장기간의 슬픔 장애를 위한 실로시빈

포함 기준:

• 21세부터 65세까지
• 성적으로 활발한 가임기 여성은 연구 기간 동안 단독으로 또는 다른 피임 방법과 함께 매우 효과적인 피임 방법을 계속하거나 시작하는 데 동의해야 합니다. 매우 효과적인 옵션으로는 임플란트, 자궁내 장치(IUD) 및 불임 수술이 있습니다. 콘돔만을 사용하는 것은 효과적이지 않습니다.
• 첫 방문 시 불법 약물에 대한 음성 검사
• 모든 연구 절차에 대한 동의
• 기존에 장기간 애도 장애 진단을 받은 경우
• 약물 투여 세션 전날과 당일에 향정신성 약물을 금하는 데 동의합니다.
• 자살 위험이 낮습니다
• 선별검사 방문 전 최소 2개월 동안 항우울제 복용이 안정적임
• 개인 면담, 의료 설문지, 신체 검사, 심전도(ECG) 및 일상적인 의료 혈액 및 소변 검사 실험실 테스트(CBC, CMP, 소변 베타-HCG, 소변 독성 검사)를 통해 의료 문제에 대한 선별 검사를 통해 의학적으로 안정하다고 판단됨 )
• 참가자는 개입 당일 카페인을 감량하거나 섭취하지 않는 데 동의해야 합니다.
• 각 약물 투여 후 72시간 이내에 실데나필(Viagra®), 타다라필 또는 유사한 약물을 복용하지 않는 데 동의합니다.
• 각 약물 세션 전 일주일 동안 참가자는 연구 조사자가 승인한 경우를 제외하고 비처방 약물, 영양 보충제 또는 허브 보충제 복용을 삼가는 데 동의합니다. 예외에는 연구 조사관이 평가할 것이며 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제(예: 이부프로펜), 일반 용량의 비타민 및 미네랄이 포함됩니다.
• 환각제를 평생 동안 사용하는 데 제한이 있습니다.
• 연구 약물 세션 기간(최대 10시간) 동안 관찰실에 머물려는 의지와 능력(화장실 휴식은 허용됨)
• 연구진의 지시에 따라 연구 프로토콜을 따르려는 의지와 능력
• 연구의 모든 세션에 참석하고 후속 평가를 완료할 의향과 능력이 있음
• 영어에 능통

제외 기준:

-일반적인 의학적 제외 기준:

• 지난 5년 이내에 환각제를 사용한 경우
• 임상적으로 유의미한 경엽염(AST 또는 ALT가 정상 수치의 2배 이상)
• 임신 중이거나 수유 중인 사람, 또는 임신 계획이 있는 사람은 스크리닝 시 및 약물 투여 전 소변 검사 또는 자가 보고를 통해 결정됩니다.
• 효과적인 피임 방법을 실행하지 않고 성적으로 활동적인 가임기 사람
• 심혈관 질환: 관상동맥 질환, 뇌졸중, 협심증, 조절되지 않는 고혈압(연구팀 또는 연구 의사의 건강 및 약물 이력에 대한 3회 연속 판독에서 수축기 혈압 >170 또는 확장기 >110으로 확인됨), 임상적으로 유의미한 ECG 이상(예: 심방세동), QTc 간격 연장(예: QTc > 450msec), 심장 판막 또는 과거 TIA 년도.
• 신경학적 결손을 동반한 두부 외상의 병력; 발작 또는 뇌혈관 질환, 간질 또는 신경 발생 질환을 포함한 신경학적 장애
• 제1형 당뇨병
• BMI <18
• 현재 SSRI, SNRI, 부프로피온 이외의 항우울제 또는 MAOI를 포함하여 일차 중추 작용 세로토닌 효과가 있는 기타 약물을 정기적으로(예: 매일) 복용하고 있습니다. 부프로피온 투여량은 포함되려면 < 300mg이어야 합니다.
• 8~10시간의 연구 약물 세션 전체 동안 연구 영역에 머무르는 것과 양립할 수 없는 니코틴 의존성
• 스크리닝 전 4주 이내에 벤조디아제핀 또는 아편유사제를 처방 또는 불법 사용
• PI 또는 PI 지정에 따라 약물 치료로 안정되지 않는 한 기준 혈압이 139/79(반복 측정 후)를 초과합니다.
• 실로시빈 세션 전 하루 이내에 무기력증을 유발하거나 인지 능력을 손상시키는 것으로 알려진 근육 이완제, 항히스타민제 또는 기타 약물을 복용하는 경우
• 의학적 개입이나 면밀한 감독이 필요한 심각한 의학적 동반질환
• 밀실공포증의 역사
• 참가자가 모든 방문에 참석하는 데 지장을 줄 수 있는 법원 명령 또는 법적 제한
• 모든 연구 절차를 따르고 준수할 수 없음
• 연구에 의미있고 안전하게 참여할 수 없다고 간주되는 경우
• 연구 참여를 방해하거나 PI 또는 지정자가 결정한 연구 프로토콜 준수를 위태롭게 한다고 결정된 피험자에 대한 법적 판단

일반적인 정신과적 제외 기준:

• 양극성 장애 또는 활동성 정신병을 포함한 심각한 정신 또는 신경 장애의 병력 또는 6개월 이내의 중증 정신 장애(우울증 제외)
• 지난 6개월 동안 또는 평생 동안 자살을 시도한 이력 내에 임상적으로 유의미한 자살 생각(예: 강한 의도나 수단을 가지고 있음)이 있습니다. ***연구 중 어느 시점에서든 참가자는 자살 충동에 대한 우려로 인해 연구에서 제외될 수 있으며, 필요한 경우 우리 팀에서 후속 치료를 제공하거나 치료를 의뢰할 수 있습니다.
• 정신분열증 스펙트럼, 기타 정신병적 장애, 또는 양극성 장애 I 장애에 대한 기준을 충족한 현재 또는 과거 병력
• 중등도 또는 심각한 알코올 또는 기타 약물 사용 장애(담배, 카페인 및 대마초 제외)에 대한 기준을 충족한 지 1년 이내에 현재 또는 이전 병력
• 개인이 연구 약물 세션일에 8~10시간 동안 니코틴 프리 상태를 유지할 수 없는 니코틴 의존성
• 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애(물질/약물 유발 또는 다른 의학적 상태로 인한 제외) 또는 양극성 장애 I 장애가 있는 1촌 친척이 있는 경우