Yhdistetty hoito pehmeä aalto ja puhdas vaikutus vahvistaa lihaksia ja sävyttää lihaksia ja parantaa löysän ihon ulkonäköä

Sisällön kriteerit:

1. Mies- tai naispuoliset koehenkilöt ≥ 25-vuotiaat ja ≤ 70-vuotiaat.
2. Ei raskaana tai imetä, ja sen on oltava joko postmenopausaalinen, kirurgisesti steriloitu tai käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista (eli ehkäisyvalmisteet, ehkäisyimplantti, estemenetelmät spermisidillä) tai raittiutta.
3. Halu tehdä hoitoja olkavarrelle ihon löysyyden ja lihasten voiman ja kiinteyden parantamiseksi.
4. Tutkittavalla on selvästi näkyvä löysä iho olkavarressa, mikä voi tutkijan mielestä hyötyä hoidosta.
5. Tutkittava suostuu säilyttämään painonsa (eli 5 %:n sisällä kokonaispainosta) tekemättä merkittäviä muutoksia ruokavalioonsa tai harjoitusrutiiniinsa tutkimuksen aikana.
6. Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia käyntien, hoitojen ja arviointien aikatauluja ja vaatimuksia.
7. Haluaisin ottaa tutkimuskuvia hoitoalueista.
8. Kohde sitoutuu olemaan tekemättä muita olkavarren ihon löysähoitoja 3 kuukauden aikana SofWave- ja Pure Impact -hoitojen jälkeen.
9. Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. raskaana tai suunnittelet raskautta, synnyttänyt alle 3 kuukautta sitten ja/tai imetät.
2. Ihosairaudet (ihotulehdukset tai ihottumat, laajat arpeutukset, psoriaasi, avoimet haavat jne.) hoidettavalla alueella.
3. Lääketieteellinen häiriö, joka haittaisi haavan paranemista tai immuunivastetta (kuten verihäiriö), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, alaraajojen valtimoverenkiertohäiriöt, tulehduksellinen sairaus jne.
4. Tunnettu allergia lidokaiinille tai epinefriinille.
5. Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana.
6. Kärsivät merkittävistä samanaikaisista sairauksista, kuten sydänhäiriöistä, aistihäiriöistä, diabeteksesta (tyyppi I tai II), epilepsiasta, lupuksesta, porfyriasta, asiaan liittyvistä neurologisista häiriöistä, hallitsemattomasta verenpaineesta tai maksa- tai munuaissairaudesta (ts. mikä tahansa sairaustila, joka tutkijan mielestä voi häiritä anestesiaa, hoitoa tai paranemisprosessia).
7. Aiemmin immunosuppressio/immuunipuutoshäiriöt (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai käytät parhaillaan immunosuppressiivisia lääkkeitä.
8. Kärsii hormonaalisesta epätasapainosta, liittyipä se sitten kilpirauhaseen, aivolisäkkeeseen tai androgeeniin.
9. Merkittäviä imuneste-ongelmia historiassa.
10. Tällä hetkellä ahkera tupakoitsija tai tupakoinut (25 savuketta päivässä tai enemmän) viimeisen 10 vuoden aikana.
11. Krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö historiassa.
12. Aiemmin verenvuotohäiriö tai käytät mitä tahansa lääkitystä, joka tutkijan mielestä voi lisätä koehenkilön mustelmien riskiä.
13. BMI > 30kg/m2
14. Epävakaa paino nimellisesti ±5 % viimeisen kuukauden aikana.
15. Aktiivinen implantoitu laite, kuten sydämentahdistin, defibrillaattori, lääkkeenantojärjestelmä tai mikä tahansa muu metallinen tai sähköinen implantti missä tahansa kehossa.
16. Pysyvä implantti hoidetulle alueelle, kuten metallilevyt, ruuvit ja metallilävistys, silikoni-implantti tai injektoitu kemiallinen aine, ellei se ole riittävän syvällä periosteaalitasossa.
17. Aiemmat epidermaaliset tai ihosairaudet (erityisesti kollageeni- tai mikrovaskulaarisuus), mukaan lukien kollageeniverisuonitauti tai verisuonihäiriöt.
18. Aiemmat rasvanpoistotoimenpiteet (esim. rasvaimu, leikkaus, lipolyyttiset aineet jne.).
19. Aiemmat leikkaukset olkavarressa.
20. Liiallista ihonalaista rasvaa olkavarressa.
21. Vaikea auringon elastoosi hoidettavalla alueella.
22. Merkittäviä arpia, atrofisia arpia hoidettavalla alueella tai sinulla on aiemmin ollut atrofisia arpia tai keloideja tai altis mustelmille.
23. Tatuointi tai entinen tatuointi hoitoalueella tai sen lähellä.
24. Lihasten surkastuminen.
25. Lihasten kuntoutuksen tarve.
26. Jatkuva kipu hoidetulla alueella.
27. Mikä tahansa herkkyys hydrogeelille (Pure Impact -elektrodityynyt on valmistettu hydrogeelistä).
28. Aikaisempi ablatiivinen tai ei-ablatiivinen pinnoitus/nuorentaminen laserhoito tai valohoito viimeisen 6 kuukauden aikana, dermabrasio tai syväkuorinta viimeisten 12 kuukauden aikana hoidettavalla alueella.
29. Kyvyttömyys ymmärtää protokollaa tai antaa tietoon perustuva suostumus.
30. Ei pysty tai halua noudattaa opintojen vaatimuksia ja menettelytapoja.
31. Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, joka koskee muita ei-hyväksyttyjä tutkimuslääkkeitä tai laitteita.
32. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan ammatillisen näkemyksen mukaan mahdollisesti vaikuttaisivat tutkittavan vastaukseen tai tietojen eheyteen tai aiheuttaisivat tutkittavalle kohtuuttoman riskin.