Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów stresu w ślinie u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom stomatologicznym

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Midwestern University

Badanie biomarkerów stresu w ślinie u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom stomatologicznym. Prospektywne badanie podłużne

Pacjenci pediatryczni są podatni na okazywanie oznak strachu. Jednym ze scenariuszy, który zawsze budził strach, jest poddanie się zabiegowi stomatologicznemu. Strach przed zabiegiem stomatologicznym określany jest mianem „lęku dentystycznego”, który może prowadzić do unikania opieki stomatologicznej i skutkować pogorszeniem właściwej higieny jamy ustnej.

Strach stymuluje wiele reakcji mózgowych i często może być powiązany ze zwiększonym poziomem stresu. Wahania poziomu stresu podczas zabiegów stomatologicznych można zbadać za pomocą biomarkerów krwi i śliny. Ze względu na dostępność i minimalną inwazyjność pobieranie próbek śliny stanowi łatwą i opłacalną metodę diagnostyczną pozwalającą na badanie różnorodnych schorzeń jamy ustnej i ogólnoustrojowych. Kortyzol i alfa amylaza są obecne w ślinie, a na ich poziom przypuszcza się, że wpływa stres. Natomiast nie wiadomo, czy poziom stresu wpływa na IgA śliny i można je stosować w celach porównawczych jako biomarker śliny niebędący stresem.

Strach przed wizytami u dentysty jest dobrze znaną przyczyną stresu i aktywacji współczulnego układu nerwowego u nastolatków poddawanych zabiegowi stomatologicznemu. Jednakże badanie stresu i czynników z nim związanych u młodych osób zgłaszających się na pierwszą wizytę u dentysty w porównaniu z młodymi osobami zgłaszającymi się na wizytę u ortodonty jest w dużej mierze niedostateczne.

Dlatego celami badania są: 1) pomiar biomarkerów stresu w ślinie u pacjentów pediatrycznych przed poddaniem się zabiegom stomatologicznym i/lub ortodontycznym; 2) ocenić, czy subiektywny stres związany z leczeniem stomatologicznym (mierzony lękiem dentystycznym, stresem i strachem przed dentystą) jest powiązany z obiektywnymi pomiarami stresu (mierzonymi za pomocą biomarkerów stresu w ślinie).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Midwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowi pacjenci pediatryczni wymagający leczenia na oddziale pediatrycznym lub ortodontycznym instytutu stomatologicznego Midwestern University

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 7 do 17 lat
  • Umiejętność czytania i mówienia w języku angielskim
  • Pacjenci przyjmowani na pierwszą wizytę na oddziałach pediatrycznym lub ortodontycznym instytutu stomatologicznego Kliniki Wielospecjalistycznej na Midwestern University z wyznaczoną przyszłą wizytą w celu rozpoczęcia leczenia na oddziale pediatrycznym lub ortodontycznym

Kryteria wykluczenia:

  • Starsze niż 17 lat lub młodsze niż 7 lat
  • Nie potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Czy masz jakiekolwiek poważne schorzenia lub historię chorób psychicznych
  • Będąc powracającym pacjentem na oddział pediatryczny lub ortodontyczny instytutu stomatologicznego Kliniki Wielospecjalistycznej na Midwestern University
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków ogólnoustrojowych, które mogłyby spowodować zmianę wydzielania śliny (np. oksybutynina, inhibitory pompy białkowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci pediatryczni przyjmowani na oddziale pediatrycznym lub ortodontycznym
Nowi pacjenci pediatryczni po raz pierwszy przyjmowani na oddział pediatryczny lub ortodontyczny kliniki stomatologicznej Midwestern University w celu rozpoczęcia zabiegu stomatologicznego lub leczenia ortodontycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między cierpieniem psychicznym a poziomem biomarkerów śliny
Ramy czasowe: W pewnym momencie, przed rozpoczęciem zabiegu stomatologicznego
Poziom lęku przed dentystą (mierzony za pomocą 15-75 Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale, z wartościami >38 identyfikującymi strach przed dentystą), lęku dentystycznego (mierzony za pomocą 8-40 Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego Dziecka, z wartościami >19 identyfikującymi lęk) i siebie -postrzegany stres (mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu 1-40, z wartościami >14 identyfikującymi stres) będzie skorelowany z poziomem śliny kortyzol, alfa-amylaza i IgA
W pewnym momencie, przed rozpoczęciem zabiegu stomatologicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj