Undersøkelse av effekten av autolog, fettavledet mesenkymal stamcelleterapi for behandling av nedsatt seksuell funksjon hos kvinner i alderen 40–50 (IEAAMSC-W40-50)

Kvinnelig seksuell dysfunksjon (FSD) er et betydelig folkehelseproblem. FSD kan føre til ulike helseproblemer og øke risikoen for å utvikle andre tilstander som osteoporose, hjerte- og karsykdommer og kreft. Selv om hormonbehandling ofte brukes til å behandle FSD, kan langvarig bruk ha negative effekter på kardiovaskulær helse og øke risikoen for kreft. Derfor er det viktig å utforske nye, sikre og effektive behandlingsmetoder. I 2015 godkjente FDA bruken av flibanserin (Addyi® Sprout Pharmaceuticals, USA) for premenopausale kvinner med redusert seksuell lyst. Imidlertid forblir denne terapien kontroversiell på grunn av dens potensielle bivirkninger og begrensede effekt. Nåværende behandlinger for kvinnelig seksuell dysfunksjon (FSD) involverer hovedsakelig hormonerstatningsterapi, gonadotropinbehandling, kosttilskudd eller livsstilsendringer. Mens hormonbehandling ofte brukes for å adressere hormonell nedgang hos kvinner, kan langvarig bruk føre til kardiovaskulære problemer eller kreft. Derfor er det avgjørende å utforske psykologiske terapier og forske på nye potensielle behandlinger for å møte pasientenes behov.

Nyere studier tyder på at mesenkymale stamceller (MSC) tilbyr en sikker tilnærming til å gjenopprette hormonmangler. Kliniske studier har undersøkt bruken av MSC-transplantasjoner for å behandle tilstander som for tidlig eggstoksvikt og eggstokkreft. Tallrike studier har brukt MSC-er avledet fra benmarg, navlestrenger, fettvev eller menstruasjonsblod for å behandle ovarie- og livmordysfunksjoner. Edessy et al. rapportert om bruk av autologe stamceller for å behandle 10 deltakere med for tidlig ovariesvikt. Etter transplantasjon gjenopptok to deltakere menstruasjonen innen tre måneder, hvorav en ble gravid etter 11 måneder og fødte en sunn fullbåren baby. Hormonelle tester i det gravide tilfellet avslørte gjenopprettede nivåer av FSH, LH, E2 og AMH til normale nivåer. Selv om disse studiene er begrenset av små prøvestørrelser og mangel på kontrollgrupper, fremhever de potensialet ved MSC-transplantasjon som en behandling for FSD.

En studie av Mashayekhi et al. demonstrerte sikkerheten til autolog fettavledet mesenkymal stamcellebehandling (MSC) for prematur ovariesvikt, uten bivirkninger rapportert blant ni deltakere som fikk forskjellige celledoser. Menstruasjonen ble gjenopptatt hos to deltakere i gruppene med både høydose (15x10^6 celler/kg) og lavere dose (5x10^6 og 10x10^6 celler/kg), mens serum-FSH-nivåene ble forbedret hos fire deltakere. Til tross for liten prøvestørrelse og mangel på en kontrollgruppe, støtter studien sikkerheten ved MSC-infusjon i eggstokkene. En annen pågående studie (NCT01853501) tar sikte på å undersøke MSC-terapi for ovariesvikt ytterligere, selv om resultatene venter. I Vietnam gjennomførte Vinmec Institute of Stem Cell and Gen Technology en studie på kvinnelig seksuell dysfunksjon (FSD), ved å bruke intravenøse MSC-infusjoner for 16 kvinner. Forsøket rapporterte ingen bivirkninger, med deltakere som rapporterte forbedret tilfredshet med seksuell helse, selv om hormonnivåene (AMH, FSH og E2) ikke viste noen signifikante endringer.

Denne studien tar sikte på å adressere behovet for en ny og mer effektiv tilnærming til behandling av hormonell nedgang hos kvinner, ikke bare forbedre seksuell funksjon, men også forbedre deres livskvalitet. Basert på denne begrunnelsen har vi besluttet å gjennomføre studien med tittelen "Undersøkelse av effektiviteten av autolog, fettavledet mesenkymal stamcelleterapi for behandling av seksuell funksjonsnedsettelse hos kvinner i alderen 40-50," med følgende mål: Evaluere forbedringen i seksuell funksjon blant kvinner i alderen 40-50 år som fikk autolog fettavledet mesenkymal stamcelle (MSC) terapi.