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Cardiometria nella congestione ipotensiva e polmonare

10 dicembre 2024 aggiornato da: Mostafa Mahmoud, Assiut University

Reattività polmonare extravascolare all'acqua e ai fluidi in pazienti critici

Valutazione della validità della cardiometria elettrica (EC) per misurare la reattività ai fluidi e l'acqua polmonare extravascolare espressa sotto forma di (contenuto di fluido toracico).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

  1. Impostazione dello studio:

    Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Universitario di Assiut, nel reparto di terapia intensiva respiratoria.

    Questo studio è un disegno trasversale per la valutazione della reattività dell'acqua e dei fluidi polmonari extravascolari in pazienti critici

  2. Materie di studio:

    1. Criteri di inclusione:

      1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
      2. i pazienti saranno divisi in due gruppi: Gruppo 1 pazienti con pressione arteriosa inferiore a 90/60 per valutare la reattività ai fluidi e gruppo 2 pazienti con riscontro ecografico di aumento dell'acqua polmonare extravascolare sotto forma di edema interstiziale o edema polmonare o mediante cardiometria elettrica (aumento contenuto di liquido toracico).
    2. Criteri di esclusione:

      1. Pazienti di età inferiore a 18 anni.
      2. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
    3. Calcolo della dimensione del campione:

      La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando la formula di Buderer per la sensibilità e la specificità degli studi sanitari diagnostici descritti da Zaidi et. al. 1 Per la cardiometria elettrica nel gruppo con reattività ai fluidi, sono stati utilizzati i seguenti input: sensibilità attesa della cardiometria elettrica nella reattività ai fluidi = 81%, specificità attesa = 90%, sensibilità prevista per gli ultrasuoni = 90% (8,9), precisione desiderata = 10% e livello di confidenza = 90%. La dimensione del campione calcolata era di 50 casi.

      Per la cardiometria elettrica nel gruppo con congestione, gli input erano: sensibilità prevista della cardiometria elettrica in congestione = 89%, specificità prevista = 83%, sensibilità prevista per gli ultrasuoni = 88% (10,11), precisione desiderata = 10% e confidenza livello = 90%. La dimensione del campione calcolata era di 30 casi.

      1. Zaidi, S.M.H., Waseem, H.F., Ansari, F.A., Irfan, M., Fahim, S., & Ahmad, M. (2016, marzo). Stima della dimensione del campione degli studi sui test diagnostici nelle scienze della salute. Negli Atti della 14a Conferenza Internazionale sulle Scienze Statistiche (Vol. 29, pp. 239-246).
  3. Strumenti di studio (in dettaglio, ad esempio, metodi di laboratorio, strumenti, passaggi, sostanze chimiche, ...):

Metodi:

Elettrocardiometria:

Il metodo della cardiometria elettrica richiede l'uso di 4 elettrodi ECG, 2 fissati sul lato sinistro del collo e 2 fissati sulla parte inferiore del torace. Una corrente elettrica alternata (AC) di ampiezza costante viene applicata attraverso la coppia di elettrodi esterni verso il torace e in particolare l'aorta ascendente e discendente. La corrente è diretta verso l'aorta perché il sangue è il materiale più conduttivo nel torace. Il rapporto tra la corrente applicata e la tensione misurata è uguale alla conduttività (o bioimpedenza), che viene registrata nel tempo. Il forte aumento della conduttività osservato battito dopo battito è attribuito all’orientamento dei globuli rossi. Il momento in cui la pendenza è più ripida è direttamente correlato al picco di accelerazione del sangue aortico (12).

Parametri ICON® Flusso sanguigno SV/SI HR CO/CI Volume sistolico/Indice sistolico Frequenza cardiaca Gittata cardiaca/Indice cardiaco Sistema vascolare SVR/SVRI Resistenza vascolare sistemica/Indice SVR basato sull'input di MAP e CVP Contrattilità Indice ICON™ VIC™ STR di contrattilità Variazione dell'indice di contrattilità Rapporto tempo sistolico (PEP/LVET) CPI Indice di prestazione cardiaca Stato dei liquidi TFC Contenuto di liquido toracico SVV Ictus Variazione del volume FTC Flusso corretto Tempo Stato dell'ossigeno DO2 / DO2I Erogazione di ossigeno / Indice DO2 basato sull'immissione di emoglobina e SpO2

Indice di distensibilità IVC:

Nei pazienti ventilati meccanicamente, l'indice di distensibilità IVC viene calcolato utilizzando la formula: indice di distensibilità IVC = [(diametro massimo all'inspirazione-diametro minimo all'espirazione)/diametro minimo all'espirazione] (9). reattività ai fluidi se è > 18% (13).

