Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens for å oppdage tidlig total kneproteseimplantatsvikt

Bruk av maskinlæring for å oppdage og forutsi løsnede NexGen total kneerstatning

Målet med denne studien er å undersøke om maskinlæring (ML) kan brukes til å oppdage små grader av løsnede soner, eller andre endringer på røntgenbilder som kan forutsi tidlig svikt etter NexGen total kneprotese.

Forskere vil identifisere vanlig AP og lateral ren film røntgenbilder fra to grupper av pasienter. De som har NexGen total kneprotese (TKR) som gikk til feil, og de som har godt presterende TKR. Røntgenbilder fra disse to gruppene vil bli merket som "feil" og "god ytelse" og vil bli behandlet gjennom en maskinlæringsalgoritme.

Algoritmen vil være vellykket hvis den er i stand til å oppdage en NexGen TKR som fortsatte å feile eller fortsatte å prestere bra. Dette vil bli bestemt ved å bruke et testsett.

Befolkningen vil være voksne som har fått tilbakekalt en NexGen Total Knee Replacement med en standard tibialskuff. Det vil kun omfatte voksne, som har TKR ved University Hospitals Southampton mellom 2003 og 2022.

Svikt vil bli definert som revisjon av tibiale eller femorale komponenter som sannsynligvis skyldes aspektisk løsning. Det vil utelukke utvaskinger, utveksling av poly, periprotetiske frakturer, mikrobiologisk bekreftet infeksjon.

Godt presterende TKR vil bli definert som pasienter som har hatt sin TKR in situ i 10 år og ikke har rapportert noen signifikante symptomer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen vil være voksne som har fått tilbakekalt en NexGen Total Knee Replacement med en standard tibialskuff. Det vil kun omfatte voksne, som har TKR ved University Hospitals Southampton mellom 2003 og 2022.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hadde en NexGen TKR mellom 2003 og 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år gammel.
  • Revisjonskirurgi av andre grunner enn aseptisk løsning
  • pasienter som ikke har fått revisjon, men som ikke har en velfungerende TKR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mislyktes
Denne gruppen vil bestå av pasienter som hadde revisjon TKR på grunn av aseptisk løsning innen 10 år etter primær artroplastikk
Godt presterende
Denne gruppen vil bestå av pasienter som har asymptomatisk TKR 10 år etter primær artroplastikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv nøyaktighet av maskinlæringsmodell
Tidsramme: Inntil 21 år. Data starter fra 2003.
Den prediktive nøyaktigheten til en maskinlæringsalgoritme. Bruker vanlig ML målt, AUROC etc.
Inntil 21 år. Data starter fra 2003.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • T&O0238

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere