Исследование эффективности терапии аутологичными мезенхимальными стволовыми клетками, полученными из жировой ткани, для лечения нарушений сексуальной функции у женщин в возрасте 40-50 лет (IEAAMSC-W40-50)

Женская сексуальная дисфункция (ЖСД) является серьезной проблемой общественного здравоохранения. FSD может привести к различным проблемам со здоровьем и увеличить риск развития других заболеваний, таких как остеопороз, сердечно-сосудистые заболевания и рак. Хотя гормональная терапия обычно используется для лечения ФСД, ее длительное применение может оказать неблагоприятное воздействие на здоровье сердечно-сосудистой системы и повысить риск развития рака. Поэтому крайне важно изучать новые, безопасные и эффективные методы лечения. В 2015 году FDA одобрило использование флибансерина (Addyi® Sprout Pharmaceuticals, США) у женщин в пременопаузе со сниженным сексуальным влечением. Однако эта терапия остается спорной из-за ее потенциальных побочных эффектов и ограниченной эффективности. Современные методы лечения женской сексуальной дисфункции (ЖСД) в основном включают заместительную гормональную терапию, терапию гонадотропинами, пищевые добавки или изменения образа жизни. Хотя гормональная терапия обычно используется для устранения гормонального спада у женщин, длительное применение может привести к сердечно-сосудистым проблемам или раку. Поэтому крайне важно изучать психологические методы лечения и исследовать новые потенциальные методы лечения, отвечающие потребностям пациентов.

Недавние исследования показывают, что мезенхимальные стволовые клетки (МСК) предлагают безопасный подход к восстановлению дефицита гормонов. Клинические испытания изучали использование трансплантатов МСК для лечения таких состояний, как преждевременная недостаточность яичников и рак яичников. В многочисленных исследованиях МСК, полученные из костного мозга, пуповины, жировой ткани или менструальной крови, использовались для устранения дисфункций яичников и матки. Эдесси и др. сообщили об использовании аутологичных стволовых клеток для лечения 10 участниц с преждевременной недостаточностью яичников. После трансплантации у двух участниц возобновились менструации в течение трех месяцев, одна из них забеременела через 11 месяцев и родила здорового доношенного ребенка. Гормональные тесты у беременной выявили восстановление уровней ФСГ, ЛГ, Е2 и АМГ до нормальных значений. Хотя эти исследования ограничены небольшим размером выборки и отсутствием контрольных групп, они подчеркивают потенциал трансплантации МСК в качестве лечения ФСД.

Исследование Машаехи и др. продемонстрировали безопасность терапии аутологичными мезенхимальными стволовыми клетками жировой ткани (МСК) при преждевременной недостаточности яичников, при этом среди девяти участников, получавших различные дозы клеток, не было зарегистрировано никаких побочных эффектов. Менструация возобновилась у двух участников как в группах с высокими дозами (15x10^6 клеток/кг), так и с низкими дозами (5x10^6 и 10x10^6 клеток/кг), в то время как уровень ФСГ в сыворотке крови улучшился у четырех участников. Несмотря на небольшой размер выборки и отсутствие контрольной группы, исследование подтверждает безопасность инфузии МСК в яичники. Еще одно продолжающееся исследование (NCT01853501) направлено на дальнейшее изучение терапии MSC при недостаточности яичников, хотя результаты еще не получены. Во Вьетнаме Институт стволовых клеток и генных технологий Vinmec провел исследование женской сексуальной дисфункции (ЖСД) с использованием внутривенных инфузий МСК у 16 ​​женщин. В ходе исследования не было выявлено побочных эффектов: участники сообщили об улучшении удовлетворенности сексуальным здоровьем, хотя уровень гормонов (АМГ, ФСГ и Е2) не выявил существенных изменений.

Это исследование направлено на удовлетворение потребности в новом и более эффективном подходе к лечению гормонального спада у женщин, который не только улучшит сексуальную функцию, но и повысит качество их жизни. Основываясь на этом обосновании, мы решили провести исследование под названием «Изучение эффективности терапии аутологичными мезенхимальными стволовыми клетками, полученными из жировой ткани, для лечения нарушений сексуальной функции у женщин в возрасте 40-50 лет» со следующей целью: оценить улучшение на сексуальную функцию среди женщин в возрасте 40-50 лет, получавших аутологичную терапию мезенхимальными стволовыми клетками (МСК) жировой ткани.