Investigando a eficácia da terapia com células-tronco mesenquimais autólogas derivadas do tecido adiposo para o tratamento de comprometimento da função sexual em mulheres de 40 a 50 anos (IEAAMSC-W40-50)

A Disfunção Sexual Feminina (FSD) é um problema significativo de saúde pública. A FSD pode levar a vários problemas de saúde e aumentar o risco de desenvolver outras condições, como osteoporose, doenças cardiovasculares e cancro. Embora a terapia hormonal seja comumente usada para tratar DSF, seu uso a longo prazo pode ter efeitos adversos na saúde cardiovascular e aumentar o risco de câncer. Portanto, é essencial explorar métodos de tratamento novos, seguros e eficazes. Em 2015, o FDA aprovou o uso de flibanserina (Addyi® Sprout Pharmaceuticals, EUA) para mulheres na pré-menopausa com desejo sexual reduzido. No entanto, esta terapia permanece controversa devido aos seus potenciais efeitos colaterais e eficácia limitada. Os tratamentos atuais para a Disfunção Sexual Feminina (FSD) envolvem principalmente terapia de reposição hormonal, terapia com gonadotrofinas, suplementos dietéticos ou modificações no estilo de vida. Embora a terapia hormonal seja comumente usada para tratar o declínio hormonal em mulheres, o uso a longo prazo pode levar a problemas cardiovasculares ou câncer. Portanto, é essencial explorar terapias psicológicas e pesquisar novos tratamentos potenciais para atender às necessidades dos pacientes.

Estudos recentes sugerem que as células-tronco mesenquimais (MSCs) oferecem uma abordagem segura para restaurar as deficiências hormonais. Ensaios clínicos investigaram o uso de transplantes de MSC para tratar doenças como insuficiência ovariana prematura e câncer de ovário. Numerosos ensaios empregaram MSCs derivadas de medula óssea, cordões umbilicais, tecido adiposo ou sangue menstrual para tratar disfunções ovarianas e uterinas. Edessy et al. relataram o uso de células-tronco autólogas para tratar 10 participantes com insuficiência ovariana prematura. Após o transplante, duas participantes retomaram a menstruação dentro de três meses, uma das quais engravidou após 11 meses e deu à luz um bebê saudável a termo. Os testes hormonais no caso da gestante revelaram níveis restaurados de FSH, LH, E2 e AMH para níveis normais. Embora esses estudos sejam limitados pelo pequeno tamanho das amostras e pela falta de grupos de controle, eles destacam o potencial do transplante de MSC como tratamento para DSF.

Um estudo de Mashayekhi et al. demonstraram a segurança da terapia autóloga com células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo (MSC) para insuficiência ovariana prematura, sem efeitos adversos relatados entre nove participantes que receberam diferentes doses de células. A menstruação foi retomada em duas participantes nos grupos de dose alta (15x10^6 células/kg) e de dose baixa (5x10^6 e 10x10^6 células/kg), enquanto os níveis séricos de FSH melhoraram em quatro participantes. Apesar do pequeno tamanho da amostra e da falta de um grupo de controle, o estudo apoia a segurança da infusão de MSC nos ovários. Outro ensaio em andamento (NCT01853501) visa investigar mais a fundo a terapia com MSC para insuficiência ovariana, embora os resultados estejam pendentes. No Vietname, o Instituto Vinmec de Células Estaminais e Tecnologia Genética conduziu um estudo sobre a Disfunção Sexual Feminina (FSD), utilizando infusões intravenosas de MSC em 16 mulheres. O ensaio não relatou efeitos adversos, com os participantes relatando maior satisfação com a saúde sexual, embora os níveis hormonais (AMH, FSH e E2) não tenham mostrado alterações significativas.

Este estudo visa abordar a necessidade de uma abordagem nova e mais eficaz para o tratamento do declínio hormonal em mulheres, não apenas melhorando a função sexual, mas também melhorando a sua qualidade de vida. Com base nesse raciocínio, decidimos realizar o estudo intitulado "Investigando a eficácia da terapia autóloga com células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo para o tratamento do comprometimento da função sexual em mulheres de 40 a 50 anos", com o seguinte objetivo: Avaliar a melhora na função sexual entre mulheres com idade entre 40-50 anos que receberam terapia autóloga com células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo (MSC).