Zkoumání účinnosti terapie autologními mezenchymálními kmenovými buňkami odvozenými z tukové tkáně pro léčbu poruch sexuálních funkcí u žen ve věku 40-50 let (IEAAMSC-W40-50)

Ženská sexuální dysfunkce (FSD) je významným problémem veřejného zdraví. FSD může vést k různým zdravotním problémům a zvýšit riziko rozvoje dalších stavů, jako je osteoporóza, kardiovaskulární onemocnění a rakovina. Ačkoli se hormonální terapie běžně používá k léčbě FSD, její dlouhodobé užívání může mít nepříznivé účinky na kardiovaskulární zdraví a zvýšit riziko rakoviny. Proto je nezbytné zkoumat nové, bezpečné a účinné léčebné metody. V roce 2015 FDA schválila použití flibanserinu (Addyi® Sprout Pharmaceuticals, USA) pro premenopauzální ženy se sníženou sexuální touhou. Tato terapie však zůstává kontroverzní kvůli jejím potenciálním vedlejším účinkům a omezené účinnosti. Současná léčba ženské sexuální dysfunkce (FSD) zahrnuje především hormonální substituční terapii, gonadotropinovou terapii, doplňky stravy nebo úpravu životního stylu. Zatímco hormonální terapie se běžně používá k řešení hormonálního poklesu u žen, dlouhodobé užívání může vést ke kardiovaskulárním problémům nebo rakovině. Zkoumání psychologických terapií a výzkum nových potenciálních léčebných postupů pro uspokojení potřeb pacientů je proto zásadní.

Nedávné studie naznačují, že mezenchymální kmenové buňky (MSC) nabízejí bezpečný přístup k obnově hormonálních nedostatků. Klinické studie zkoumaly použití transplantací MSC k léčbě stavů, jako je předčasné selhání vaječníků a rakovina vaječníků. V četných studiích byly použity MSC získané z kostní dřeně, pupečníku, tukové tkáně nebo menstruační krve k řešení dysfunkcí vaječníků a dělohy. Edessy a kol. uvedli použití autologních kmenových buněk k léčbě 10 účastníků s předčasným selháním vaječníků. Po transplantaci dvě účastnice obnovily menstruaci do tří měsíců, z nichž jedna otěhotněla po 11 měsících a porodila zdravé donošené dítě. Hormonální testy u těhotné ženy odhalily obnovené hladiny FSH, LH, E2 a AMH na normální hodnoty. Ačkoli jsou tyto studie omezeny malou velikostí vzorků a nedostatkem kontrolních skupin, zdůrazňují potenciál transplantace MSC jako léčby FSD.

Studie Mashayekhi et al. prokázali bezpečnost terapie autologními mezenchymálními kmenovými buňkami odvozenými z tukové tkáně (MSC) pro předčasné selhání vaječníků, přičemž u devíti účastníků, kteří dostávali různé dávky buněk, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky. Menstruace se obnovila u dvou účastnic jak ve skupině s vysokou dávkou (15x10^6 buněk/kg), tak ve skupině s nižší dávkou (5x10^6 a 10x10^6 buněk/kg), zatímco hladiny FSH v séru se zlepšily u čtyř účastnic. Navzdory malé velikosti vzorku a nedostatku kontrolní skupiny studie podporuje bezpečnost infuze MSC do vaječníků. Další probíhající studie (NCT01853501) si klade za cíl dále prozkoumat terapii MSC pro ovariální selhání, i když se čeká na výsledky. Ve Vietnamu provedl Vinmec Institute of Stem Cell and Gene Technology studii o ženské sexuální dysfunkci (FSD) s použitím intravenózních infuzí MSC u 16 žen. Studie nezaznamenala žádné nežádoucí účinky, přičemž účastníci uváděli zlepšení spokojenosti se sexuálním zdravím, ačkoli hladiny hormonů (AMH, FSH a E2) nevykazovaly žádné významné změny.

Tato studie si klade za cíl řešit potřebu nového a účinnějšího přístupu k léčbě hormonálního poklesu u žen, a to nejen zlepšením sexuálních funkcí, ale také zlepšením kvality jejich života. Na základě tohoto zdůvodnění jsme se rozhodli provést studii s názvem „Zkoumání účinnosti terapie autologními mezenchymálními kmenovými buňkami odvozenými z tukové tkáně pro léčbu poruchy sexuální funkce u žen ve věku 40–50 let“ s následujícím cílem: Zhodnotit zlepšení v sexuální funkci u žen ve věku 40-50 let, které podstoupily terapii autologními mezenchymálními kmenovými buňkami odvozenými z tukové tkáně (MSC).