40~50세 여성의 성기능 장애 치료를 위한 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 치료의 유효성 조사 (IEAAMSC-W40-50)

여성 성기능 장애(FSD)는 중요한 공중 보건 문제입니다. FSD는 다양한 건강 문제를 일으킬 수 있으며 골다공증, 심혈관 질환, 암과 같은 다른 질환의 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 호르몬 요법은 FSD 치료에 일반적으로 사용되지만 장기간 사용하면 심혈관 건강에 악영향을 미치고 암 위험이 높아질 수 있습니다. 따라서 새롭고 안전하며 효과적인 치료 방법을 모색하는 것이 필수적입니다. 2015년에 FDA는 성욕이 감소된 폐경 전 여성에게 플리반세린(Addyi® Sprout Pharmaceuticals, USA)의 사용을 승인했습니다. 그러나 이 치료법은 잠재적인 부작용과 제한된 효능으로 인해 여전히 논란의 여지가 남아 있습니다. 여성 성기능 장애(FSD)에 대한 현재 치료에는 주로 호르몬 대체 요법, 성선 자극 호르몬 요법, 식이 보조제 또는 생활 방식 수정이 포함됩니다. 호르몬 요법은 여성의 호르몬 감소를 해결하기 위해 일반적으로 사용되지만 장기간 사용하면 심혈관 문제나 암으로 이어질 수 있습니다. 따라서 환자의 요구를 충족시키기 위해 심리 치료법을 탐색하고 새로운 잠재적 치료법을 연구하는 것이 필수적입니다.

최근 연구에 따르면 중간엽 줄기세포(MSC)가 호르몬 결핍을 회복하는 데 안전한 접근 방식을 제공하는 것으로 나타났습니다. 임상 시험에서는 조기 난소 부전 및 난소암과 같은 질환을 치료하기 위해 MSC 이식을 사용하는 방법을 조사했습니다. 난소 및 자궁 기능 장애를 해결하기 위해 골수, 탯줄, 지방 조직 또는 월경혈에서 추출한 MSC를 사용한 수많은 시험이 있었습니다. Edessyet al. 조기 난소 부전이 있는 참가자 10명을 치료하기 위해 자가 줄기 세포를 사용했다고 보고되었습니다. 이식 후 2명의 참가자는 3개월 이내에 월경을 재개했으며, 그 중 1명은 11개월 후에 임신하여 건강한 만삭아를 출산했습니다. 임신한 경우의 호르몬 검사에서는 FSH, LH, E2 및 AMH 수준이 정상 범위로 회복된 것으로 나타났습니다. 이러한 연구는 표본 크기가 작고 대조군이 부족하다는 제한이 있지만 FSD 치료로서 MSC 이식의 가능성을 강조합니다.

Mashayekhi 등의 연구. 조기 난소부전에 대한 자가지방유래 중간엽줄기세포(MSC) 치료의 안전성을 입증했으며, 서로 다른 세포 용량을 투여받은 9명의 참가자에게서 부작용은 보고되지 않았습니다. 고용량(15x10^6 세포/kg) 및 저용량(5x10^6 및 10x10^6 세포/kg) 그룹 모두에서 2명의 참가자에게서 월경이 재개되었으며, 혈청 FSH 수치는 4명의 참가자에서 개선되었습니다. 표본 크기가 작고 대조군이 부족함에도 불구하고 이 연구는 난소에 MSC를 주입하는 것이 안전하다는 것을 뒷받침합니다. 또 다른 진행 중인 시험(NCT01853501)은 난소부전에 대한 MSC 치료법을 추가로 조사하는 것을 목표로 하고 있지만 결과는 아직 보류 중입니다. 베트남에서는 Vinmec 줄기세포 및 유전자 기술 연구소가 16명의 여성을 대상으로 MSC 정맥 주사를 사용하여 여성 성기능 장애(FSD)에 대한 연구를 수행했습니다. 임상시험에서는 호르몬 수치(AMH, FSH 및 E2)가 큰 변화를 보이지 않았지만 참가자들은 성적 건강에 대한 만족도가 향상되었다고 보고하면서 부작용이 없다고 보고했습니다.

본 연구의 목적은 여성의 호르몬 저하를 치료하여 성기능을 향상시킬 뿐만 아니라 삶의 질을 향상시키기 위한 새롭고 보다 효과적인 접근법의 필요성을 다루는 것입니다. 이러한 근거를 바탕으로 우리는 다음과 같은 목적으로 "40~50세 여성의 성기능 장애 치료를 위한 자가지방유래 중간엽줄기세포치료제의 유효성 조사"라는 연구를 수행하기로 결정했습니다. 자가지방유래 중간엽줄기세포(MSC) 치료를 받은 40~50세 여성의 성기능.