Undersøgelse af effektiviteten af ​​autolog, fedtafledt mesenkymal stamcelleterapi til behandling af nedsat seksuel funktion hos kvinder i alderen 40-50 (IEAAMSC-W40-50)

Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD) er et væsentligt folkesundhedsproblem. FSD kan føre til forskellige helbredsproblemer og øge risikoen for at udvikle andre tilstande såsom osteoporose, hjerte-kar-sygdomme og kræft. Selvom hormonbehandling almindeligvis bruges til at behandle FSD, kan dens langvarige brug have negative virkninger på kardiovaskulær sundhed og øge risikoen for kræft. Derfor er det vigtigt at udforske nye, sikre og effektive behandlingsmetoder. I 2015 godkendte FDA brugen af ​​flibanserin (Addyi® Sprout Pharmaceuticals, USA) til præmenopausale kvinder med nedsat seksuel lyst. Denne terapi forbliver dog kontroversiel på grund af dens potentielle bivirkninger og begrænsede effektivitet. Nuværende behandlinger for kvindelig seksuel dysfunktion (FSD) involverer hovedsageligt hormonsubstitutionsterapi, gonadotropinterapi, kosttilskud eller livsstilsændringer. Mens hormonbehandling almindeligvis bruges til at imødegå hormonelt fald hos kvinder, kan langvarig brug føre til kardiovaskulære problemer eller kræft. Derfor er det vigtigt at udforske psykologiske terapier og forske i nye potentielle behandlinger for at imødekomme patienters behov.

Nylige undersøgelser tyder på, at mesenkymale stamceller (MSC'er) tilbyder en sikker tilgang til at genoprette hormonmangler. Kliniske forsøg har undersøgt brugen af ​​MSC-transplantater til behandling af tilstande som for tidlig ovariesvigt og ovariecancer. Adskillige forsøg har brugt MSC'er afledt af knoglemarv, navlestrenge, fedtvæv eller menstruationsblod til at behandle ovarie- og livmoderdysfunktioner. Edessy et al. rapporteret at bruge autologe stamceller til at behandle 10 deltagere med for tidlig ovariesvigt. Efter transplantationen genoptog to deltagere menstruationen inden for tre måneder, hvoraf den ene blev gravid efter 11 måneder og fødte en sund fuldbåren baby. Hormonelle tests i det gravide tilfælde afslørede genoprettede niveauer af FSH, LH, E2 og AMH til normale områder. Selvom disse undersøgelser er begrænset af små stikprøvestørrelser og manglen på kontrolgrupper, fremhæver de potentialet ved MSC-transplantation som en behandling af FSD.

En undersøgelse af Mashayekhi et al. demonstreret sikkerheden ved autolog fedtafledt mesenkymal stamcelle (MSC) behandling for for tidlig ovariesvigt, uden bivirkninger rapporteret blandt ni deltagere, der fik forskellige celledosis. Menstruationen blev genoptaget hos to deltagere i både højdosis (15x10^6 celler/kg) og lavere dosis (5x10^6 og 10x10^6 celler/kg), mens serum-FSH-niveauer blev forbedret hos fire deltagere. På trods af lille prøvestørrelse og mangel på en kontrolgruppe, understøtter undersøgelsen sikkerheden ved MSC-infusion i æggestokkene. Et andet igangværende forsøg (NCT01853501) har til formål at undersøge MSC-terapi for ovariesvigt yderligere, selvom resultaterne afventer. I Vietnam gennemførte Vinmec Institute of Stem Cell and Gene Technology en undersøgelse af kvindelig seksuel dysfunktion (FSD) ved at bruge intravenøse MSC-infusioner til 16 kvinder. Forsøget rapporterede ingen negative virkninger, hvor deltagerne rapporterede forbedret tilfredshed med seksuel sundhed, selvom hormonniveauer (AMH, FSH og E2) ikke viste nogen signifikante ændringer.

Denne undersøgelse har til formål at adressere behovet for en ny og mere effektiv tilgang til behandling af hormonel tilbagegang hos kvinder, der ikke kun forbedrer den seksuelle funktion, men også forbedrer deres livskvalitet. Baseret på dette rationale har vi besluttet at udføre undersøgelsen med titlen "Undersøgelse af effektiviteten af ​​autolog, fedtafledt mesenkymal stamcelleterapi til behandling af seksuel funktionsnedsættelse hos kvinder i alderen 40-50" med følgende mål: Evaluere forbedringen i seksuel funktion blandt kvinder i alderen 40-50 år, der modtog autologe fedtafledte mesenkymale stamceller (MSC) terapi.