長期にわたる悲嘆障害に対するサイロシビン

包含基準:

• 対象年齢 21歳から65歳まで
• 性的に活発で妊娠の可能性のある人は、研究期間中、非常に効果的な避妊手段を単独または他の手段と組み合わせて継続または実践することに同意しなければなりません。 非常に効果的な選択肢は、インプラント、子宮内避妊具 (IUD)、および滅菌です。 コンドームだけを使用しても効果はありません。
• 初診時の違法薬物の陰性スクリーニング
• すべての研究手順への同意
• 長期悲嘆障害と診断されている方
• 薬物投与セッションの前日および当日は向精神薬を控えることに同意する
• 自殺のリスクが低い
• スクリーニング来院前に少なくとも2か月間抗うつ薬の投与が安定している
• 個人面接、問診票、身体検査、心電図（ECG）、および定期的な血液および尿検査の臨床検査（CBC、CMP、尿ベータ-HCG、尿毒性スクリーニング）による医学的問題のスクリーニングによって判断され、医学的に安定していること)
• 参加者は介入当日にカフェインを減量するか摂取しないことに同意する必要があります
• シルデナフィル (バイアグラ®)、タダラフィル、または類似の薬剤を各薬剤投与後 72 時間以内に服用しないことに同意する
• 各投薬セッションの 1 週間前に、治験責任医師の承認がある場合を除き、参加者はいかなる非処方薬、栄養補助食品、またはハーブサプリメントの摂取も控えることに同意します。 例外は研究担当者によって評価され、アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬（例、イブプロフェン）、および一般的な用量のビタミンおよびミネラルが含まれます。
• 生涯にわたる幻覚剤の使用が制限されている
• 治験薬セッション中、最長10時間まで観察室に留まる意欲と能力（トイレ休憩は許可されます）
• 研究スタッフの指示に従って研究プロトコルに従う意欲と能力
• 研究のすべてのセッションに意欲的に参加し、フォローアップ評価を完了することができる
• 流暢な英語

除外基準:

-一般的な医学的除外基準:

• 過去5年以内の幻覚剤の使用
• 臨床的に重大なトランスアミノ炎（ASTまたはALTが正常値の2倍を超える）
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している人で、スクリーニング時および投薬前に尿検査または自己申告によって判定された人
• 妊娠の可能性があるが性的に活動的であるが、効果的な避妊手段を実践していない人
• 心血管疾患：冠状動脈疾患、脳卒中、狭心症、制御不能な高血圧（研究チームまたは研究医師による健康状態および薬歴の解釈による3回の連続測定で、収縮期＞170または拡張期＞110と特定される）、臨床的に重大なECG異常（例：心房細動）、QTc 間隔の延長（つまり、QTc > 450 ミリ秒）、過去 1 年間に心臓弁、または TIA を患った。
• 神経障害を伴う頭部外傷の病歴;発作、または脳血管疾患、てんかん、神経変性疾患などの神経障害
• 1型糖尿病
• BMI <18
• 現在、SSRI、SNRI、またはブプロピオン以外の抗うつ薬、またはMAOIを含む一次中枢作用セロトニン作用のある他の薬剤を定期的に（例、毎日）服用している。 ブプロピオンの投与量が含まれるためには 300 mg 未満である必要があります
• 8～10時間の治験薬セッション全体にわたって治験エリアに留まることが両立しないニコチン依存症
• スクリーニング前4週間以内のベンゾジアゼピンまたはオピオイドの処方または違法使用
• ベースライン血圧が139/79を超える（反復測定後）、PIまたはPI指定者が決定した投薬で安定していない場合
• シロシビンセッションの前日以内に、筋弛緩剤、抗ヒスタミン剤、または無気力または認知能力の低下を引き起こすことが知られているその他の薬剤を服用している
• 医療介入または厳重な監督を必要とする重篤な合併症
• 閉所恐怖症の歴史
• 参加者がすべての訪問に参加することを妨げるような裁判所による義務付けまたは法的制限
• すべての研究手順に従い、遵守することができない
• 研究に有意義または安全に参加できないとみなされた場合
• 研究への参加を妨げると判断された被験者に対する法的判断、またはPIまたは指定者が決定した研究プロトコールの遵守を危うくするものと判断された場合

一般的な精神医学的除外基準:

• 6か月以内の重度の精神障害（うつ病を除く）、または双極性障害または活動性精神病を含む重度の精神障害または神経障害の生涯歴
• 過去6か月以内の臨床的に重大な自殺念慮（例、強い意図または手段による）または生涯にわたる自殺未遂歴。 ***研究中のどの時点でも、参加者は自殺傾向の懸念により研究から撤退することができ、必要に応じて私たちのチームによるフォローアップケアが提供されるか、ケアへの紹介が提供されます。
• 統合失調症スペクトラムまたは他の精神病性障害、または双極性I型障害の基準を満たす現在または過去の病歴
• -中等度または重度のアルコールまたはその他の薬物使用障害（タバコ、カフェイン、および大麻を除く）の基準を満たしてから1年以内の現在または過去の病歴
• 治験薬セッション日に8〜10時間ニコチンを摂取しないことが個人にとって不適合となるニコチン依存症
• 統合失調症または他の精神病性障害（物質/薬物誘発性または別の病状によるものを除く）または双極性障害I型障害を患う一親等親戚がいる