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歯科処置を受ける小児患者におけるストレス唾液バイオマーカーの検査

2025年8月14日 更新者:Midwestern University

歯科処置を受ける小児患者におけるストレス唾液バイオマーカーの検査。前向き縦断的研究

小児患者は恐怖の兆候を示しやすいです。 常に恐怖の源となっているシナリオの 1 つは、歯科治療を受けることです。 歯科処置を受けることへの恐怖は「歯科恐怖症」として扱われており、歯科治療を受けることを回避し、適切な口腔衛生の低下につながる可能性があります。

恐怖は複数の脳反応を刺激し、多くの場合ストレスレベルの上昇に関連している可能性があります。 歯科処置中のストレスレベルの変動は、血液および唾液のバイオマーカーによって検査できます。 アクセスしやすさと最小限の侵襲性を考慮すると、唾液サンプルの収集は、さまざまな口腔および全身状態を調査するための簡単で費用対効果の高い診断方法を構成します。 コルチゾールとアルファアミラーゼは唾液中に存在し、そのレベルはストレスによって影響を受けると考えられています。 対照的に、唾液 IgA はストレス レベルの影響を受けることは知られていないため、非ストレス唾液バイオマーカーとして比較に使用できます。

歯科の予約に対する恐怖は、歯科治療を受ける青少年のストレスと交感神経系の活性化の原因としてよく知られています。 しかし、歯科矯正のために来院する若者と比較して、初めて歯科に来院する若者のストレスやストレス関連要因の調査は、ほとんど研究が進んでいません。

したがって、この研究の目的は次のとおりです。1) 歯科および/または歯科矯正処置を受ける前に、小児患者のストレス唾液バイオマーカーを測定すること。 2)歯科治療に対する主観的ストレス(歯科不安、ストレス、および歯科恐怖によって測定される)が客観的ストレス測定(ストレス唾液バイオマーカーの収集によって測定される)と関連しているかどうかを評価する。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • Midwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ミッドウェスタン大学歯科研究所の小児科または矯正歯科での治療が必要な新規小児患者

説明

包含基準:

  • 7歳から17歳までの子供
  • 英語を読み、話す能力
  • ミッドウエスタン大学の総合診療クリニックの歯科研究所の小児科または歯科矯正科を初めて受診し、将来小児科または歯科矯正科での治療を開始する予定がある患者

除外基準:

  • 17歳以上または7歳未満
  • 英語の読み書きができない
  • 重大な健康状態または精神疾患の病歴がある
  • ミッドウエスタン大学の総合診療クリニックの歯科研究所の小児科または矯正歯科の再診患者であること
  • 唾液の流れの変化を引き起こす全身薬の服用(例、オキシブチニン、プロテインポンプ阻害剤)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
小児科または矯正歯科を受診する小児患者
歯科処置または歯科矯正治療を開始するために、ミッドウエスタン大学の歯科医院の小児科または歯科矯正科を初めて受診する新しい小児患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的苦痛と唾液バイオマーカーのレベルとの相関関係
時間枠:歯科処置を開始する前のある時点で
歯科恐怖のレベル(15~75の小児恐怖調査スケジュール歯科サブスケールで測定、値が38を超えると歯科恐怖を識別)、歯科不安(値が不安を識別する8~40修正小児歯科不安スケールで測定、値が19を超える)、および自己- 知覚ストレス (1 ~ 40 の知覚ストレス スケールで測定、14 を超える値でストレスを識別)唾液コルチゾール、α-アミラーゼ、IgAのレベルと相関します。
歯科処置を開始する前のある時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月9日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月11日

最初の投稿 (実際)

2024年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月14日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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