- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06724094
Kunstmatige intelligentie om vroegtijdig falen van een implantaat voor totale knievervanging te detecteren
Machine learning gebruiken om loslating van de NexGen totale knievervanging te detecteren en te voorspellen
Het doel van deze proef is om te onderzoeken of Machine Learning (ML) kan worden gebruikt om kleine mate van loslating, doorschijnende zones of andere veranderingen op röntgenfoto's te detecteren die vroegtijdig falen na een totale knievervanging van NexGen kunnen voorspellen.
Onderzoekers zullen gewone AP- en laterale gewone filmröntgenfoto's van twee groepen patiënten identificeren. Degenen die NexGen totale knievervangingen (TKR's) hebben die mislukten, en degenen die goed presterende TKR's hebben. Röntgenfoto's van deze twee groepen zullen worden bestempeld als 'mislukt' en 'goed presterend' en zullen worden verwerkt via een machine learning-algoritme.
Het algoritme zal succesvol zijn als het een NexGen TKR kan detecteren die faalde of goed presteerde. Dit wordt bepaald aan de hand van een testset.
De populatie zal bestaan uit volwassenen bij wie een NexGen Total Knee Replacement met een standaard tibiale tray is teruggeroepen. Het zal alleen volwassenen omvatten, die tussen 2003 en 2022 de TKR hebben bij de Universitaire Ziekenhuizen van Southampton.
Falen wordt gedefinieerd als revisie van tibiale of femorale componenten die waarschijnlijk te wijten is aan aspectische loslating. Het zal uitspoelingen, uitwisseling van poly-, peri-prothetische fracturen en microbiologisch bevestigde infecties uitsluiten.
Goed presterende TKR's worden gedefinieerd als patiënten die hun TKR al tien jaar in situ hebben en geen significante symptomen hebben gemeld.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rory Ormiston
- Telefoonnummer: 07443 432819
- E-mail: rory.ormiston@uhs.nhs.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had tussen 2003 en 2022 een NexGen TKR.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar oud.
- Revisiechirurgie om welke reden dan ook anders dan aseptische loslating
- patiënten die geen revisie hebben gehad maar geen goed functionerende TKR hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mislukt
Deze groep zal bestaan uit patiënten die binnen 10 jaar na de primaire artroplastiek een revisie-TKR hebben ondergaan vanwege aseptische loslating.
|
|
Goed presterend
Deze groep zal bestaan uit patiënten die 10 jaar na de primaire artroplastiek een asymptomatische TKR hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende nauwkeurigheid van machine learning-model
Tijdsspanne: Tot 21 jaar. Gegevens beginnen vanaf 2003.
|
De voorspellende nauwkeurigheid van een machine learning-algoritme.
Met behulp van gewone ML gemeten, AUROC etc.
|
Tot 21 jaar. Gegevens beginnen vanaf 2003.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- T&O0238
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .