ソフトウェーブとピュアな効果を組み合わせたトリートメントで、筋肉の強さと調子を整え、弛んだ肌の外観を改善します。

包含基準:

1. 対象者は25歳以上70歳以下の男性または女性。
2. 妊娠または授乳中ではなく、閉経後であるか、外科的に避妊されているか、登録の少なくとも3か月前に医学的に許容される避妊方法（経口避妊薬、避妊インプラント、殺精子剤を使用したバリア方法）を使用しているか、禁欲している必要があります。
3. 二の腕の皮膚の弛みや筋肉の強さ、引き締めの施術を希望。
4. 被験者の上腕の皮膚は明らかに弛んでいて、研究者の意見では治療の恩恵を受ける可能性があります。
5. 被験者は、研究中に食事や運動習慣に大きな変更を加えず、自分の体重（つまり、総体重の5％以内）を維持することに同意します。
6. すべての訪問、治療、評価のスケジュールと要件に従うことができ、喜んで従うことができます。
7. 治療部位の研究用写真の撮影を希望します。
8. 被験者は、SofWave および Pure Impact 治療後の 3 か月間、他の上腕の皮膚弛緩治療を受けないことに同意します。
9. インフォームド・コンセントを理解し、書面で同意を提供できる。

除外基準:

1. 妊娠中または妊娠を計画している、出産後3か月以内、および/または授乳中。
2. 治療部位の皮膚疾患（皮膚感染症または発疹、広範囲の瘢痕、乾癬、開いた傷など）。
3. 創傷治癒や免疫反応を妨げる医学的疾患（血液疾患など）。下肢の動脈循環障害、炎症性疾患などが含まれますが、これらに限定されません。
4. リドカインまたはエピネフリンに対する既知のアレルギー。
5. 活動性悪性腫瘍または過去5年間の悪性腫瘍の病歴。
6. 心臓障害、感覚障害、糖尿病（I型またはII型）、てんかん、狼瘡、ポルフィリン症、関連する神経障害、制御されていない高血圧、肝臓または腎臓の病気などの重篤な併発疾患を患っている。 研究者が麻酔、治療、または治癒過程を妨げる可能性があると判断した疾患状態）。
7. 免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはAIDSを含む）の病歴、または現在免疫抑制薬を使用している。
8. 甲状腺、下垂体、またはアンドロゲンに関連するかどうかに関係なく、ホルモンの不均衡に苦しんでいます。
9. 重大なリンパ排液の問題の病歴。
10. 現在ヘビースモーカーであるか、過去 10 年間に大量喫煙 (1 日あたり 25 本以上) の履歴がある。
11. 慢性的な薬物乱用またはアルコール乱用の病歴。
12. -出血性疾患の病歴、または被験者の打撲リスクを高める可能性があると治験責任医師が判断した薬剤を服用している。
13. BMI>30kg/m2
14. 過去 1 か月間で体重が公称 ±5% 不安定。
15. 体内のどこかにあるペースメーカー、除細動器、ドラッグデリバリーシステム、またはその他の金属または電気インプラントなどの能動的な埋め込み型デバイス。
16. 骨膜面の十分な深さを除いて、金属プレート、ネジ、金属ピアス、シリコンインプラント、化学物質の注入など、治療領域内の永久インプラント。
17. -コラーゲン血管疾患または血管炎性疾患を含む、表皮または真皮の疾患（特にコラーゲンまたは微小血管に関連する）の​​病歴。
18. 脂肪減少処置の病歴（脂肪吸引、手術、脂肪溶解剤など）。
19. 上腕の以前の手術歴。
20. 二の腕に皮下脂肪がつきすぎています。
21. 治療対象部位に重度の日光弾性線維症がある。
22. 治療対象領域に重大な瘢痕、萎縮性瘢痕がある、または萎縮性瘢痕やケロイドの病歴がある、またはあざができやすい。
23. 治療領域またはその近くにタトゥーまたは以前のタトゥーがある。
24. 筋萎縮。
25. 筋肉のリハビリテーションが必要です。
26. 治療部位の持続的な痛み。
27. ハイドロゲルの感度 (Pure Impact 電極パッドはハイドロゲルで作られています)。
28. -過去6か月以内のアブレーションまたは非アブレーションのリサーフェシング/若返りレーザー治療または光線治療、治療予定領域の過去12か月以内の皮膚剥離またはディープピーリングの履歴。
29. プロトコールを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない。
30. 研究の要件や手順に従うことができない、または従う気がない。
31. 現在、他の未承認の治験薬または治験機器の臨床研究に登録されている。
32. 研究者の専門的見解において、被験者の反応やデータの完全性に影響を与える可能性がある、または被験者に許容できないリスクをもたらす可能性があるその他の状態。