Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиометрия при гипотонии и застое легких

10 декабря 2024 г. обновлено: Mostafa Mahmoud, Assiut University

Внесосудистая вода в легких и чувствительность к жидкости у пациентов в критическом состоянии

Оценка достоверности электрокардиометрии (ЭК) для измерения реакции на жидкость и внесосудистой воды в легких, что выражается в форме (содержание жидкости в грудной клетке).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

  1. Условия исследования:

    Исследование будет проводиться в университетской больнице Асьют, в отделении интенсивной терапии респираторных заболеваний.

    Это исследование представляет собой перекрестное исследование внесосудистой оценки чувствительности легких к воде и жидкости у пациентов в критическом состоянии.

  2. Предметы исследования:

    1. Критерии включения:

      1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
      2. пациенты будут разделены на две группы: пациенты группы 1 с артериальным давлением менее 90/60 для оценки реакции на жидкость и пациенты группы 2 с сонографическим обнаружением увеличения внесосудистой жидкости в легких в виде интерстициального отека или отека легких или по данным электрокардиометрии (увеличение содержимое грудной клетки).
    2. Критерии исключения:

      1. Пациенты младше 18 лет.
      2. Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании.
    3. Расчет размера выборки:

      Размер выборки рассчитывался с использованием формулы Будерера для оценки чувствительности и специфичности диагностических исследований здоровья, описанной Zaidi et. ал. 1 Для электрокардиометрии в группе реакции на жидкость использовались следующие исходные данные: ожидаемая чувствительность электрокардиометрии при реакции на жидкость = 81%, ожидаемая специфичность = 90%, ожидаемая чувствительность для ультразвука = 90% (8,9), желаемая точность = 10%, а уровень достоверности = 90%. Расчетный размер выборки составил 50 случаев.

      Для электрокардиометрии в группе с перегрузкой исходными данными были: ожидаемая чувствительность электрокардиометрии при застое = 89 %, ожидаемая специфичность = 83 %, ожидаемая чувствительность ультразвука = 88 % (10,11), желаемая точность = 10 % и достоверность. уровень = 90%. Расчетный размер выборки составил 30 случаев.

      1. Заиди С.М.Х., Васим Х.Ф., Ансари Ф.А., Ирфан М., Фахим С. и Ахмад М. (март 2016 г.). Оценка размера выборки диагностических тестовых исследований в области здравоохранения. В материалах 14-й Международной конференции по статистическим наукам (т. 29, стр. 239-246).
  3. Инструменты исследования (подробно, например, лабораторные методы, инструменты, этапы, химические вещества и т. д.):

Методы:

Электрокардиометрия:

Метод электрической кардиометрии требует использования 4 электродов ЭКГ: 2 прикреплены к левой стороне шеи и 2 прикреплены к нижней части грудной клетки. Электрический переменный ток (переменный ток) постоянной амплитуды подается через пару внешних электродов к грудной клетке и, в частности, к восходящей и нисходящей аорте. Ток направлен к аорте, поскольку кровь является наиболее проводящим материалом в грудной клетке. Соотношение приложенного тока и измеренного напряжения равно проводимости (или биоимпедансу), которая регистрируется с течением времени. Резкое увеличение проводимости, наблюдаемое от удара к удару, объясняется ориентацией эритроцитов. Время, когда наклон наиболее крутой, напрямую связано с пиковым ускорением аортальной крови (12).

Параметры ICON® Кровоток SV/SI HR CO/CI Ударный объем/Ударный индекс Частота сердечных сокращений Сердечный выброс/сердечный индекс Сосудистая система SVR/SVRI Системное сосудистое сопротивление/ Индекс SVR на основе входных данных САД и сократимости ЦВД Индекс ICON™ VIC™ STR Соотношение сократимости. Изменение индекса сократимости. Систолическое время-отношение (PEP/LVET). CPI. Индекс работоспособности сердца. Состояние жидкости. TFC Содержание жидкости в грудной клетке SVV Изменение ударного объема FTC Скорректированное время потока Состояние кислорода DO2 / DO2I Доставка кислорода / Индекс DO2 на основе поступления гемоглобина и SpO2

Индекс растяжимости НПВ:

У пациентов на искусственной вентиляции легких индекс растяжимости НПВ рассчитывают по формуле: Индекс растяжимости НПВ = [(максимальный диаметр на вдохе-минимальный диаметр на выдохе)/минимальный диаметр на выдохе] (9). чувствительность к жидкости, если она > 18% (13).

Зона УЗИ грудной клетки считалась положительной на застой в легких, если было обнаружено ≥3 B-линий (14).

План действий и результаты

  1. Будут взяты все данные пациентов относительно возраста, пола, пола и основного диагноза.
  2. Жизненно важные показатели пациентов, особенно артериальное давление, частота сердечных сокращений и ритм.
  3. Уровень гемоглобина будет измерен у всех пациентов.
  4. Интубированным пациентам с артериальным давлением менее 90/60 вводят 500 мл кристаллоидов в соответствии с вариацией ударного объема (SVV) и индексом торакальной жидкости. Реакция на жидкость определялась как SVV >10–15 %, что свидетельствует о том, что у пациента имеется чувствительность к жидкости, а также указывает на то, что ударный объем чувствителен к колебаниям преднагрузки, вызванным дыхательным циклом. Сравнение первого измерения реакции на жидкость между SVV с помощью электрокардиометрии и растяжимости НПВ. Другие параметры электрокариометрии будут документированы.
  5. У пациентов с клиническим подозрением на отек легких оцениваются с помощью УЗИ и электрокардиометрии.
  6. ЦВД будет измерено.
  7. Для пациентов будут получены данные о смертности, продолжительности МВ и продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии.

(4) Показатели результатов исследования:

а. Первичный (основной): эффективность электрокардиометрии при внутривенном введении жидкости у пациентов в критическом состоянии b. Вторичный (дочерний):

(5) Управление данными и анализ (необходима подробная информация): Сбор данных: медицинские записи Компьютерное программное обеспечение Программное обеспечение IBM SPSS версии 22.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс) Статистические тесты Статистические тесты Нормальность данных будет оцениваться с использованием теста ходьбы Шапиро. Обычно распределенные данные будут представлены как среднее значение ± SD, медиана9диапазон0 и числа (%), критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера будут использоваться в категориальных данных. t-критерий будет использоваться для сравнения параметрических данных, Манн-Уитни будет использоваться для сравнения непараметрических значений в изучаемых группах. Значение p<0,05 будет считаться статистически значимым.

(6)Рекомендации (макс. 15) и написано в ванкуверском стиле:

  1. Марик П., Белломо Р. Рациональный подход к жидкостной терапии при сепсисе. BJA: Британский журнал анестезии [Интернет]. 1 марта 2016 г. [цитировано 29 июля 2024 г.]; 116(3):339-49. Доступно по адресу: https://dx.doi.org/10.1093/bja/aev349.
  2. Реберг С., Энхбаатар П., Трабер Д.Л. Аргинин-вазопрессин при септическом шоке: добавка или замена норадреналина? Критический уход. 2009;13(4):178.
  3. Марик П.Е., Барам М., Вахид Б. Предсказывает ли центральное венозное давление реакцию на жидкость? Систематический обзор литературы и повесть о семи кобылах. Сундук [Интернет]. 2008 [цитировано 29 июля 2024 г.];134(1):172-8. Доступно по адресу: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18628220/.
  4. Магдер С. Статус жидкости и реакция на жидкость. Curr Opin Crit Care [Интернет]. Август 2010 г. [цитировано 29 июля 2024 г.]; 16(4): 289-96. Доступно по адресу: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20543685/.
  5. Черпанат ТГВ, Лагранд В.К., Шульц М.Дж., Груневельд А.Б.Дж. Сердечно-легочные взаимодействия во время искусственной вентиляции легких у пациентов в критическом состоянии. Нэт Харт Дж. [Интернет]. Апрель 2013 г. [цитировано 29 июля 2024 г.]; 21(4): 166-72. Доступно по адресу: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23460128/.
  6. Черпанат ТГВ, Гертс Б.Ф., Лагранд В.К., Шульц М.Дж., Гроеневельд А.Б.Дж. Основные понятия о реакции на жидкости. Нидерландский кардиологический журнал [Интернет]. Декабрь 2013 г. [цитировано 29 июля 2024 г.]; 21 (12): 530. Доступно по адресу: /pmc/articles/PMC3833913/.
  7. Саммерс Р.Л., Шумейкер В.К., Пикок В.Ф., Андер Д.С., Коулман Т.Г. Стенд у постели больного: электрофизиологические и клинические принципы неинвазивного гемодинамического мониторинга с использованием импедансной кардиографии. Acad Emerg Med [Интернет]. 1 июня 2003 г. [цитировано 30 июля 2024 г.]; 10(6): 669-80. Доступно по адресу: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12782531/.
  8. Яо Б, ​​Лю Цзюй, Сунь ЮБ, Чжао YX, Ли Л Ди. Значение индекса растяжимости области нижней полой вены и соотношение ее диаметров для прогнозирования реакции на инфузию у пациентов на искусственной вентиляции легких. Шок. 1 июля 2019 г.; 52 (1): 37–42.
  9. Шаркави М.С. Эл, Абдельгани М.С., Дабе А.А. Эль, Хафез А.А.А. Эл. Валидация измерений электрокардиометрии по сравнению с трансторакальной эхокардиографией при реакции на жидкость при сепсисе. J Adv Med Med Res. 2022, 26 апреля; 10–20.
  10. Мо А.М., Хассанин А., Хо П.М., Макиннес МДФ, Мосс А., Хуарес-Колунга Е. и др. Диагностическая точность ультразвукового исследования легких и рентгенографии грудной клетки в месте оказания медицинской помощи у взрослых с симптомами, указывающими на острую декомпенсированную сердечную недостаточность: систематический обзор и метаанализ. JAMA Netw Open [Интернет]. 1 марта 2019 г. [цитировано 16 сентября 2024 г.];2(3):e190703. Доступно по адресу: /pmc/articles/PMC6484641/.
  11. Махмуд Х.Х., Мохтар М.С., Солиман Р.А., Халед ММ. Неинвазивная корректировка водного статуса у пациентов в критическом состоянии, находящихся на заместительной почечной терапии. Роль электрической кардиометрии. Египетский журнал медицины критических состояний. Август 2016 г.;4(2):57–65.
  12. ICON® - Портативный неинвазивный кардиометр │ ОСИПКА МЕДИКАЛ [Интернет]. [цитировано по состоянию на 6 августа 2024 г.]. Доступно по адресу: https://www.osypkamed.com/products/electrical-cardiometry/icon/.
  13. Лухан Варас Х., Мартинес Диас С., Бланкас Р., Мартинес Гонсалес О., Льоренте Руис Б., Молина Монтеро Р. и др. Индекс растяжимости нижней полой вены, прогнозирующий реакцию на жидкость у пациентов на ИВЛ. Экспериментальная медицина интенсивной терапии. 2015;3.
  14. Давила-Роман В.Г., Чекли В. Ультразвуковое исследование легких в интенсивной терапии сердца. Цирковая кардиоваскулярная визуализация [Интернет]. 1 июня 2020 г. [цитировано 4 сентября 2024 г.];13(6):E010909. Доступно по адресу: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCIMAGING.120.010909.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mostafa Mahmoud Attia
  • Номер телефона: 00201012125498
  • Электронная почта: mostafamahmoud826@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: samiaa hamdy sadek, professr
  • Номер телефона: 01006769597
  • Электронная почта: samiaa_sadek@yahoo.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Faculty of medicine Assiut university
    • أسيوط
      • Assuit, أسيوط, Египет, 71111
        • faculty of mdicine Assiut university
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться в университетской больнице Асьют, в отделении интенсивной терапии респираторных заболеваний.

Это исследование представляет собой перекрестное исследование внесосудистой оценки чувствительности легких к воде и жидкости у пациентов в критическом состоянии.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  2. пациенты будут разделены на две группы: пациенты группы 1 с артериальным давлением менее 90/60 для оценки реакции на жидкость и пациенты группы 2 с сонографическим обнаружением увеличения внесосудистой жидкости в легких в виде интерстициального отека или отека легких или по данным электрокардиометрии (увеличение содержимое грудной клетки).

Критерии исключения:

  1. Пациенты младше 18 лет.
  2. Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании.

Эрия:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
2 группы, которые будут сравнивать кардиометрию с УЗИ
пациенты будут разделены на две группы: пациенты группы 1 с артериальным давлением менее 90/60 для оценки реакции на жидкость и пациенты группы 2 с сонографическим обнаружением увеличения внесосудистой жидкости в легких в виде интерстициального отека или отека легких или по данным электрокардиометрии (увеличение содержимое грудной клетки).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность электрокардиометрии при введении жидкости у пациентов в критическом состоянии
Временное ограничение: базовый уровень
сравнение реакции на инфузию по изменению инсультного объема при кардиометрии (реакция на жидкость определялась как SVV от >10% до 15%) и индексу управляемости НПВ с помощью ультразвука (всплеск жидкости определялся как [(максимальный диаметр НПВ на вдохе - минимальный диаметр на выдохе)/минимум диаметр на выдохе] > 18%). сравнение отека легких по жидкости в грудном содержимом (нормальный диапазон: от 25 до 35) при кардиометрии и B-линиям при УЗИ грудной клетки (более 3 b-линий во всех 4 полях/СИНИЕ точки считаются положительными для отека легких согласно СИНЕМУ протоколу).
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • cardiometry in critically ill

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться