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Cardiometría en la congestión hipotensiva y pulmonar

10 de diciembre de 2024 actualizado por: Mostafa Mahmoud, Assiut University

Capacidad de respuesta pulmonar extravascular al agua y a los líquidos en pacientes críticamente enfermos

Evaluación de la validez de la cardiometría eléctrica (CE) para medir la capacidad de respuesta de los líquidos y el agua pulmonar extravascular que se expresa en forma de (contenido de líquido torácico).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

  1. Entorno de estudio:

    El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Assiut, en la unidad de cuidados intensivos respiratorios.

    Este estudio es un diseño transversal para la evaluación de la capacidad de respuesta de líquidos y agua pulmonar extravascular en pacientes críticos.

  2. Temas de estudio:

    1. Criterios de inclusión:

      1. Pacientes que tengan 18 años o más.
      2. Los pacientes se dividirán en dos grupos: pacientes del grupo 1 con presión arterial inferior a 90/60 para evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos y pacientes del grupo 2 con hallazgo ecográfico de aumento del agua pulmonar extravascular en forma de edema intersticial o edema pulmonar o mediante cardiometría eléctrica (aumento contenido de líquido torácico).
    2. Criterios de exclusión:

      1. Pacientes menores de 18 años.
      2. Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
    3. Cálculo del tamaño de la muestra:

      El tamaño de la muestra se calculó utilizando la fórmula de Buderer para la sensibilidad y especificidad de los estudios de diagnóstico de salud descrita por Zaidi et. Alabama. 1 Para la cardiometría eléctrica en el grupo de capacidad de respuesta a los líquidos, se utilizaron los siguientes datos: sensibilidad esperada de la cardiometría eléctrica en la capacidad de respuesta a los líquidos = 81 %, especificidad esperada = 90 %, sensibilidad esperada para el ultrasonido = 90 % (8,9), precisión deseada = 10% y nivel de confianza = 90%. El tamaño de muestra calculado fue de 50 casos.

      Para la cardiometría eléctrica en el grupo de congestión, las entradas fueron: sensibilidad esperada de la cardiometría eléctrica en congestión = 89%, especificidad esperada = 83%, sensibilidad esperada para ultrasonido = 88% (10,11), precisión deseada = 10% y confianza. nivel = 90%. El tamaño de muestra calculado fue de 30 casos.

      1. Zaidi, S. M. H., Waseem, H. F., Ansari, F. A., Irfan, M., Fahim, S. y Ahmad, M. (marzo de 2016). Estimación del tamaño muestral de estudios de pruebas diagnósticas en ciencias de la salud. En Actas de la 14ª Conferencia Internacional sobre Ciencias Estadísticas (Vol. 29, págs. 239-246).
  3. Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos,…):

Métodos:

Electrocardiometría:

El método de cardiometría eléctrica requiere el uso de 4 electrodos de ECG, 2 colocados en el lado izquierdo del cuello y 2 en la parte inferior del tórax. A través del par de electrodos externos se aplica una corriente eléctrica alterna (CA) de amplitud constante hacia el tórax y en particular hacia la aorta ascendente y descendente. La corriente se dirige hacia la aorta porque la sangre es el material más conductor del tórax. La relación entre la corriente aplicada y el voltaje medido es igual a la conductividad (o bioimpedancia), que se registra a lo largo del tiempo. El fuerte aumento de la conductividad observado latido a latido se atribuye a la orientación de los glóbulos rojos. El momento en que la pendiente es más pronunciada está directamente relacionado con la aceleración máxima de la sangre aórtica (12).

Parámetros ICON® Flujo sanguíneo SV/SI HR CO/CI Volumen sistólico/Índice sistólico Frecuencia cardíaca Gasto cardíaco/Índice cardíaco Sistema vascular SVR/SVRI Resistencia vascular sistémica/Índice SVR basado en la entrada de MAP y PVC Contractilidad Índice ICON™ VIC™ STR de contractilidad Variación del índice de contractilidad Relación de tiempo sistólico (PEP/LVET) IPC Índice de rendimiento cardíaco Estado de líquidos TFC Contenido de líquido torácico SVV Variación del volumen sistólico Tiempo de flujo corregido por la FTC Estado de oxígeno DO2 / DO2I Suministro de oxígeno / Índice de DO2 basado en la entrada de hemoglobina y SpO2

Índice de distensibilidad VCI:

En pacientes ventilados mecánicamente, el índice de distensibilidad de la VCI se calcula mediante la fórmula: índice de distensibilidad de la VCI = [(diámetro máximo en inspiración-diámetro mínimo en espiración)/diámetro mínimo en espiración] (9). capacidad de respuesta a los fluidos si es > 18% (13).

Ultrasonografía de tórax Se consideró que una zona era positiva para congestión pulmonar si se mostraban ≥3 líneas B (14).

Plan de acción y resultados

  1. Se tomarán todos los datos de los pacientes en cuanto a edad, sexo, sexo y diagnóstico esencial.
  2. Los signos vitales de los pacientes, especialmente la presión arterial y la frecuencia y el ritmo cardíacos.
  3. Se adquirirá el nivel de hemoglobina de todos los pacientes.
  4. En pacientes intubados con presión arterial inferior a 90/60, se administrarán 500 ml de líquido cristaloides según la variación del volumen sistólico (SVV) y el índice de líquido torácico. La capacidad de respuesta a los líquidos se definió como SVV >10% a 15%, lo que sugiere que el paciente tiene capacidad de respuesta a los líquidos, ya que indica que el volumen sistólico es sensible a las fluctuaciones en la precarga causadas por el ciclo respiratorio. Comparación de la primera medición de la capacidad de respuesta a los líquidos entre SVV mediante electrocardiometría y distensibilidad de la VCI. Se documentarán otros parámetros de la electrocariometría.
  5. En pacientes con sospecha clínica de edema pulmonar se evaluará mediante ecografía y cardiometría eléctrica.
  6. Se medirá la PVC.
  7. Se adquirirá para los pacientes la incidencia de mortalidad, la duración de la VM y la duración de la estancia en la UCI.

(4) Medidas de resultados de la investigación:

a. Primario (principal): efectividad de la cardiometría eléctrica en el manejo de líquidos en pacientes críticos b. Secundaria (subsidiaria):

(5) Gestión y análisis de datos (Detalles necesarios): Recopilación de datos: registros médicos Software informático IBM SPSS versión 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL) Pruebas estadísticas Pruebas estadísticas La normalidad de los datos se evaluará mediante la prueba de caminata de Shapiro. Los datos distribuidos normalmente se representarán como media ± SD, mediana9rango0 y números (%), se utilizará la prueba de chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher en datos categóricos. Independiente La prueba t se utilizará para comparar datos paramétricos, Mann-Whitney se utilizará para comparar valores no paramétricos en los grupos estudiados. El valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo.

(6)Referencias (máx. 15) y escrito en estilo Vancouver:

  1. Marik P, Bellomo R. Un enfoque racional para la fluidoterapia en la sepsis. BJA: Revista Británica de Anestesia [Internet]. 1 de marzo de 2016 [consultado el 29 de julio de 2024];116(3):339-49. Disponible en: https://dx.doi.org/10.1093/bja/aev349
  2. Rehberg S, Enkhbaatar P, Traber DL. Arginina vasopresina en el shock séptico: ¿complemento o sustituto de la noradrenalina? Cuidado crítico. 2009;13(4):178.
  3. Marik PE, Baram M, Vahid B. ¿La presión venosa central predice la capacidad de respuesta a los líquidos? Una revisión sistemática de la literatura y la historia de las siete yeguas. Cofre [Internet]. 2008 [consultado el 29 de julio de 2024];134(1):172-8. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18628220/
  4. Magder S. Estado de los fluidos y capacidad de respuesta de los fluidos. Curr Opin Crit Care [Internet]. Agosto de 2010 [consultado el 29 de julio de 2024];16(4):289-96. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20543685/
  5. Cherpanath TGV, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld ABJ. Interacciones cardiopulmonares durante la ventilación mecánica en pacientes críticos. Neth Heart J [Internet]. Abril de 2013 [consultado el 29 de julio de 2024];21(4):166-72. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23460128/
  6. Cherpanath TGV, Geerts BF, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld ABJ. Conceptos básicos de capacidad de respuesta de fluidos. Revista del corazón de los Países Bajos [Internet]. Diciembre de 2013 [consultado el 29 de julio de 2024];21(12):530. Disponible en: /pmc/articles/PMC3833913/
  7. Summers RL, Shoemaker WC, Peacock WF, Ander DS, Coleman TG. Desde el banco hasta la cama: principios electrofisiológicos y clínicos de la monitorización hemodinámica no invasiva mediante cardiografía de impedancia. Acad Emerg Med [Internet]. 1 de junio de 2003 [consultado el 30 de julio de 2024];10(6):669-80. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12782531/
  8. Yao B, Liu JY, Sun YB, Zhao YX, Li L Di. El valor del índice de distensibilidad del área de la vena cava inferior y su relación de diámetros para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con ventilación mecánica. Choque. 1 de julio de 2019; 52 (1): 37-42.
  9. Sharkawy MS El, Abdelghany MS, Dabe AA El, Hafez AAA El. Validación de mediciones de cardiometría eléctrica en comparación con la ecocardiografía transtorácica en la capacidad de respuesta a los líquidos en la sepsis. J Adv Med Med Res. 26 de abril de 2022; 10-20.
  10. Maw AM, Hassanin A, Ho PM, McInnes MDF, Moss A, Juárez-Colunga E, et al. Precisión diagnóstica de la ecografía pulmonar y la radiografía de tórax en el lugar de atención en adultos con síntomas que sugieren insuficiencia cardíaca aguda descompensada: una revisión sistemática y un metanálisis. JAMA Netw Abierto [Internet]. 1 de marzo de 2019 [consultado el 16 de septiembre de 2024];2(3):e190703. Disponible en: /pmc/articles/PMC6484641/
  11. Mahmoud KH, Mokhtar MS, Soliman RA, Khaled MM. Ajuste no invasivo del estado de los líquidos en pacientes críticamente enfermos en terapia de reemplazo renal. Papel de la cardiometría eléctrica. La Revista Egipcia de Medicina de Cuidados Críticos. Agosto de 2016; 4 (2): 57-65.
  12. ICON® - Cardiómetro Portátil No Invasivo │ OSYPKA MEDICAL [Internet]. [consultado el 6 de agosto de 2024]. Disponible en: https://www.osypkamed.com/products/electrical-cardiometry/icon/
  13. Luján Varas J, Martínez Díaz C, Blancas R, Martínez González O, Llorente Ruiz B, Molina Montero R, et al. Índice de distensibilidad de la vena cava inferior que predice la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes ventilados. Medicina Intensiva Experimental. 2015;3.
  14. Dávila-Román VG, Checkley W. Ultrasonido Pulmonar en Cuidados Intensivos Cardíacos. Circ Cardiovasc Imaging [Internet]. 1 de junio de 2020 [consultado el 4 de septiembre de 2024];13(6):E010909. Disponible en: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCIMAGING.120.010909

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: samiaa hamdy sadek, professr
  • Número de teléfono: 01006769597
  • Correo electrónico: samiaa_sadek@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Faculty of medicine Assiut university
    • أسيوط
      • Assuit, أسيوط, Egipto, 71111
        • faculty of mdicine Assiut university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Assiut, en la unidad de cuidados intensivos respiratorios.

Este estudio es un diseño transversal para la evaluación de la capacidad de respuesta de líquidos y agua pulmonar extravascular en pacientes críticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que tengan 18 años o más.
  2. Los pacientes se dividirán en dos grupos: pacientes del grupo 1 con presión arterial inferior a 90/60 para evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos y pacientes del grupo 2 con hallazgo ecográfico de aumento del agua pulmonar extravascular en forma de edema intersticial o edema pulmonar o mediante cardiometría eléctrica (aumento contenido de líquido torácico).

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años.
  2. Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.

eria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
2 grupos que compararán la cardiometría con la ecografía
Los pacientes se dividirán en dos grupos: pacientes del grupo 1 con presión arterial inferior a 90/60 para evaluar la capacidad de respuesta a los líquidos y pacientes del grupo 2 con hallazgo ecográfico de aumento del agua pulmonar extravascular en forma de edema intersticial o edema pulmonar o mediante cardiometría eléctrica (aumento contenido de líquido torácico).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la cardiometría eléctrica en el manejo de líquidos en pacientes críticos
Periodo de tiempo: base
comparar la capacidad de respuesta a los líquidos según la variación del volumen sistólico en la cardiometría (la capacidad de respuesta a los líquidos se definió como SVV >10% a 15%) y el índice de destinabilidad de la VCI por ultrasonido (la capacidad de respuesta a los líquidos se definió como [(diámetro máximo de la VCI en la inspiración-diámetro mínimo en la espiración)/mínimo diámetro al espirar] > 18%). comparar edema pulmonar según el contenido de líquido torácico (rango normal: 25 a 35) en cardiometría y líneas B en ecografía de tórax (más de 3 líneas b en los 4 campos/puntos AZULES considerados positivos para edema pulmonar según el protocolo AZUL).
base

Colaboradores e Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • cardiometry in critically ill

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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