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Cardiometria na Congestão Hipotensiva e Pumonar

10 de dezembro de 2024 atualizado por: Mostafa Mahmoud, Assiut University

Capacidade de resposta extravascular à água e fluidos pulmonares em pacientes gravemente enfermos

Avaliação da validade da cardiometria elétrica (CE) para medir a responsividade a fluidos e água pulmonar extravascular que é expressa na forma de (conteúdo de líquido torácico).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

  1. Ambiente de estudo:

    O estudo será realizado no Hospital Universitário de Assiut, na unidade de terapia intensiva respiratória.

    Este estudo é um desenho transversal para avaliação de água pulmonar extravascular e responsividade a fluidos em pacientes criticamente enfermos

  2. Assuntos de estudo:

    1. Critérios de inclusão:

      1. Pacientes com 18 anos ou mais.
      2. os pacientes serão divididos em dois grupos: Grupo 1 pacientes com pressão arterial inferior a 90/60 para avaliar a responsividade a fluidos e grupo 2 pacientes com achado ultrassonográfico de aumento de água pulmonar extravascular na forma de edema intersticial ou edema pulmonar ou por cardiometria elétrica (aumento conteúdo de líquido torácico).
    2. Critérios de exclusão:

      1. Pacientes com menos de 18 anos.
      2. Pacientes que se recusam a participar do estudo.
    3. Cálculo do tamanho da amostra:

      O tamanho da amostra foi calculado utilizando a fórmula de Buderer para sensibilidade e especificidade de estudos diagnósticos em saúde descrita por Zaidi et. al. 1 Para Cardiometria Elétrica no grupo responsividade a fluidos, foram utilizados os seguintes dados de entrada: sensibilidade esperada da Cardiometria Elétrica na responsividade a fluidos = 81%, especificidade esperada = 90%, sensibilidade esperada para ultrassom = 90% (8,9), precisão desejada = 10% e nível de confiança = 90%. O tamanho amostral calculado foi de 50 casos.

      Para a Cardiometria Elétrica no grupo congestão, os dados de entrada foram: sensibilidade esperada da Cardiometria Elétrica na congestão = 89%, especificidade esperada = 83%, sensibilidade esperada para ultrassom = 88% (10,11), precisão desejada = 10% e confiança nível = 90%. O tamanho da amostra calculado foi de 30 casos.

      1. Zaidi, SMH, Waseem, HF, Ansari, FA, Irfan, M., Fahim, S., & Ahmad, M. (março de 2016). Estimativa do tamanho da amostra de estudos de testes diagnósticos em ciências da saúde. Em Anais da 14ª Conferência Internacional de Ciências Estatísticas (Vol. 29, pp. 239-246).
  3. Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos,…):

Métodos:

Eletrocardiometria:

O método de cardiometria elétrica requer o uso de 4 eletrodos de ECG, 2 fixados no lado esquerdo do pescoço e 2 fixados na parte inferior do tórax. Uma corrente elétrica alternada (CA) de amplitude constante é aplicada através do par de eletrodos externos em direção ao tórax e, em particular, à aorta ascendente e descendente. A corrente é direcionada para a aorta porque o sangue é o material mais condutor do tórax. A relação entre a corrente aplicada e a tensão medida é igual à condutividade (ou bioimpedância), que é registrada ao longo do tempo. O aumento acentuado na condutividade observado batimento a batimento é atribuído à orientação dos glóbulos vermelhos. O momento em que a inclinação é mais acentuada está diretamente relacionado ao pico de aceleração sanguínea aórtica (12).

Parâmetros ICON® Fluxo sanguíneo SV/SI HR CO/CI Volume sistólico/Índice sistólico Frequência cardíaca Débito cardíaco/Índice cardíaco Sistema vascular SVR/SVRI Resistência vascular sistêmica/ Índice SVR baseado na entrada de PAM e Contratilidade CVP Índice ICON™ VIC™ STR da variação da contratilidade do índice de contratilidade Relação do tempo sistólico (PEP / LVET) CPI Índice de desempenho cardíaco Status do fluido TFC Conteúdo de fluido torácico SVV Volume sistólico Variação FTC Corrigido Tempo de Fluxo Status de Oxigênio DO2 / DO2I Fornecimento de Oxigênio / Índice DO2 com base na entrada de Hemoglobina e SpO2

Índice de distensibilidade da VCI:

Em pacientes sob ventilação mecânica, o índice de distensibilidade da VCI é calculado pela fórmula: Índice de distensibilidade da VCI = [(diâmetro máximo na inspiração-diâmetro mínimo na expiração)/diâmetro mínimo na expiração] (9). responsividade a fluidos se for> 18% (13).

Ultrassonografia de tórax A zona A foi considerada positiva para congestão pulmonar se ≥3 linhas B fossem mostradas (14).

Plano de ação e resultados

  1. Serão coletados todos os dados dos pacientes quanto à idade, sexo, sexo e diagnóstico essencial.
  2. Sinais vitais dos pacientes, especialmente pressão arterial e frequência e ritmo cardíaco.
  3. O nível de hemoglobina será adquirido para todos os pacientes.
  4. Em pacientes intubados com pressão arterial inferior a 90/60, serão administrados 500 mL de cristaloides de acordo com a variação do volume sistólico (VVS) e o índice de líquido torácico. A responsividade a fluidos foi definida como VVS> 10% a 15%, sugerindo que o paciente apresenta responsividade a fluidos, pois indica que o volume sistólico é sensível às flutuações na pré-carga causadas pelo ciclo respiratório. Comparação da primeira medição da responsividade a fluidos entre VVS por eletrocardiometria e distensibilidade da VCI. Outros parâmetros da eletrocariômetro serão documentados.
  5. Em pacientes com suspeita clínica de edema pulmonar será avaliado por ultrassonografia e cardiometria elétrica
  6. A PVC será medida.
  7. A incidência de mortalidade, a duração da VM e a duração da internação na UTI serão adquiridas para os pacientes.

(4) Medidas de resultados da investigação:

um. Primário (principal): eficácia da cardiometria elétrica no manejo de fluidos em paciente grave b. Secundária (subsidiária):

(5) Gerenciamento e análise de dados (detalhes necessários): Coleta de dados: registros médicos Software de computador Software IBM SPSS versão 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL) Testes estatísticos Testes estatísticos A normalidade dos dados será avaliada usando o teste de caminhada de Shapiro. Os dados normalmente distribuídos serão representados como média ± DP, mediana9range0 e números (%), teste qui quadrado ou teste exac de Fisher serão usados ​​​​em dados categóricos. O teste t será usado para comparar dados paramétricos, Mann-Whitney será usado para comparar valores não paramétricos nos grupos estudados. Valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.

(6)Referências (máx. 15) e escrito no estilo Vancouver:

  1. Marik P, Bellomo R. Uma abordagem racional para fluidoterapia na sepse. BJA: British Journal of Anesthesia [Internet]. 1º de março de 2016 [citado em 29 de julho de 2024];116(3):339-49. Disponível em: https://dx.doi.org/10.1093/bja/aev349
  2. Rehberg S, Enkhbaatar P, Traber DL. Arginina vasopressina no choque séptico: suplemento ou substituto da norepinefrina? Cuidado crítico. 2009;13(4):178.
  3. Marik PE, Baram M, Vahid B. A pressão venosa central prevê a capacidade de resposta a fluidos? Uma revisão sistemática da literatura e do conto de sete éguas. Baú [Internet]. 2008 [citado em 29 de julho de 2024];134(1):172-8. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18628220/
  4. Magder S. Status de fluidos e capacidade de resposta a fluidos. Curr Opin Crit Care [Internet]. 2010 ago [citado 2024 jul 29];16(4):289-96. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20543685/
  5. Cherpanath TGV, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld ABJ. Interações cardiopulmonares durante ventilação mecânica em pacientes críticos. Neth Heart J [Internet]. abril de 2013 [citado em 29 de julho de 2024];21(4):166-72. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23460128/
  6. Cherpanath TGV, Geerts BF, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld ABJ. Conceitos básicos de capacidade de resposta a fluidos. Jornal do coração holandês [Internet]. 2013 dez [citado 2024 jul 29];21(12):530. Disponível em: /pmc/articles/PMC3833913/
  7. Summers RL, Sapateiro WC, Peacock WF, Ander DS, Coleman TG. Da bancada à beira do leito: princípios eletrofisiológicos e clínicos da monitorização hemodinâmica não invasiva por meio de cardiografia de impedância. Acad Emerg Med [Internet]. 1º de junho de 2003 [citado em 30 de julho de 2024];10(6):669-80. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12782531/
  8. Yao B, Liu JY, Sun YB, Zhao YX, Li L Di. O valor do índice de distensibilidade da área da veia cava inferior e sua razão de diâmetro para prever a responsividade a fluidos em pacientes sob ventilação mecânica. Choque. 1º de julho de 2019;52(1):37-42.
  9. Sharkawy MS El, Abdelghany MS, Dabe AA El, Hafez AAA El. Validação de medidas de cardiometria elétrica comparadas à ecocardiografia transtorácica na responsividade a fluidos na sepse. J Adv Med Med Res. 2022 26 de abril;10-20.
  10. Maw AM, Hassanin A, Ho PM, McInnes MDF, Moss A, Juarez-Colunga E, et al. Precisão diagnóstica da ultrassonografia pulmonar e radiografia de tórax no local de atendimento em adultos com sintomas sugestivos de insuficiência cardíaca descompensada aguda: uma revisão sistemática e meta-análise. Rede JAMA aberta [Internet]. 1º de março de 2019 [citado em 16 de setembro de 2024];2(3):e190703. Disponível em: /pmc/articles/PMC6484641/
  11. Mahmoud KH, Mokhtar MS, Soliman RA, Khaled MM. Ajuste não invasivo do estado hídrico em pacientes críticos em terapia renal substitutiva. Papel da Cardiometria Elétrica. O Jornal Egípcio de Medicina Intensiva. Agosto de 2016;4(2):57-65.
  12. ICON® - Cardiômetro Portátil Não Invasivo │ OSYPKA MEDICAL [Internet]. [citado em 6 de agosto de 2024]. Disponível em: https://www.osypkamed.com/products/electrical-cardiometry/icon/
  13. Lujan Varas J, Martinez Díaz C, Blancas R, Martinez Gonzalez O, Llorente Ruiz B, Molina Montero R, et al. Índice de distensibilidade da veia cava inferior prevendo a responsividade a fluidos em pacientes ventilados. Experimental de Medicina Intensiva. 2015;3.
  14. Dávila-Román VG, Checkley W. Ultrassonografia pulmonar em terapia intensiva cardíaca. Circ Cardiovasc Imaging [Internet]. 2020 1º de junho [citado em 4 de setembro de 2024];13(6):E010909. Disponível em: https://www.aajournals.org/doi/10.1161/CIRCIMAGING.120.010909

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Faculty of medicine Assiut university
    • أسيوط
      • Assuit, أسيوط, Egito, 71111

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado no Hospital Universitário de Assiut, na unidade de terapia intensiva respiratória.

Este estudo é um desenho transversal para avaliação de água pulmonar extravascular e responsividade a fluidos em pacientes criticamente enfermos

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais.
  2. os pacientes serão divididos em dois grupos: Grupo 1 pacientes com pressão arterial inferior a 90/60 para avaliar a responsividade a fluidos e grupo 2 pacientes com achado ultrassonográfico de aumento de água pulmonar extravascular na forma de edema intersticial ou edema pulmonar ou por cardiometria elétrica (aumento conteúdo de líquido torácico).

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com menos de 18 anos.
  2. Pacientes que se recusam a participar do estudo.

eria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
2 grupos que compararão cardiometria com ultrassom
os pacientes serão divididos em dois grupos: Grupo 1 pacientes com pressão arterial inferior a 90/60 para avaliar a responsividade a fluidos e grupo 2 pacientes com achado ultrassonográfico de aumento de água pulmonar extravascular na forma de edema intersticial ou edema pulmonar ou por cardiometria elétrica (aumento conteúdo de líquido torácico).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da cardiometria elétrica no manejo de fluidos em pacientes críticos
Prazo: linha de base
comparação da responsividade a fluidos pela variação do volume do acidente vascular cerebral na cardiometria (a responsividade a fluidos foi definida como VVS> 10% a 15%) e índice de destinatabilidade da VCI por ultrassom (rspnisveness de fluidos foi definida como [(diâmetro máximo da VCI na inspiração - diâmetro mínimo na expiração)/mínimo diâmetro na expiração] > 18%). comparando o edema pulmonar pelo conteúdo torácico líquido (faixa normal: 25 a 35) na cardiometria e linhas B na ultrassonografia de tórax (mais de 3 linhas b em todos os 4 campos/pontos AZUIS considerados positivos para edema pulmonar de acordo com o protocolo BLUE).
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • cardiometry in critically ill

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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