Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiometria hypotensiivisessä ja keuhkojen kongestiossa

tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mostafa Mahmoud, Assiut University

Suonenulkoinen keuhkojen vesi- ja nestevaste kriittisesti sairailla potilailla

Sähköisen kardiometrian (EC) validiteetin arviointi nesteresponsiivisuuden ja ekstravaskulaarisen keuhkoveden mittaamiseksi, joka ilmaistaan ​​muodossa (rintakehän nestepitoisuus) .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Opiskeluasetukset:

    Tutkimus tehdään Assiutin yliopistollisessa sairaalassa hengitysteiden tehohoitoyksikössä.

    Tämä tutkimus on poikkileikkaussuunnitelma ekstravaskulaarisen keuhkoveden ja nesteen vasteen arvioimiseksi kriittisesti sairaalla potilaalla

  2. Opiskeluaineet:

    1. Sisällön kriteerit:

      1. Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
      2. potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmän 1 potilaat, joiden verenpaine on alle 90/60 nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi ja ryhmän 2 potilaat, joilla on ultravaskulaarisen keuhkoveden määrän lisääntymistä interstitiaalisen turvotuksen tai keuhkopöhön muodossa tai sähköisellä kardiometrialla (lisäys). rintakehän nestepitoisuus).
    2. Poissulkemiskriteerit:

      1. Alle 18-vuotiaat potilaat.
      2. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
    3. Näytteen koon laskeminen:

      Näytteen koko laskettiin käyttämällä Budererin kaavaa diagnostisten terveystutkimusten herkkyyteen ja spesifisyyteen, jonka ovat kuvanneet Zaidi et. al. 1 Sähkökardiometriaa varten nesteherkkyysryhmässä käytettiin seuraavia syötteitä: sähköisen kardiometrian odotettu herkkyys nesteherkkyydessä = 81 %, odotettu spesifisyys = 90 %, odotettu herkkyys ultraäänelle = 90 % (8,9) , haluttu tarkkuus = 10 % ja luottamustaso = 90 %. Laskettu otoskoko oli 50 tapausta.

      Ruuhkaryhmän sähköisen kardiometrian syötteet olivat: sähköisen kardiometrian odotettu herkkyys ruuhkassa = 89%, odotettu spesifisyys = 83%, odotettu ultraäänen herkkyys = 88% (10,11), haluttu tarkkuus = 10% ja luottamus taso = 90 %. Laskettu otoskoko oli 30 tapausta.

      1. Zaidi, S. M. H., Waseem, H. F., Ansari, F. A., Irfan, M., Fahim, S. ja Ahmad, M. (2016, maaliskuu). Terveystieteiden diagnostisten testitutkimusten otoskoon estimointi. Proceedings of 14th International Conference on Statistical Sciences (Vol. 29, ss. 239-246).
  3. Tutkimusvälineet (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.):

Menetelmät:

Elektrokardiometria:

Sähköinen kardiometriamenetelmä edellyttää 4 EKG-elektrodin käyttöä, joista 2 on kiinnitetty kaulan vasemmalle puolelle ja 2 rintakehän alaosaan. Vakioamplitudinen sähköinen vaihtovirta (AC) johdetaan ulkoelektrodiparin kautta kohti rintakehää ja erityisesti nousevaa ja laskevaa aorttaa. Virta on suunnattu aorttaa kohti, koska veri on johtavin materiaali rintakehässä. Syötetyn virran ja mitatun jännitteen suhde on yhtä suuri kuin johtavuus (tai bioimpedanssi), joka tallennetaan ajan myötä. Johtavuuden jyrkkä nousu lyönnistä lyöntiin johtuu punasolujen suunnasta. Aika, jolloin kaltevuus on jyrkin, liittyy suoraan aortan veren huippukiihtyvyyteen (12).

ICON®-parametrit Verenvirtaus SV/SI HR CO/CI Aivohalvaustilavuus / Aivohalvausindeksi Syke Sydämen teho / Sydänindeksi Verisuonijärjestelmän SVR / SVRI Systeeminen Vaskulaarinen Resistenssi / SVR-indeksi perustuu MAP:n ja CVP:n supistuvuuden syötteeseen ICON™ VIC™ STR -indeksi supistuvuuden indeksin vaihtelu Systolinen aikasuhde (PEP/LVET) CPI Sydämen suorituskykyindeksi Nesteen tila TFC rintakehän nestepitoisuus SVV-iskun tilavuuden vaihtelu FTC-korjattu virtausaika hapen tila DO2 / DO2I hapen toimitus / DO2-indeksi perustuu hemoglobiinin ja SpO2:n syötteeseen

IVC:n venyvyysindeksi:

Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla IVC:n venyvyysindeksi lasketaan kaavalla: IVC:n venyvyysindeksi = [(maksimihalkaisija sisäänhengityksen yhteydessä - minimihalkaisija uloshengityksen yhteydessä)/vähimmäishalkaisija uloshengityksen yhteydessä] (9). nestevaste, jos se on > 18 % (13).

Rintakehän ultraääni A-vyöhykkeen katsottiin olevan positiivinen keuhkokongestioon, jos näytettiin ≥3 B-viivaa (14).

Toimintasuunnitelma ja tulokset

  1. Kaikki potilaiden tiedot iästä, sukupuolesta, sukupuolesta ja keskeisestä diagnoosista otetaan huomioon.
  2. Potilaiden elintoiminnot erityisesti verenpaine ja syke ja rytmi.
  3. Hemoglobiinitaso mitataan kaikilta potilailta.
  4. Intuboiduille potilaille, joiden verenpaine on alle 90/60, nestettä annetaan 500 ml kristalloideja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun (SVV) ja rintakehän nesteindeksin mukaan. Nesteherkkyys määriteltiin SVV:ksi >10 % - 15 %, mikä viittaa siihen, että potilas on nestevasteinen, mikä osoittaa, että aivohalvaustilavuus on herkkä hengityssyklin aiheuttamille esikuormituksen vaihteluille. Verrataan nesteresponsiivisuuden ensimmäistä mittausta SVV:n elektrokardiometrisesti ja IVC-venittyvuuden välillä. Muut elektrokariometrian parametrit dokumentoidaan.
  5. Potilailla kliinisesti epäilty keuhkopöhö arvioidaan ultraäänellä ja sähköisellä kardiometrialla
  6. CVP mitataan.
  7. Potilaiden osalta selvitetään kuolleisuus, MV:n kesto ja tehohoitojakson kesto.

(4) Tutkimustulosmitat:

a. Ensisijainen (pääasiallinen): sähköisen kardiometrian tehokkuus nesteenhallinnassa kriittisesti sairaalla potilaalla b. Toissijainen (tytäryritys):

(5)Tietojen hallinta ja analysointi (Tarvittavat tiedot): Tiedonkeruu: potilastiedot Tietokoneohjelmisto IBM SPSS -ohjelmistoversio 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL) Tilastotestit Tilastotestit Tietojen normaalius arvioidaan Shapiro-kävelytestillä. Normaalisti jakautunut data esitetään keskiarvona ± SD,mediaani9etäisyys0 ja numeroina (%), chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkuutta testiä käytetään kategorisissa tiedoissa .riippumaton t-testiä käytetään parametristen tietojen vertailuun, Mann-Whitneyn avulla ei-parametrisia arvoja verrataan tutkituissa ryhmissä. p-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

(6) Viitteet (max. 15) ja kirjoitettu Vancouver-tyyliin:

  1. Marik P, Bellomo R. Rationaalinen lähestymistapa nestehoitoon sepsisessä. BJA: British Journal of Anesthesia [Internet]. 2016 1. maaliskuuta [siteerattu 29. heinäkuuta 2024]; 116(3):339-49. Saatavilla osoitteesta: https://dx.doi.org/10.1093/bja/aev349
  2. Rehberg S, Enkhbaatar P, Traber DL. Arginiinivasopressiini septisessä shokissa: lisä tai korvike norepinefriinille? Crit Care. 2009;13(4):178.
  3. Marik PE, Baram M, Vahid B. Ennustaako keskuslaskimopaine nesteen reagointikykyä? Järjestelmällinen katsaus kirjallisuuteen ja tarina seitsemästä tammasta. Rinta [Internet]. 2008 [viitattu 2024, 29. heinäkuuta]; 134(1):172-8. Saatavilla osoitteesta: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18628220/
  4. Magder S. Nesteen tila ja nesteherkkyys. Curr Opin Crit Care [Internet]. 2010 elokuu [siteerattu 2024 heinäkuuta 29];16(4):289-96. Saatavilla osoitteesta: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20543685/
  5. Cherpanath TGV, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld ABJ. Kardiopulmonaaliset vuorovaikutukset mekaanisen ventilaation aikana kriittisesti sairailla potilailla. Neth Heart J [Internet]. 2013 huhtikuu [sitoitettu 2024, 29. heinäkuuta];21(4):166-72. Saatavilla osoitteesta: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23460128/
  6. Cherpanath TGV, Geerts BF, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld ABJ. Nesteen reagoivuuden peruskäsitteet. Netherlands Heart Journal [Internet]. 2013 joulukuu [lainattu 2024 heinäkuuta 29];21(12):530. Saatavilla osoitteesta: /pmc/articles/PMC3833913/
  7. Summers RL, Shoemaker WC, Peacock WF, Ander DS, Coleman TG. Penkki sängyn viereen: ei-invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin elektrofysiologiset ja kliiniset periaatteet impedanssikardiografiaa käyttäen. Acad Emerg Med [Internet]. 2003 1. kesäkuuta [siteerattu 2024, 30. heinäkuuta];10(6):669-80. Saatavilla osoitteesta: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12782531/
  8. Yao B, Liu JY, Sun YB, Zhao YX, Li L Di. Alemman onttolaskimon alueen venavuusindeksin arvo ja sen halkaisijasuhde nesteresponsiivisuuden ennustamiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Järkyttää. 2019 1. heinäkuuta;52(1):37-42.
  9. Sharkawy MS El, Abdelghany MS, Dabe AA El, Hafez AAA El. Sähköisten kardiometrian mittausten validointi verrattuna transthoracic Echokardiografiaan nestevasteeseen sepsiksessä. J Adv Med Med Res. 2022 26. huhtikuuta 10-20.
  10. Maw AM, Hassanin A, Ho PM, McInnes MDF, Moss A, Juarez-Colunga E, et ai. Hoitopisteen keuhkojen ultraäänitutkimuksen ja keuhkojen röntgenkuvan diagnostinen tarkkuus aikuisilla, joilla on akuuttiin dekompensoituneeseen sydämen vajaatoimintaan viittaavia oireita: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. JAMA Netw Avaa [Internet]. 2019 1. maaliskuuta [lainattu 16. syyskuuta 2024]; 2(3):e190703. Saatavilla osoitteesta: /pmc/articles/PMC6484641/
  11. Mahmoud KH, Mokhtar MS, Soliman RA, Khaled MM. Nesteen tilan ei-invasiivinen säätö kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa. Sähköisen kardiometrian rooli. Egyptian Journal of Critical Care Medicine. 2016 elokuu;4(2):57-65.
  12. ICON® - Kannettava ei-invasiivinen kardiometri │ OSYPKA MEDICAL [Internet]. [lainattu 2024, 6. elokuuta]. Saatavilla osoitteesta: https://www.osypkamed.com/products/electrical-cardiometry/icon/
  13. Lujan Varas J, Martinez Díaz C, Blancas R, Martinez Gonzalez O, Llorente Ruiz B, Molina Montero R, et ai. Inferior vena cava -laajenevuusindeksi, joka ennustaa nestevastetta ventiloiduilla potilailla. Tehohoidon lääketieteen kokeellinen . 2015;3.
  14. Dávila-Román VG, Checkley W. Lung Ultrasound in Cardiac Intensive Care. Circ Cardiovasc Imaging [Internet]. 2020 1. kesäkuuta [lainattu 4. syyskuuta 2024];13(6):E010909. Saatavilla osoitteesta: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCIMAGING.120.010909

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Faculty of medicine Assiut university
    • أسيوط
      • Assuit, أسيوط, Egypti, 71111
        • faculty of mdicine Assiut university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään Assiutin yliopistollisessa sairaalassa hengitysteiden tehohoitoyksikössä.

Tämä tutkimus on poikkileikkaussuunnitelma ekstravaskulaarisen keuhkoveden ja nesteen vasteen arvioimiseksi kriittisesti sairaalla potilaalla

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  2. potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmän 1 potilaat, joiden verenpaine on alle 90/60 nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi ja ryhmän 2 potilaat, joilla on ultravaskulaarisen keuhkoveden määrän lisääntymistä interstitiaalisen turvotuksen tai keuhkopöhön muodossa tai sähköisellä kardiometrialla (lisäys). rintakehän nestepitoisuus).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

eria:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
2 ryhmää, jotka vertaavat kardiometriaa ultraääneen
potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmän 1 potilaat, joiden verenpaine on alle 90/60 nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi ja ryhmän 2 potilaat, joilla on ultravaskulaarisen keuhkoveden määrän lisääntymistä interstitiaalisen turvotuksen tai keuhkopöhön muodossa tai sähköisellä kardiometrialla (lisäys). rintakehän nestepitoisuus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sähköisen kardiometrian tehokkuus nesteenhallinnassa kriittisesti sairaalla potilaalla
Aikaikkuna: perusviiva
nesteresponsiivisuuden vertaaminen iskutilavuuden vaihtelulla kardiometriassa (nesteen herkkyys määriteltiin SVV:ksi >10 % - 15 %) ja IVC-kohdeindeksi ultraäänellä (nesteen rspnisveys määriteltiin [(IVC:n maksimihalkaisija sisäänhengityksessä - minimihalkaisija uloshengityksen yhteydessä)/min halkaisija voimassaolon päättyessä] > 18 %). verrataan keuhkopöhöä nestemäisen rintakehän sisällöllä (normaalialue: 25-35) kardiometriassa ja B-viivojen rintakehän ultraäänitutkimuksessa (yli 3 b-viivaa kaikissa 4 kentässä/SININEN piste katsotaan positiiviseksi keuhkopöhön suhteen BLUE-protokollan mukaan).
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cardiometry in critically ill

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa