40～50歳の女性の性機能障害治療における自家脂肪由来間葉系幹細胞療法の有効性を調査 (IEAAMSC-W40-50)

女性の性機能障害 (FSD) は公衆衛生上の重大な懸念事項です。 FSD はさまざまな健康上の問題を引き起こし、骨粗鬆症、心血管疾患、がんなどの他の疾患を発症するリスクを高める可能性があります。 ホルモン療法は FSD の治療に一般的に使用されますが、その長期使用は心臓血管の健康に悪影響を及ぼし、がんのリスクを高める可能性があります。 したがって、新しく安全で効果的な治療法を探索することが不可欠です。 2015年、FDAは性欲が低下した閉経前の女性に対するフリバンセリン（Addyi® Sprout Pharmaceuticals、米国）の使用を承認しました。 しかし、この治療法は潜在的な副作用と限られた有効性のために依然として物議を醸しています。 女性性機能不全（FSD）の現在の治療には、主にホルモン補充療法、ゴナドトロピン療法、栄養補助食品、またはライフスタイルの修正が含まれます。 ホルモン療法は女性のホルモン低下に対処するために一般的に使用されますが、長期使用は心血管系の問題やがんを引き起こす可能性があります。 したがって、心理療法を探索し、患者のニーズを満たす新しい潜在的な治療法を研究することが不可欠です。

最近の研究では、間葉系幹細胞 (MSC) がホルモン欠乏症を回復するための安全なアプローチを提供することが示唆されています。 臨床試験では、早発卵巣不全や卵巣がんなどの症状を治療するためのMSC移植の使用が調査されています。 卵巣および子宮の機能不全に対処するために、骨髄、臍帯、脂肪組織、または月経血に由来するMSCが数多くの試験で使用されています。 エデッシーら。は、早発卵巣不全の参加者 10 人を治療するために自家幹細胞を使用したことを報告しました。 移植後、2 人の参加者は 3 か月以内に月経を再開し、そのうちの 1 人は 11 か月後に妊娠し、健康な正期産の赤ちゃんを出産しました。 妊娠中の患者のホルモン検査では、FSH、LH、E2、およびAMHのレベルが正常範囲に回復していることが明らかになりました。 これらの研究はサンプルサイズが小さいことと対照群が不足していることによって制限されていますが、FSDの治療法としてMSC移植の可能性を強調しています。

Mashayekhiらによる研究。は、早発卵巣不全に対する自家脂肪由来間葉幹細胞（MSC）療法の安全性を実証し、異なる細胞用量を受けた9人の参加者の間で副作用は報告されなかった。 高用量群（15×10^6細胞/kg）と低用量群（5×10^6細胞/kg、10×10^6細胞/kg）の両方の参加者2名で月経が再開し、参加者4名では血清FSHレベルが改善した。 サンプルサイズが小さく、対照群が存在しないにもかかわらず、この研究は卵巣へのMSC注入の安全性を裏付けています。 進行中の別の試験 (NCT01853501) は、卵巣不全に対する MSC 療法をさらに調査することを目的としていますが、結果は保留中です。 ベトナムでは、ビンメック幹細胞遺伝子技術研究所が、16 人の女性を対象に MSC の静脈内注入を使用して、女性の性機能不全 (FSD) に関する研究を実施しました。 この試験では副作用は報告されず、ホルモンレベル（AMH、FSH、E2）には大きな変化は見られなかったものの、参加者は性的健康に対する満足度の向上を報告しました。

この研究は、女性のホルモン低下を治療し、性機能を改善するだけでなく、生活の質も向上させる、斬新でより効果的なアプローチの必要性に取り組むことを目的としています。 この根拠に基づき、私たちは以下の目的で「40～50歳女性の性機能障害に対する自家脂肪由来間葉系幹細胞療法の有効性を検討する」という研究を実施することにしました。自家脂肪由来間葉系幹細胞（MSC）療法を受けた40～50歳の女性の性機能の変化。