Investigación de la eficacia de la terapia con células madre mesenquimales autólogas derivadas del tejido adiposo para el tratamiento de la alteración de la función sexual en mujeres de 40 a 50 años (IEAAMSC-W40-50)

La disfunción sexual femenina (FSD) es un importante problema de salud pública. La FSD puede provocar diversos problemas de salud y aumentar el riesgo de desarrollar otras afecciones como osteoporosis, enfermedades cardiovasculares y cáncer. Aunque la terapia hormonal se usa comúnmente para tratar la FSD, su uso a largo plazo puede tener efectos adversos sobre la salud cardiovascular y aumentar el riesgo de cáncer. Por lo tanto, es esencial explorar métodos de tratamiento nuevos, seguros y eficaces. En 2015, la FDA aprobó el uso de flibanserina (Addyi® Sprout Pharmaceuticals, EE. UU.) para mujeres premenopáusicas con deseo sexual reducido. Sin embargo, esta terapia sigue siendo controvertida debido a sus posibles efectos secundarios y su eficacia limitada. Los tratamientos actuales para la disfunción sexual femenina (FSD) implican principalmente terapia de reemplazo hormonal, terapia con gonadotropinas, suplementos dietéticos o modificaciones del estilo de vida. Si bien la terapia hormonal se usa comúnmente para abordar el deterioro hormonal en las mujeres, el uso prolongado puede provocar problemas cardiovasculares o cáncer. Por tanto, es fundamental explorar terapias psicológicas e investigar nuevos tratamientos potenciales para satisfacer las necesidades de los pacientes.

Estudios recientes sugieren que las células madre mesenquimales (MSC) ofrecen un enfoque seguro para restaurar las deficiencias hormonales. Los ensayos clínicos han investigado el uso de trasplantes de MSC para tratar afecciones como la insuficiencia ovárica prematura y el cáncer de ovario. Numerosos ensayos han empleado MSC derivadas de la médula ósea, el cordón umbilical, el tejido adiposo o la sangre menstrual para abordar las disfunciones ováricas y uterinas. Edessy et al. informó el uso de células madre autólogas para tratar a 10 participantes con insuficiencia ovárica prematura. Después del trasplante, dos participantes reanudaron la menstruación dentro de los tres meses, una de las cuales quedó embarazada después de 11 meses y dio a luz a un bebé sano a término. Las pruebas hormonales en el caso de la embarazada revelaron niveles restablecidos de FSH, LH, E2 y AMH a rangos normales. Aunque estos estudios están limitados por el pequeño tamaño de las muestras y la falta de grupos de control, resaltan el potencial del trasplante de MSC como tratamiento para la FSD.

Un estudio de Mashayekhi et al. demostró la seguridad de la terapia con células madre mesenquimales (MSC) autólogas derivadas del tejido adiposo para la insuficiencia ovárica prematura, sin que se informaran efectos adversos entre nueve participantes que recibieron diferentes dosis de células. La menstruación se reanudó en dos participantes tanto en el grupo de dosis alta (15x10^6 células/kg) como en el de dosis más baja (5x10^6 y 10x10^6 células/kg), mientras que los niveles séricos de FSH mejoraron en cuatro participantes. A pesar del pequeño tamaño de la muestra y la falta de un grupo de control, el estudio respalda la seguridad de la infusión de MSC en los ovarios. Otro ensayo en curso (NCT01853501) tiene como objetivo investigar más a fondo la terapia con MSC para la insuficiencia ovárica, aunque los resultados están pendientes. En Vietnam, el Instituto Vinmec de Tecnología de Células Madre y Genética realizó un estudio sobre la disfunción sexual femenina (FSD), utilizando infusiones intravenosas de MSC en 16 mujeres. El ensayo no informó efectos adversos y los participantes informaron una mayor satisfacción con la salud sexual, aunque los niveles hormonales (AMH, FSH y E2) no mostraron cambios significativos.

Este estudio tiene como objetivo abordar la necesidad de un enfoque novedoso y más eficaz para tratar el deterioro hormonal en las mujeres, no solo mejorando la función sexual sino también su calidad de vida. Con base en este razonamiento, hemos decidido realizar el estudio titulado "Investigación de la eficacia de la terapia con células madre mesenquimales autólogas derivadas del tejido adiposo para el tratamiento del deterioro de la función sexual en mujeres de 40 a 50 años", con el siguiente objetivo: Evaluar la mejora en la función sexual entre mujeres de 40 a 50 años que recibieron terapia autóloga con células madre mesenquimales (MSC) derivadas del tejido adiposo.