Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiometri ved hypotensiv og pulmonal kongestion

10. desember 2024 oppdatert av: Mostafa Mahmoud, Assiut University

Ekstravaskulært lungevann og væskerespons hos kritisk syk pasient

Vurdering av gyldigheten av elektrisk kardiometri (EC) for å måle væskerespons og ekstravaskulært lungevann som uttrykkes i form av (thoraxvæskeinnhold) .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

  1. Studieinnstilling:

    Studien vil bli utført i Assiut universitetssykehus, på respiratorisk intensivavdeling.

    Denne studien er et tverrsnittsdesign for vurdering av ekstravaskulært lungevann og væskerespons hos kritisk syk pasient

  2. Studieemner:

    1. Inkluderingskriterier:

      1. Pasienter som er 18 år eller eldre.
      2. pasienter deles inn i to grupper: Gruppe 1 pasienter med blodtrykk mindre enn 90/60 for å vurdere væskerespons og gruppe 2 pasienter med sonografisk funn av økt ekstravaskulært lungevann i form av interstitielt ødem eller lungeødem eller ved elektrisk kardiometri (økning) thoraxvæskeinnhold).
    2. Ekskluderingskriterier:

      1. Pasienter under 18 år.
      2. Pasienter som nekter å delta i studien.
    3. Eksempelstørrelsesberegning:

      Prøvestørrelse ble beregnet ved å bruke Buderers formel for sensitivitet og spesifisitet av diagnostiske helsestudier beskrevet av Zaidi et. al. 1 For elektrisk kardiometri i væskeresponsgruppen ble følgende innganger brukt: forventet sensitivitet for elektrisk kardiometri i væskerespons = 81 %, forventet spesifisitet = 90 %, forventet sensitivitet for ultralyd = 90 % (8,9) , ønsket presisjon = 10 %, og konfidensnivå = 90 %. Den beregnede prøvestørrelsen var 50 tilfeller.

      For elektrisk kardiometri i overbelastningsgruppen var inngangene: forventet sensitivitet for elektrisk kardiometri ved overbelastning = 89 %, forventet spesifisitet = 83 %, forventet sensitivitet for ultralyd = 88 % (10,11), ønsket presisjon = 10 % og konfidens nivå = 90 %. Den beregnede prøvestørrelsen var 30 tilfeller.

      1. Zaidi, S. M. H., Waseem, H. F., Ansari, F. A., Irfan, M., Fahim, S., & Ahmad, M. (2016, mars). Prøvestørrelseestimering av diagnostiske teststudier i helsevitenskap. I Proceedings of 14th International Conference on Statistical Sciences (Vol. 29, pp. 239-246).
  3. Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …):

Metoder:

Elektrokardiometri:

Metoden for elektrisk kardiometri krever bruk av 4 EKG-elektroder, 2 festet til venstre side av halsen og 2 festet ved nedre thorax. En elektrisk vekselstrøm (AC) med konstant amplitude påføres via paret av ytre elektroder mot thorax og spesielt den stigende og synkende aorta. Strøm er rettet mot aorta fordi blod er det mest ledende materialet i thorax. Forholdet mellom påført strøm og målt spenning er lik konduktiviteten (eller bioimpedansen), som registreres over tid. Den bratte økningen i konduktivitet sett slag til slag tilskrives orienteringen til røde blodlegemer. Tiden når skråningen er mest bratt er direkte relatert til den høyeste aorta-blodakselerasjonen (12).

ICON®-parametre Blodstrøm SV/SI HR CO/CI Slagvolum/slagindeks Hjertefrekvens Hjerteeffekt/Hjerteindeks Vaskulært system SVR/SVRI Systemisk vaskulær motstand/ SVR-indeks basert på inndata av MAP og CVP kontraktilitet ICON™ VIC™ STR-indeks av kontraktilitet Variasjon av kontraktilitetsindeks Systolisk tidsforhold (PEP/LVET) CPI Hjerteytelsesindeks Væskestatus TFC Thoraxvæskeinnhold SVV Slagvolumvariasjon FTC Korrigert strømningstid Oksygenstatus DO2 / DO2I Oksygentilførsel / DO2-indeks basert på inndata av hemoglobin og SpO2

IVC-utvidelsesindeks:

Hos mekanisk ventilerte pasienter beregnes IVC-distenibilitetsindeksen ved hjelp av formelen: IVC-distenibilitetsindeks = [(maksimal diameter ved inspirasjon-minimumdiameter ved ekspirasjon)/minimumdiameter ved ekspirasjon] (9). væskerespons hvis den er > 18 % (13).

Bryst-ultralyd En sone ble ansett som positiv for lungestopp dersom ≥3 B-linjer ble vist (14).

Handlingsplan og resultater

  1. Alle pasientdata vedrørende alder, kjønn, kjønn og viktig diagnose vil bli tatt.
  2. Pasientenes vitale tegn spesielt blodtrykk og hjertefrekvens og rytme.
  3. Hemoglobinnivå vil bli registrert for alle pasienter.
  4. Hos intuberte pasienter med blodtrykk mindre enn 90/60 væske vil det bli gitt 500 ml krystalloider i henhold til slagvolumvariasjon (SVV) og thoraxvæskeindeks. Væskerespons ble definert som SVV >10 % til 15 % tyder på at pasienten reagerer på væske, noe som indikerer at slagvolumet er følsomt for svingninger i preload forårsaket av respirasjonssyklusen. Sammenligning av væskerespons første måling mellom SVV ved elektrokardiometri og IVC-utvidbarhet. Andre parametere for elektrokariometer vil bli dokumentert.
  5. Hos pasienter vil klinisk mistenkt lungeødem bli evaluert ved ultralyd og elektrisk kardiometri
  6. CVP vil bli målt.
  7. Forekomst av dødelighet, varighet av MV og varighet av ICU-opphold vil bli registrert for pasienter.

(4) Mål for forskningsresultater:

en. Primær (hoved): elektrisk kardiometri effektivitet i væskebehandling hos kritisk syk pasient b. Sekundær (datterselskap):

(5) Databehandling og -analyse (Detaljer er nødvendig): Datainnsamling: medisinske journaler Dataprogramvare IBM SPSS-programvare versjon 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL) Statistiske tester Statistiske tester Normaliteten til data vil bli vurdert ved bruk av Shapiro gangtest. Normalfordelte data vil bli representert som gjennomsnitt ± SD, median9range0 og tall(%), chi square test eller fisher's exac test vil bli brukt i kategoriske data .uavhengig t-test vil bli brukt for å sammenligne mellom parametriske data, Mann-Whitney vil bli brukt til å sammenligne ikke-parametriske verdier i de studerte gruppene.p-verdi <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

(6)Referanser (maks. 15) og skrevet i Vancouver-stil:

  1. Marik P, Bellomo R. En rasjonell tilnærming til væskebehandling ved sepsis. BJA: British Journal of Anesthesia [Internett]. 1. mars 2016 [sitert 29. juli 2024]; 116(3):339-49. Tilgjengelig fra: https://dx.doi.org/10.1093/bja/aev349
  2. Rehberg S, Enkhbaatar P, Traber DL. Arginin vasopressin i septisk sjokk: supplement eller erstatning for noradrenalin? Crit Care. 2009;13(4):178.
  3. Marik PE, Baram M, Vahid B. Forutsier sentralt venetrykk væskerespons? En systematisk gjennomgang av litteraturen og historien om syv hopper. Bryst [Internett]. 2008 [sitert 2024 29. juli];134(1):172-8. Tilgjengelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18628220/
  4. Magder S. Væskestatus og væskerespons. Curr Opin Crit Care [Internett]. 2010 aug [sitert 2024 29. juli];16(4):289-96. Tilgjengelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20543685/
  5. Cherpanath TGV, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld ABJ. Kardiopulmonale interaksjoner under mekanisk ventilasjon hos kritisk syke pasienter. Neth Heart J [Internett]. 2013 Apr [sitert 2024 Jul 29];21(4):166-72. Tilgjengelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23460128/
  6. Cherpanath TGV, Geerts BF, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld ABJ. Grunnleggende konsepter for flytende respons. Netherlands Heart Journal [Internett]. 2013 Des [sitert 2024 29. juli];21(12):530. Tilgjengelig fra: /pmc/articles/PMC3833913/
  7. Summers RL, Shoemaker WC, Peacock WF, Ander DS, Coleman TG. Benk til seng: elektrofysiologiske og kliniske prinsipper for ikke-invasiv hemodynamisk overvåking ved bruk av impedanskardiografi. Acad Emerg Med [Internett]. 1. juni 2003 [sitert 30. juli 2024]; 10(6):669-80. Tilgjengelig fra: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12782531/
  8. Yao B, Liu JY, Sun YB, Zhao YX, Li L Di. Verdien av den inferior vena cava area distenibility-indeksen og dens diameterforhold for å forutsi væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter. Sjokk. 1. juli 2019;52(1):37-42.
  9. Sharkawy MS El, Abdelghany MS, Dabe AA El, Hafez AAA El. Validering av elektriske kardiometrimålinger sammenlignet med transthoracisk ekkokardiografi i væskerespons ved sepsis. J Adv Med Med Res. 26. april 2022; 10-20.
  10. Maw AM, Hassanin A, Ho PM, McInnes MDF, Moss A, Juarez-Colunga E, et al. Diagnostisk nøyaktighet av punkt-of-care lunge-ultrasonografi og brystradiografi hos voksne med symptomer som tyder på akutt dekompensert hjertesvikt: en systematisk gjennomgang og metaanalyse. JAMA Netw Åpne [Internett]. 1. mars 2019 [sitert 16. september 2024]; 2(3):e190703. Tilgjengelig fra: /pmc/articles/PMC6484641/
  11. Mahmoud KH, Mokhtar MS, Soliman RA, Khaled MM. Ikke-invasiv justering av væskestatus hos kritisk syke pasienter på nyreerstatningsterapi. Rollen til elektrisk kardiometri. The Egyptian Journal of Critical Care Medicine. 2016 aug;4(2):57-65.
  12. ICON® - Bærbart ikke-invasivt kardiometer │ OSYPKA MEDICAL [Internett]. [sitert 2024 6. august]. Tilgjengelig fra: https://www.osypkamed.com/products/electrical-cardiometry/icon/
  13. Lujan Varas J, Martinez Díaz C, Blancas R, Martinez Gonzalez O, Llorente Ruiz B, Molina Montero R, et al. Inferior vena cava distenibility-indeks som forutsier væskerespons hos ventilerte pasienter. Eksperimentell intensivmedisin. 2015;3.
  14. Dávila-Román VG, Checkley W. Lung Ultrasound in Cardiac Intensive Care. Circ Cardiovasc Imaging [Internett]. 1. juni 2020 [sitert 4. september 2024];13(6):E010909. Tilgjengelig fra: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCIMAGING.120.010909

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of medicine Assiut university
    • أسيوط
      • Assuit, أسيوط, Egypt, 71111

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført i Assiut universitetssykehus, på respiratorisk intensivavdeling.

Denne studien er et tverrsnittsdesign for vurdering av ekstravaskulært lungevann og væskerespons hos kritisk syk pasient

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter som er 18 år eller eldre.
  2. pasienter deles inn i to grupper: Gruppe 1 pasienter med blodtrykk mindre enn 90/60 for å vurdere væskerespons og gruppe 2 pasienter med sonografisk funn av økt ekstravaskulært lungevann i form av interstitielt ødem eller lungeødem eller ved elektrisk kardiometri (økning) thoraxvæskeinnhold).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år.
  2. Pasienter som nekter å delta i studien.

eria:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
2 grupper som skal sammenligne kardiometri med ultralyd
pasienter deles inn i to grupper: Gruppe 1 pasienter med blodtrykk mindre enn 90/60 for å vurdere væskerespons og gruppe 2 pasienter med sonografisk funn av økt ekstravaskulært lungevann i form av interstitielt ødem eller lungeødem eller ved elektrisk kardiometri (økning) thoraxvæskeinnhold).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elektrisk kardiometri effektivitet i væskebehandling hos kritisk syk pasient
Tidsramme: grunnlinje
sammenligne væskerespons ved slagvolumvariasjon i kardiometri (væskerespons ble definert som SVV >10 % til 15 %) og IVC destinasjonsindeks ved ultralyd (væskerespons ble definert som [(maksimal IVC-diameter ved inspirasjon-minimumdiameter ved ekspirasjon)/minimum diameter ved utløp] > 18 %). sammenligne lungeødem med væskeinnhold i thorax (normalområde: 25 til 35) i kardiometri og B-linjer i thorax ultralyd (mer enn 3 b-linjer i alle 4 felt/BLÅ punkter anses som positive for lungeødem i henhold til BLÅ protokoll).
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • cardiometry in critically ill

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere