- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06724094
Kunstig intelligens for å oppdage tidlig total kneproteseimplantatsvikt
Bruk av maskinlæring for å oppdage og forutsi løsnede NexGen total kneerstatning
Målet med denne studien er å undersøke om maskinlæring (ML) kan brukes til å oppdage små grader av løsnede soner, eller andre endringer på røntgenbilder som kan forutsi tidlig svikt etter NexGen total kneprotese.
Forskere vil identifisere vanlig AP og lateral ren film røntgenbilder fra to grupper av pasienter. De som har NexGen total kneprotese (TKR) som gikk til feil, og de som har godt presterende TKR. Røntgenbilder fra disse to gruppene vil bli merket som "feil" og "god ytelse" og vil bli behandlet gjennom en maskinlæringsalgoritme.
Algoritmen vil være vellykket hvis den er i stand til å oppdage en NexGen TKR som fortsatte å feile eller fortsatte å prestere bra. Dette vil bli bestemt ved å bruke et testsett.
Befolkningen vil være voksne som har fått tilbakekalt en NexGen Total Knee Replacement med en standard tibialskuff. Det vil kun omfatte voksne, som har TKR ved University Hospitals Southampton mellom 2003 og 2022.
Svikt vil bli definert som revisjon av tibiale eller femorale komponenter som sannsynligvis skyldes aspektisk løsning. Det vil utelukke utvaskinger, utveksling av poly, periprotetiske frakturer, mikrobiologisk bekreftet infeksjon.
Godt presterende TKR vil bli definert som pasienter som har hatt sin TKR in situ i 10 år og ikke har rapportert noen signifikante symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rory Ormiston
- Telefonnummer: 07443 432819
- E-post: rory.ormiston@uhs.nhs.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hadde en NexGen TKR mellom 2003 og 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år gammel.
- Revisjonskirurgi av andre grunner enn aseptisk løsning
- pasienter som ikke har fått revisjon, men som ikke har en velfungerende TKR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mislyktes
Denne gruppen vil bestå av pasienter som hadde revisjon TKR på grunn av aseptisk løsning innen 10 år etter primær artroplastikk
|
|
Godt presterende
Denne gruppen vil bestå av pasienter som har asymptomatisk TKR 10 år etter primær artroplastikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv nøyaktighet av maskinlæringsmodell
Tidsramme: Inntil 21 år. Data starter fra 2003.
|
Den prediktive nøyaktigheten til en maskinlæringsalgoritme.
Bruker vanlig ML målt, AUROC etc.
|
Inntil 21 år. Data starter fra 2003.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- T&O0238
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .