexGen, która zakończyła się niepowodzeniem, oraz ci, którzy mają dobrze działające TKR. Zdjęcia rentgenowskie z tych dwóch grup zostaną oznaczone jako „nieudane” i „dobre wyniki” i będą przetwarzane za pomocą algorytmu uczenia maszynowego.
Algorytm odniesie sukces, jeśli będzie w stanie wykryć NexGen TKR, który uległ awarii lub nadal działał dobrze. Zostanie to określone za pomocą zestawu testowego.
Populacja będzie obejmować osoby dorosłe, u których wycofano całkowitą endoprotezoplastykę stawu kolanowego NexGen ze standardową nakładką piszczelową. Obejmuje wyłącznie osoby dorosłe, które w latach 2003–2022 miały TKR w szpitalach uniwersyteckich w Southampton.
Niepowodzenie zostanie zdefiniowane jako rewizja komponentów kości piszczelowej lub udowej, która prawdopodobnie wynika z luźnego obluzowania. Wykluczy wypłukania, wymianę złamań poli, okołoprotezowych, infekcję potwierdzoną mikrobiologicznie.
Dobrze wykonujący TKR będą definiowani jako pacjenci, u których TKR wykonano in situ przez 10 lat i nie zgłosili żadnych znaczących objawów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rory Ormiston
- Numer telefonu: 07443 432819
- E-mail: rory.ormiston@uhs.nhs.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Miał NexGen TKR w latach 2003–2022.
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia.
- Operacja rewizyjna z jakiegokolwiek powodu innego niż aseptyczne obluzowanie
- pacjentów, u których nie przeprowadzono rewizji, ale którzy nie mają dobrze funkcjonującej TKR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przegrany
Grupę tę stanowić będą pacjenci, którzy w ciągu 10 lat od pierwotnej endoprotezoplastyki mieli przeprowadzoną rewizyjną TKR z powodu obluzowania aseptycznego
|
|
Dobre wykonanie
Grupę tę będą stanowić pacjenci, u których po 10 latach od pierwotnej endoprotezoplastyki przeprowadzona zostanie bezobjawowa TKR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predykcyjna dokładność modelu uczenia maszynowego
Ramy czasowe: Do 21 lat. Dane zaczynają się od 2003 roku.
|
Predykcyjna dokładność algorytmu uczenia maszynowego.
Używanie typowych pomiarów ML, AUROC itp.
|
Do 21 lat. Dane zaczynają się od 2003 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- T&O0238
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .