- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06724094
Искусственный интеллект для раннего обнаружения отказа имплантата при полной замене коленного сустава
Использование машинного обучения для обнаружения и прогнозирования ослабления полной замены коленного сустава NexGen
Цель этого исследования — выяснить, можно ли использовать машинное обучение (ML) для обнаружения небольших степеней расшатывания, светлых зон или любых других изменений на рентгенограммах, которые могут предсказать ранний отказ после тотальной замены коленного сустава NexGen.
Исследователи определят простые рентгенограммы в переднем и боковом просветах у двух групп пациентов. Те, у кого была полная замена коленного сустава NexGen (TKR), которая закончилась неудачей, и те, у кого есть хорошо работающие TKR. Рентгенограммы этих двух групп будут помечены как «неудачные» и «хорошие» и будут обработаны с помощью алгоритма машинного обучения.
Алгоритм будет успешным, если он сможет обнаружить TKR NexGen, который вышел из строя или продолжал работать хорошо. Это будет определено с помощью тестового набора.
Популяция будет состоять из взрослых, которым был отозван тотальный эндопротез коленного сустава NexGen со стандартной большеберцовой капой. В него будут включены только взрослые, прошедшие TKR в университетских больницах Саутгемптона в период с 2003 по 2022 год.
Неудача будет определяться как ревизия большеберцового или бедренного компонента, что, вероятно, связано с аспектным расшатыванием. Это исключит смывы, обмен поли, перипротезные переломы, микробиологически подтвержденную инфекцию.
Хорошо работающие TKR будут определяться как пациенты, которые имели TKR in situ в течение 10 лет и не сообщили о каких-либо существенных симптомах.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rory Ormiston
- Номер телефона: 07443 432819
- Электронная почта: rory.ormiston@uhs.nhs.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В период с 2003 по 2022 год имел NexGen TKR.
Критерии исключения:
- До 18 лет.
- Ревизионная операция по любой причине, кроме асептического расшатывания.
- пациенты, у которых не была проведена ревизия, но у которых нет хорошо функционирующего TKR.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Неуспешный
В эту группу будут входить пациенты, у которых была проведена ревизия ТКР из-за асептического расшатывания в течение 10 лет после первичного эндопротезирования.
|
|
Хорошая производительность
В эту группу будут входить пациенты, у которых через 10 лет после первичной артропластики возник бессимптомный ТКР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирующая точность модели машинного обучения
Временное ограничение: До 21 года. Данные начинаются с 2003 года.
|
Прогнозирующая точность алгоритма машинного обучения.
Используя общие измерения ML, AUROC и т. д.
|
До 21 года. Данные начинаются с 2003 года.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- T&O0238
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .