Gecombineerde behandeling met Softwave en pure impact om de spieren te versterken en te versterken en het slappe uiterlijk van de huid te verbeteren

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ≥ 25 jaar en ≤ 70 jaar oud.
2. Niet zwanger of borstvoeding gevend en moet postmenopauzaal zijn, chirurgisch gesteriliseerd zijn, of minstens 3 maanden vóór inschrijving een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken (d.w.z. orale anticonceptiva, anticonceptie-implantaten, barrièremethoden met zaaddodend middel) of onthouding.
3. Verlangen om behandelingen op de bovenarmen te ondergaan voor huidverslapping en voor kracht en tonus van de spieren.
4. Proefpersoon heeft duidelijk zichtbare slappe huid op de bovenarm, die volgens de onderzoeker baat kan hebben bij de behandeling.
5. De proefpersoon gaat ermee akkoord zijn/haar gewicht te behouden (d.w.z. binnen 5% van het totale lichaamsgewicht) door tijdens het onderzoek geen grote veranderingen aan te brengen in zijn of haar dieet of trainingsroutine.
6. In staat en bereid om te voldoen aan alle schema's en vereisten voor bezoeken, behandelingen en evaluaties.
7. Bereid om onderzoeksfoto's te laten maken van behandelgebieden.
8. De proefpersoon stemt ermee in om gedurende een periode van 3 maanden na de SofWave- en Pure Impact-behandelingen geen andere huidlakbehandelingen op de bovenarmen te ondergaan.
9. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, minder dan 3 maanden geleden bent bevallen en/of borstvoeding geeft.
2. Huidaandoeningen (huidinfecties of huiduitslag, uitgebreide littekens, psoriasis, open wonden enz.) in het behandelgebied.
3. Medische aandoening die de wondgenezing of de immuunrespons zou belemmeren (zoals een bloedstoornis), inclusief maar niet beperkt tot arteriële circulatiestoornissen in de onderste ledematen, ontstekingsziekten, enz.
4. Bekende allergie voor lidocaïne of epinefrine.
5. Actieve maligniteit of een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar.
6. Lijdend aan een significante gelijktijdige ziekte, zoals hartaandoeningen, sensorische stoornissen, diabetes (type I of II), epilepsie, lupus, porfyrie, relevante neurologische aandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, of lever- of nierziekte (d.w.z. elke ziektetoestand die naar de mening van de onderzoeker de anesthesie, de behandeling of het genezingsproces kan verstoren).
7. Voorgeschiedenis van immunosuppressie/immuundeficiëntiestoornissen (waaronder HIV-infectie of AIDS) of momenteel gebruik van immunosuppressieve medicijnen.
8. Lijdt aan een hormonale onbalans, ongeacht of deze verband houdt met de schildklier, de hypofyse of androgeen.
9. Geschiedenis van significante lymfedrainageproblemen.
10. Momenteel een zware roker of heeft een voorgeschiedenis van zwaar roken (25 sigaretten per dag of meer) in de afgelopen 10 jaar.
11. Geschiedenis van chronisch drugs- of alcoholmisbruik.
12. Een voorgeschiedenis van een bloedingsstoornis of het gebruik van medicijnen die volgens de onderzoeker het risico op blauwe plekken bij de proefpersoon kunnen vergroten.
13. BMI>30kg/m2
14. Instabiel gewicht nominaal ±5% in de afgelopen maand.
15. Actief geïmplanteerd apparaat zoals een pacemaker, defibrillator, medicijnafgiftesysteem of enig ander metalen of elektrisch implantaat waar dan ook in het lichaam.
16. Permanent implantaat in het behandelde gebied, zoals metalen platen, schroeven en metalen piercings, siliconenimplantaten of een geïnjecteerde chemische stof, tenzij diep genoeg in het periostale vlak.
17. Voorgeschiedenis van epidermale of dermale aandoeningen (met name met betrekking tot collageen- of microvasculariteit), waaronder collageenvasculaire aandoeningen of vasculitis.
18. Geschiedenis van een vetreductieprocedure (bijv. liposuctie, operatie, lipolytische middelen, enz.).
19. Geschiedenis van eerdere operaties aan de bovenarmen.
20. Overmatig onderhuids vet op de bovenarmen.
21. Ernstige zonne-elastose op het te behandelen gebied.
22. Aanzienlijke littekens, atrofische littekens in het te behandelen gebied, of een voorgeschiedenis heeft van atrofische littekens of keloïden of vatbaar is voor blauwe plekken.
23. Tatoeage of voormalige tatoeage op of nabij het behandelgebied.
24. Spieratrofie.
25. Behoefte aan spierrevalidatie.
26. Aanhoudende pijn op het behandelde gebied.
27. Enige gevoeligheid voor hydrogel (Pure Impact elektrodenpads zijn gemaakt van hydrogel).
28. Geschiedenis van ablatieve of niet-ablatieve resurfacing/verjongingslaserbehandeling of lichtbehandeling in de afgelopen 6 maanden, dermabrasie of diepe peeling in de afgelopen 12 maanden op het te behandelen gebied.
29. Onvermogen om het protocol te begrijpen of om geïnformeerde toestemming te geven.
30. Niet kunnen of willen voldoen aan de studievereisten en -procedures.
31. Momenteel ingeschreven in een klinische studie met een ander niet-goedgekeurd onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
32. Elke andere omstandigheid die, naar de professionele mening van de onderzoeker, mogelijk de reactie van de proefpersoon of de integriteit van de gegevens zou aantasten of een onaanvaardbaar risico voor de proefpersoon zou opleveren.