Ecografia del torace La zona A era considerata positiva per congestione polmonare se venivano mostrate ≥ 3 linee B (14).

Piano d'azione e risultati

  1. Verranno raccolti tutti i dati dei pazienti riguardanti età, sesso, sesso e diagnosi essenziali.
  2. Segni vitali dei pazienti, in particolare pressione sanguigna, frequenza cardiaca e ritmo.
  3. Il livello di emoglobina verrà acquisito per tutti i pazienti.
  4. Nei pazienti intubati con pressione sanguigna inferiore a 90/60 verranno somministrati 500 ml di cristalloidi in base alla variazione del volume sistolico (SVV) e all'indice del fluido toracico. La reattività ai fluidi è stata definita come SVV >10%-15% suggerendo che il paziente ha una reattività ai fluidi poiché indica che il volume sistolico è sensibile alle fluttuazioni del precarico causate dal ciclo respiratorio. Confronto della prima misurazione della reattività ai fluidi tra SVV mediante elettrocardiometria e distensibilità IVC. Verranno documentati altri parametri dell'elettrocariometro.
  5. Nei pazienti con sospetto clinico l'edema polmonare sarà valutato mediante ecografia e cardiometria elettrica
  6. Verrà misurata la CVP.
  7. Per i pazienti verranno acquisiti l'incidenza della mortalità, la durata della VM e la durata della degenza in terapia intensiva.

(4) Misure dei risultati della ricerca:

UN. Primario (principale): efficacia della cardiometria elettrica nella gestione dei fluidi nel paziente critico b. Secondario (filiale):

(5) Gestione e analisi dei dati (dettagli necessari): Raccolta dati: cartelle cliniche Software per computer Software IBM SPSS versione 22.0 (SPSS Inc., Chicago, IL) Test statistici Test statistici La normalità dei dati sarà valutata utilizzando il test del cammino di Shapiro. I dati distribuiti normalmente saranno rappresentati come media ± DS, mediana9intervallo0 e numeri(%), test del chi quadrato o test esatto di Fisher verranno utilizzati nei dati categorici. Indipendenti Il t-test sarà utilizzato per confrontare i dati parametrici, Mann-Whitney sarà utilizzato per confrontare i valori non parametrici nei gruppi studiati. Il valore p<0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

(6)Riferimenti (max. 15) e scritto in stile Vancouver:

  1. Marik P, Bellomo R. Un approccio razionale alla fluidoterapia nella sepsi. BJA: British Journal of Anesthesia [Internet]. 1 marzo 2016 [citato il 29 luglio 2024];116(3):339-49. Disponibile da: https://dx.doi.org/10.1093/bja/aev349
  2. Rehberg S, Enkhbaatar P, Traber DL. Arginina vasopressina nello shock settico: integratore o sostituto della norepinefrina? Cura critica. 2009;13(4):178.
  3. Marik PE, Baram M, Vahid B. La pressione venosa centrale prevede la reattività ai fluidi? Una revisione sistematica della letteratura e della storia di sette cavalle. Petto [Internet]. 2008 [citato il 29 luglio 2024];134(1):172-8. Disponibile da: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18628220/
  4. Magder S. Stato dei fluidi e reattività ai fluidi. Curr Opin Crit Care [Internet]. Agosto 2010 [citato il 29 luglio 2024];16(4):289-96. Disponibile da: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20543685/
  5. Cherpanath TGV, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld ABJ. Interazioni cardiopolmonari durante la ventilazione meccanica in pazienti critici. Neth Heart J [Internet]. 2013 aprile [citato il 29 luglio 2024];21(4):166-72. Disponibile da: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23460128/
  6. Cherpanath TGV, Geerts BF, Lagrand WK, Schultz MJ, Groeneveld ABJ. Concetti base della reattività dei fluidi. Giornale del cuore olandese [Internet]. dicembre 2013 [citato il 29 luglio 2024];21(12):530. Disponibile da: /pmc/articles/PMC3833913/
  7. Summers RL, Shoemaker WC, Peacock WF, Ander DS, Coleman TG. Dal banco al letto del paziente: principi elettrofisiologici e clinici del monitoraggio emodinamico non invasivo mediante cardiografia ad impedenza. Acad Emerg Med [Internet]. 1 giugno 2003 [citato il 30 luglio 2024];10(6):669-80. Disponibile da: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12782531/
  8. Yao B, Liu JY, Sun YB, Zhao YX, Li L Di. Il valore dell'indice di distensibilità dell'area della vena cava inferiore e il suo rapporto tra i diametri per prevedere la reattività ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente. Shock. 2019 1 luglio;52(1):37-42.
  9. Sharkawy MS El, Abdelghany MS, Dabe AA El, Hafez AAA El. Convalida delle misurazioni della cardiometria elettrica rispetto all'ecocardiografia transtoracica nella reattività ai fluidi nella sepsi. J Adv Med Med Ris. 26 aprile 2022;10-20.
  10. Maw AM, Hassanin A, Ho PM, McInnes MDF, Moss A, Juarez-Colunga E, et al. Accuratezza diagnostica dell'ecografia polmonare e della radiografia del torace al punto di cura negli adulti con sintomi suggestivi di insufficienza cardiaca acuta scompensata: una revisione sistematica e una meta-analisi. JAMA Netw Apri [Internet]. 1 marzo 2019 [citato il 16 settembre 2024];2(3):e190703. Disponibile da: /pmc/articles/PMC6484641/
  11. Mahmoud KH, Mokhtar MS, Soliman RA, Khaled MM. Aggiustamento non invasivo dello stato dei fluidi nei pazienti critici in terapia sostitutiva renale. Ruolo della cardiometria elettrica. Il giornale egiziano di terapia intensiva. 2016 agosto;4(2):57-65.
  12. ICON® - Cardiometro portatile non invasivo │ OSYPKA MEDICAL [Internet]. [citato il 6 agosto 2024]. Disponibile da: https://www.osypkamed.com/products/electrical-cardiometry/icon/
  13. Lujan Varas J, Martinez Díaz C, Blancas R, Martinez Gonzalez O, Llorente Ruiz B, Molina Montero R, et al. Indice di distensibilità della vena cava inferiore che prevede la reattività ai fluidi nei pazienti ventilati. Medicina di Terapia Intensiva Sperimentale. 2015;3.
  14. Dávila-Román VG, Checkley W. Ecografia polmonare in terapia intensiva cardiaca. Circ Cardiovasc Imaging [Internet]. 2020 giugno 1 [citato 4 settembre 2024];13(6):E010909. Disponibile da: https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCIMAGING.120.010909

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Faculty of medicine Assiut university
    • أسيوط
      • Assuit, أسيوط, Egitto, 71111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Universitario di Assiut, nel reparto di terapia intensiva respiratoria.

Questo studio è un disegno trasversale per la valutazione della reattività dell'acqua e dei fluidi polmonari extravascolari in pazienti critici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  2. i pazienti saranno divisi in due gruppi: Gruppo 1 pazienti con pressione arteriosa inferiore a 90/60 per valutare la reattività ai fluidi e gruppo 2 pazienti con riscontro ecografico di aumento dell'acqua polmonare extravascolare sotto forma di edema interstiziale o edema polmonare o mediante cardiometria elettrica (aumento contenuto di liquido toracico).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  2. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.

eria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
2 gruppi che confronteranno la cardiometria con l'ecografia
i pazienti saranno divisi in due gruppi: Gruppo 1 pazienti con pressione arteriosa inferiore a 90/60 per valutare la reattività ai fluidi e gruppo 2 pazienti con riscontro ecografico di aumento dell'acqua polmonare extravascolare sotto forma di edema interstiziale o edema polmonare o mediante cardiometria elettrica (aumento contenuto di liquido toracico).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della cardiometria elettrica nella gestione dei fluidi nei pazienti critici
Lasso di tempo: linea di base
confronto della reattività dei fluidi mediante variazione del volume dell'ictus nella cardiometria (la reattività dei fluidi è stata definita come SVV >10%-15%) e dell'indice di destinabilità dell'IVC mediante ultrasuoni (la reattività dei fluidi è stata definita come [(diametro massimo IVC all'inspirazione-diametro minimo all'espirazione)/minimo diametro alla scadenza] > 18%). confronto dell'edema polmonare in base al contenuto di fluido toracico (intervallo normale: da 25 a 35) in cardiometria e linee B nell'ecografia del torace (più di 3 linee B in tutti e 4 i campi/punti BLU considerati positivi per edema polmonare secondo il protocollo BLU).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cardiometry in critically ill

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