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低血圧および肺うっ血における心肺機能検査

2024年12月10日 更新者:Mostafa Mahmoud、Assiut University

重症患者における血管外の肺の水と体液の反応性

体液反応性および(胸液含有量)の形で表される血管外肺水分量を測定するための電気的心臓測定法(EC)の有効性の評価。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

  1. 研究設定:

    研究はアシュート大学病院の呼吸器集中治療室で実施される。

    この研究は、重症患者における血管外肺水および体液反応性評価のための断面デザインです。

  2. 研究科目:

    1. 包含基準:

      1. 18歳以上の患者様。
      2. 患者は 2 つのグループに分けられます。グループ 1 の患者は血圧が 90/60 未満で、体液反応性を評価します。グループ 2 の患者は、間質性浮腫または肺水腫の形で、あるいは電気的心臓測定法によって血管外肺水分量の増加が超音波検査で所見された患者です。胸腔液内容物)。
    2. 除外基準:

      1. 18歳未満の患者。
      2. 研究への参加を拒否する患者。
    3. サンプルサイズの計算:

      サンプルサイズは、Zaidi らによって記載された健康診断研究の感度と特異性に関する Buderer の式を使用して計算されました。 アル。 1 輸液反応性グループの電気的心臓測定の場合、次の入力が使用されました: 輸液反応性における電気的心臓測定の期待される感度 = 81%、期待される特異度 = 90%、超音波の期待される感度 = 90% (8,9)、望ましい精度 = 10%、信頼度 = 90%。 計算されたサンプルサイズは 50 ケースでした。

      うっ血グループにおける電気的心臓測定の入力は次のとおりでした: うっ血における電気的心臓測定の期待感度 = 89%、期待される特異度 = 83%、超音波の期待感度 = 88% (10,11)、望ましい精度 = 10%、および信頼度レベル = 90%。 計算されたサンプルサイズは 30 ケースでした。

      1. Zaidi, S.M.H.、Wasseem, H.F.、Ansari, F.A.、Irfan, M.、Fahim, S.、および Ahmad, M. (2016 年 3 月)。 健康科学における診断検査研究のサンプルサイズの推定。 第 14 回国際統計科学会議議事録(Vol. 29、pp. 239-246)。
  3. 研究ツール (詳細、例: 実験方法、機器、手順、化学薬品など):

方法:

心電測定:

電気的心臓測定の方法では、首の左側に 2 つ、胸部下部に 2 つ、合計 4 つの ECG 電極を使用する必要があります。 一定振幅の交流 (AC) が、一対の外側電極を介して胸部、特に上行大動脈および下行大動脈に向けて印加されます。 血液は胸部内で最も伝導性の高い物質であるため、電流は大動脈に向けられます。 印加電流と測定電圧の比は導電率 (または生体インピーダンス) に等しく、経時的に記録されます。 心拍ごとに見られる導電率の急激な増加は、赤血球の配向に起因すると考えられます。 傾きが最も急になる時間は、大動脈血の最大加速度に直接関係します (12)。

ICON® パラメータ 血流量 SV/SI HR CO/CI 拍出量 / 拍出指数 心拍数 心拍出量 / 心拍数指数 血管系 SVR /SVRI 全身血管抵抗 / MAP および CVP の入力に基づく SVR 指数 収縮性 ICON™ VIC™ STR 指数収縮性の指標 収縮期時間比 (PEP/LVET) CPI 心臓パフォーマンス指数 体液状態TFC 胸腔液含有量 SVV 一回拍出量変動 FTC 補正流時間 酸素ステータス DO2 / DO2I 酸素供給 / ヘモグロビンおよび SpO2 の入力に基づく DO2 インデックス

IVC 伸張性指数:

人工呼吸器を装着している患者では、IVC 膨張指数は次の式を使用して計算されます: IVC 膨張指数 = [(吸気時の最大直径 - 呼気時の最小直径)/呼気時の最小直径] (9)。 流体応答性が 18% を超える場合 (13)。

胸部超音波検査 3 つ以上の B ラインが示された場合、A ゾーンは肺うっ血陽性とみなされます (14)。

行動計画と成果

  1. 年齢、性別、性別および重要な診断に関するすべての患者のデータが収集されます。
  2. 患者のバイタルサイン、特に血圧、心拍数、リズム。
  3. すべての患者のヘモグロビン値が取得されます。
  4. 血圧が90/60未満の挿管患者には、一回拍出量変動(SVV)および胸腔液指数に従って500 mLのクリスタロイドが投与されます。 体液反応性は、SVV >10% ~ 15% と定義され、呼吸サイクルによって引き起こされる前負荷の変動に対して 1 回拍出量が敏感であることを示すため、患者が体液反応性であることを示唆しています。 心電図による SVV と IVC の伸張性の間の流体反応性の最初の測定値を比較します。 電気カリオメータの他のパラメータも文書化されます。
  5. 臨床的に肺水腫が疑われる患者では、超音波検査と電気的心臓測定によって評価されます。
  6. CVPを測定します。
  7. 患者の死亡率、MVの期間、ICU滞在期間が取得されます。

(4) 研究成果の尺度:

a. 一次(メイン):重症患者の水分管理における電気心臓測定の有効性 b. セカンダリ(子会社):

(5)データ管理と分析 (詳細が必要): データ収集: 医療記録 コンピューター ソフトウェア IBM SPSS ソフトウェア バージョン 22.0 (SPSS Inc.,Chicago,IL) 統計的テスト 統計的テスト データの正規性は Shapiro walk test を使用して評価されます。 正規分布データは平均±SD、中央値9範囲0および数値(%)で表され、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定がカテゴリデータで使用されます。 t 検定はパラメトリック データ間の比較に使用され、マン-ホイットニーは研究対象グループの非パラメトリック値の比較に使用されます。p 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされます。

(6)参考文献(最大 15) バンクーバースタイルで書かれています:

  1. Marik P、Bellomo R. 敗血症における輸液療法への合理的なアプローチ。 BJA: 英国麻酔ジャーナル [インターネット]。 2016 年 3 月 1 日 [2024 年 7 月 29 日引用];116(3):339-49。 以下から入手可能: https://dx.doi.org/10.1093/bja/aev349
  2. レーベルグ S、エンクバータル P、トレイバー DL。 敗血症性ショックにおけるアルギニンバソプレシン:ノルエピネフリンのサプリメントまたは代替品? クリティカルケア。 2009;13(4):178。
  3. Marik PE、Baram M、Vahid B. 中心静脈圧は体液反応性を予測しますか? 文献と 7 頭の牝馬の物語の体系的なレビュー。 チェスト[インターネット]。 2008 [2024 年 7 月 29 日引用];134(1):172-8。 以下から入手可能: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18628220/
  4. Magder S. 液体の状態と液体の応答性。 Curr Opin Crit Care [インターネット]。 2010 年 8 月 [2024 年 7 月 29 日引用];16(4):289-96。 以下から入手可能: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20543685/
  5. チェルパナート TGV、ラグラン WK、シュルツ MJ、グルーネフェルト ABJ。 重症患者の人工呼吸中の心肺相互作用。 ネス・ハート・J [インターネット]。 2013 年 4 月 [2024 年 7 月 29 日引用];21(4):166-72。 以下から入手可能: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23460128/
  6. チェルパナート TGV、ギアーツ BF、ラグラン WK、シュルツ MJ、グルーネフェルト ABJ。 流体応答性の基本概念。 Netherlands Heart Journal [インターネット]。 2013 12 月 [2024 年 7 月 29 日引用];21(12):530。 入手可能場所: /pmc/articles/PMC3833913/
  7. サマーズRL、シューメーカーWC、ピーコックWF、アンダーDS、コールマンTG。 ベンチからベッドサイドまで: インピーダンス心電図法を使用した非侵襲性血行動態モニタリングの電気生理学的および臨床原理。 Acad Emerg Med [インターネット]。 2003 年 6 月 1 日 [2024 年 7 月 30 日引用];10(6):669-80。 以下から入手可能: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12782531/
  8. ヤオ・B、リウ・JY、サン・YB、チャオ・YX、リー・L・ディ。 人工呼吸器を装着している患者の輸液反応性を予測するための下大静脈領域の伸張性指数とその直径比の値。 ショック。 2019 7 1;52(1):37-42。
  9. シャーカウィ MS エル、アブデルガニー MS、デイブ AA エル、ハーフェズ AAA エル。 敗血症における体液反応性における電気的心臓測定と経胸壁心エコー検査の比較の検証。 J Adv Med Med Res. 2022 4 26;10-20。
  10. マウ AM、ハサニン A、ホー PM、マッキンズ MDF、モス A、フアレス・コルンガ E、他。 急性非代償性心不全を示唆する症状のある成人におけるポイントオブケア肺超音波検査および胸部X線検査の診断精度:体系的レビューとメタ分析。 JAMA Netw [インターネット]を開きます。 2019 年 3 月 1 日 [2024 年 9 月 16 日引用];2(3):e190703。 入手可能場所: /pmc/articles/PMC6484641/
  11. マフムード KH、モフタル MS、ソリマン RA、ハリド MM。 腎代替療法を受けている重症患者の体液状態の非侵襲的調整。 電気心臓測定の役割。 エジプトの救命救急医学ジャーナル。 2016 年 8 月;4(2):57-65。
  12. ICON® - ポータブル非侵襲性心電計 │ OSYPKA MEDICAL [インターネット]。 [2024 年 8 月 6 日引用]。 以下から入手可能: https://www.osypkamed.com/products/electrical-cardiometry/icon/
  13. ルハン・ヴァラス J、マルティネス・ディアス C、ブランカス R、マルティネス・ゴンザレス O、ジョレンテ・ルイス B、モリーナ・モンテロ R 他 人工呼吸器を装着している患者の体液反応性を予測する下大静脈拡張性指数。 集中治療医学の実験。 2015;3.
  14. 心臓集中治療における Dávila-Román VG、Checkley W. 肺の超音波検査。 Circ Cardiovasc Imaging [インターネット]。 2020 年 6 月 1 日 [2024 年 9 月 4 日引用];13(6):E010909。 以下から入手可能: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCIMAGING.120.010909

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Faculty of medicine Assiut university
    • أسيوط
      • Assuit、أسيوط、エジプト、71111
        • faculty of mdicine Assiut university
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究はアシュート大学病院の呼吸器集中治療室で実施される。

この研究は、重症患者における血管外肺水および体液反応性評価のための断面デザインです。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の患者様。
  2. 患者は 2 つのグループに分けられます。グループ 1 の患者は血圧が 90/60 未満で、体液反応性を評価します。グループ 2 の患者は、間質性浮腫または肺水腫の形で、あるいは電気的心臓測定法によって血管外肺水分量の増加が超音波検査で所見された患者です。胸腔液内容物)。

除外基準:

  1. 18歳未満の患者。
  2. 研究への参加を拒否する患者。

エリア:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
心肺機能検査と超音波検査を比較する 2 つのグループ
患者は 2 つのグループに分けられます。グループ 1 の患者は血圧が 90/60 未満で、体液反応性を評価します。グループ 2 の患者は、間質性浮腫または肺水腫の形で、あるいは電気的心臓測定法によって血管外肺水分量の増加が超音波検査で所見された患者です。胸腔液内容物)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症患者の体液管理における電気心臓測定の有効性
時間枠:ベースライン
心肺機能測定における脳卒中量の変化による体液反応性(体液反応性はSVV >10%~15%と定義された)と超音波によるIVC目的地性指数(体液反応性は[(吸気時の最大IVC直径-呼気時の最小直径)/最小値として定義された)による比較呼気時の直径] > 18%)。 肺水腫を、心肺機能検査における胸部水分量(正常範囲:25 ~ 35)と胸部超音波検査の B ライン(4 つのフィールドすべてに 3 つ以上の b ライン/青色のプロトコルに従って肺水腫陽性とみなされる青色の点)によって比較します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (推定)

2024年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月10日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • cardiometry in critically ill

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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