Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige intelligentie om vroegtijdig falen van een implantaat voor totale knievervanging te detecteren

Machine learning gebruiken om loslating van de NexGen totale knievervanging te detecteren en te voorspellen

Het doel van deze proef is om te onderzoeken of Machine Learning (ML) kan worden gebruikt om kleine mate van loslating, doorschijnende zones of andere veranderingen op röntgenfoto's te detecteren die vroegtijdig falen na een totale knievervanging van NexGen kunnen voorspellen.

Onderzoekers zullen gewone AP- en laterale gewone filmröntgenfoto's van twee groepen patiënten identificeren. Degenen die NexGen totale knievervangingen (TKR's) hebben die mislukten, en degenen die goed presterende TKR's hebben. Röntgenfoto's van deze twee groepen zullen worden bestempeld als 'mislukt' en 'goed presterend' en zullen worden verwerkt via een machine learning-algoritme.

Het algoritme zal succesvol zijn als het een NexGen TKR kan detecteren die faalde of goed presteerde. Dit wordt bepaald aan de hand van een testset.

De populatie zal bestaan ​​uit volwassenen bij wie een NexGen Total Knee Replacement met een standaard tibiale tray is teruggeroepen. Het zal alleen volwassenen omvatten, die tussen 2003 en 2022 de TKR hebben bij de Universitaire Ziekenhuizen van Southampton.

Falen wordt gedefinieerd als revisie van tibiale of femorale componenten die waarschijnlijk te wijten is aan aspectische loslating. Het zal uitspoelingen, uitwisseling van poly-, peri-prothetische fracturen en microbiologisch bevestigde infecties uitsluiten.

Goed presterende TKR's worden gedefinieerd als patiënten die hun TKR al tien jaar in situ hebben en geen significante symptomen hebben gemeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie zal bestaan ​​uit volwassenen bij wie een NexGen Total Knee Replacement met een standaard tibiale tray is teruggeroepen. Het zal alleen volwassenen omvatten, die tussen 2003 en 2022 de TKR hebben bij de Universitaire Ziekenhuizen van Southampton.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Had tussen 2003 en 2022 een NexGen TKR.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar oud.
  • Revisiechirurgie om welke reden dan ook anders dan aseptische loslating
  • patiënten die geen revisie hebben gehad maar geen goed functionerende TKR hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mislukt
Deze groep zal bestaan ​​uit patiënten die binnen 10 jaar na de primaire artroplastiek een revisie-TKR hebben ondergaan vanwege aseptische loslating.
Goed presterend
Deze groep zal bestaan ​​uit patiënten die 10 jaar na de primaire artroplastiek een asymptomatische TKR hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende nauwkeurigheid van machine learning-model
Tijdsspanne: Tot 21 jaar. Gegevens beginnen vanaf 2003.
De voorspellende nauwkeurigheid van een machine learning-algoritme. Met behulp van gewone ML gemeten, AUROC etc.
Tot 21 jaar. Gegevens beginnen vanaf 2003.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • T&O0238

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren