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人工智能检测早期全膝关节置换植入物失效

使用机器学习检测和预测 NexGen 全膝关节置换术松动

本试验的目的是调查机器学习 (ML) 是否可用于检测 X 光片上的小程度松动、透明区域或任何其他可能预测 NexGen 全膝关节置换术后早期失效的变化。

研究人员将识别两组患者的正位平片和侧位平片X光片。 那些接受 NexGen 全膝关节置换术 (TKR) 但最终失败的人,以及那些拥有表现良好的 TKR 的人。 这两组的射线照片将被标记为“失败”和“表现良好”,并将通过机器学习算法进行处理。

如果该算法能够检测到继续失败或继续表现良好的 NexGen TKR,则该算法将成功。 这将通过使用测试集来确定。

召回对象为使用标准胫骨托 NexGen 全膝关节置换术的成年人。 它将仅包括 2003 年至 2022 年间在南安普顿大学医院接受 TKR 的成年人。

失败将被定义为胫骨或股骨组件的修正,这可能是由于侧面松动造成的。 它将排除冲洗、聚合物交换、假体周围骨折、微生物学证实的感染。

表现良好的 TKR 将被定义为在原位进行 TKR 10 年并且没有报告明显症状的患者。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

召回对象为使用标准胫骨托 NexGen 全膝关节置换术的成年人。 它将仅包括 2003 年至 2022 年间在南安普顿大学医院接受 TKR 的成年人。

描述

纳入标准:

  • 2003 年至 2022 年间拥有 NexGen TKR。

排除标准:

  • 18岁以下。
  • 除无菌性松动以外的任何原因进行翻修手术
  • 未进行翻修但 TKR 功能不佳的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
失败的
该组由初次关节置换术 10 年内因无菌性松动而进行 TKR 翻修的患者组成
表现良好
该组由初次关节置换术后 10 年无症状 TKR 的患者组成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机器学习模型的预测准确性
大体时间:最长21岁。数据从2003年开始。
机器学习算法的预测准确性。 使用常见的ML测量,AUROC等。
最长21岁。数据从2003年开始。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月6日

首次发布 (实际的)

2024年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月12日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • T&O0238

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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