- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06730425
Esame dei biomarcatori salivari da stress nei pazienti pediatrici sottoposti a procedure odontoiatriche
Esame dei biomarcatori salivari da stress nei pazienti pediatrici sottoposti a procedure odontoiatriche. Uno studio prospettico longitudinale
I pazienti pediatrici sono suscettibili a mostrare segni di paura. Uno degli scenari che è sempre stato fonte di paura è quello di sottoporsi ad un intervento odontoiatrico. La paura di sottoporsi a una procedura odontoiatrica è stata definita "paura dentale", che può portare all'evitamento di ricevere cure odontoiatriche e può comportare un declino della corretta igiene orale.
La paura stimola molteplici risposte cerebrali e spesso può essere correlata ad un aumento del livello di stress. Le fluttuazioni del livello di stress durante le procedure odontoiatriche possono essere esaminate mediante biomarcatori del sangue e della saliva. Data l’accessibilità e la minima invasività, la raccolta di campioni di saliva costituisce un metodo diagnostico semplice ed economico per indagare una varietà di condizioni orali e sistemiche. Cortisolo e alfa amilasi sono presenti nella saliva e i loro livelli sono presumibilmente influenzati dallo stress. Al contrario, non è noto che le IgA salivari siano influenzate dal livello di stress e possono essere utilizzate in confronto come biomarcatore salivare non stressante.
La paura degli appuntamenti dal dentista è una causa ben nota di stress e di attivazione del sistema nervoso simpatico negli adolescenti sottoposti a procedure odontoiatriche. Tuttavia, l’esame dello stress e dei fattori ad esso correlati nei giovani che si presentano al loro primo appuntamento dal dentista rispetto ai giovani che si presentano per un’applicazione ortodontica è in gran parte sottovalutato.
Pertanto, gli obiettivi dello studio sono: 1) misurare i biomarcatori salivari dello stress in pazienti pediatrici prima di sottoporsi a procedure odontoiatriche e/o ortodontiche; 2) valutare se lo stress soggettivo legato al trattamento odontoiatrico (misurato dall'ansia dentale, dallo stress e dalla paura dentale) è associato a misurazioni oggettive dello stress (misurate mediante la raccolta di biomarcatori salivari di stress).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
- Midwestern University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ragazzi di età compresa tra 7 e 17 anni
- Capacità di leggere e parlare la lingua inglese
- Pazienti visitati per una prima visita presso i reparti pediatrici o ortodontici dell'istituto odontoiatrico della Multispecialty Clinic della Midwestern University con appuntamento futuro programmato per iniziare il trattamento presso il reparto pediatrico o ortodontico
Criteri di esclusione:
- Di età superiore a 17 anni o di età inferiore a 7 anni
- Incapace di leggere e parlare la lingua inglese
- Avere condizioni di salute importanti o storia di malattie mentali
- Essere un paziente di ritorno nel reparto pediatrico o ortodontico dell'istituto dentale della Clinica Multispecialistica della Midwestern University
- Assunzione di farmaci sistemici che potrebbero causare un cambiamento nel flusso salivare (ad esempio, ossibutinina, inibitori della pompa proteica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti pediatrici visitati presso il reparto pediatrico o ortodontico
Nuovi pazienti pediatrici visitati per la prima volta presso il reparto pediatrico o ortodontico della clinica odontoiatrica della Midwestern University per iniziare una procedura dentale o un trattamento ortodontico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra disagio psicologico e livelli di biomarcatori salivari
Lasso di tempo: Ad un certo punto, prima di iniziare la procedura dentale
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Livelli di paura dentale (misurati con 15-75 Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale, con valori >38 che identificano paura dentale), ansia dentale (misurati con 8-40 Modified Child Dental Anxiety Scale, con valori >19 che identificano ansia) e sé -lo stress percepito (misurato con la scala dello stress percepito 1-40, con valori >14 che identificano lo stress) sarà correlato con i livelli di cortisolo salivare, alfa-amilasi e IgA
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Ad un certo punto, prima di iniziare la procedura dentale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRB#IL24015
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