- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06730425
Badanie biomarkerów stresu w ślinie u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom stomatologicznym
Badanie biomarkerów stresu w ślinie u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom stomatologicznym. Prospektywne badanie podłużne
Pacjenci pediatryczni są podatni na okazywanie oznak strachu. Jednym ze scenariuszy, który zawsze budził strach, jest poddanie się zabiegowi stomatologicznemu. Strach przed zabiegiem stomatologicznym określany jest mianem „lęku dentystycznego”, który może prowadzić do unikania opieki stomatologicznej i skutkować pogorszeniem właściwej higieny jamy ustnej.
Strach stymuluje wiele reakcji mózgowych i często może być powiązany ze zwiększonym poziomem stresu. Wahania poziomu stresu podczas zabiegów stomatologicznych można zbadać za pomocą biomarkerów krwi i śliny. Ze względu na dostępność i minimalną inwazyjność pobieranie próbek śliny stanowi łatwą i opłacalną metodę diagnostyczną pozwalającą na badanie różnorodnych schorzeń jamy ustnej i ogólnoustrojowych. Kortyzol i alfa amylaza są obecne w ślinie, a na ich poziom przypuszcza się, że wpływa stres. Natomiast nie wiadomo, czy poziom stresu wpływa na IgA śliny i można je stosować w celach porównawczych jako biomarker śliny niebędący stresem.
Strach przed wizytami u dentysty jest dobrze znaną przyczyną stresu i aktywacji współczulnego układu nerwowego u nastolatków poddawanych zabiegowi stomatologicznemu. Jednakże badanie stresu i czynników z nim związanych u młodych osób zgłaszających się na pierwszą wizytę u dentysty w porównaniu z młodymi osobami zgłaszającymi się na wizytę u ortodonty jest w dużej mierze niedostateczne.
Dlatego celami badania są: 1) pomiar biomarkerów stresu w ślinie u pacjentów pediatrycznych przed poddaniem się zabiegom stomatologicznym i/lub ortodontycznym; 2) ocenić, czy subiektywny stres związany z leczeniem stomatologicznym (mierzony lękiem dentystycznym, stresem i strachem przed dentystą) jest powiązany z obiektywnymi pomiarami stresu (mierzonymi za pomocą biomarkerów stresu w ślinie).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
- Midwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 7 do 17 lat
- Umiejętność czytania i mówienia w języku angielskim
- Pacjenci przyjmowani na pierwszą wizytę na oddziałach pediatrycznym lub ortodontycznym instytutu stomatologicznego Kliniki Wielospecjalistycznej na Midwestern University z wyznaczoną przyszłą wizytą w celu rozpoczęcia leczenia na oddziale pediatrycznym lub ortodontycznym
Kryteria wykluczenia:
- Starsze niż 17 lat lub młodsze niż 7 lat
- Nie potrafi czytać i mówić po angielsku
- Czy masz jakiekolwiek poważne schorzenia lub historię chorób psychicznych
- Będąc powracającym pacjentem na oddział pediatryczny lub ortodontyczny instytutu stomatologicznego Kliniki Wielospecjalistycznej na Midwestern University
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków ogólnoustrojowych, które mogłyby spowodować zmianę wydzielania śliny (np. oksybutynina, inhibitory pompy białkowej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci pediatryczni przyjmowani na oddziale pediatrycznym lub ortodontycznym
Nowi pacjenci pediatryczni po raz pierwszy przyjmowani na oddział pediatryczny lub ortodontyczny kliniki stomatologicznej Midwestern University w celu rozpoczęcia zabiegu stomatologicznego lub leczenia ortodontycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między cierpieniem psychicznym a poziomem biomarkerów śliny
Ramy czasowe: W pewnym momencie, przed rozpoczęciem zabiegu stomatologicznego
|
Poziom lęku przed dentystą (mierzony za pomocą 15-75 Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale, z wartościami >38 identyfikującymi strach przed dentystą), lęku dentystycznego (mierzony za pomocą 8-40 Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego Dziecka, z wartościami >19 identyfikującymi lęk) i siebie -postrzegany stres (mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu 1-40, z wartościami >14 identyfikującymi stres) będzie skorelowany z poziomem śliny kortyzol, alfa-amylaza i IgA
|
W pewnym momencie, przed rozpoczęciem zabiegu stomatologicznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRB#IL24015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .